1、最新医院消毒卫生标准解最新医院消毒卫生标准解 读读 最新医院消毒卫生标准解读 医院消毒卫生新标准解读医院消毒卫生新标准解读 医院消毒卫生标准（医院消毒卫生标准（20122012版）版）20122012-0606-2929发布，发布，20122012-1111-0101实施；实施；中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中中 国国 国国 家家 标标 准准 化化 管管 理理 委委 员员 会会 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982GB15982-20122012代替代替GB15982GB15982-19951995；医院消毒卫生标准（医院消毒卫生标准（
2、20122012版）版）的全部技术内容为的全部技术内容为强制强制性性。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准-重要增改部分重要增改部分 修改了适用范围，规范性引用文件修改了适用范围，规范性引用文件 增加了术语，增加了消毒产品，医疗器材和高度、增加了术语，增加了消毒产品，医疗器材和高度、中度、低度危险性器材，灭菌、高水平、中水平、中度、低度危险性器材，灭菌、高水平、中水平、低水平消毒，多重耐药菌的定义低水平消毒，多重耐药菌的定义 修改了各类环境、物体表面、医务人员手卫生标准修改了各类环境、物体表面、医务人员手卫生标准等等 医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 范围范围 本标准规定了本标准规定了医院
3、消毒卫生标准医院消毒卫生标准、医院消毒管理要医院消毒管理要求求以及以及检查方法检查方法。本标准规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品、消毒剂、污水、污物处理卫生标准（GB15982-1995）本标准适用于本标准适用于各级各类医疗机构各级各类医疗机构，各级疾病预防控各级疾病预防控制机构制机构和和采供血机构采供血机构按照执行。按照执行。本标准适用于各级各类医疗、保健、卫生防疫机构（GB15982-1995）医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 引用标准引用标准 由原来由原来7 7个个标准文件修改并增加到标准文件修改并增加到2323个个标准文件标准文件 增加了增加了-GB
4、4789.3 GB 4789.3 食品微生物学检验食品微生物学检验 大肠菌群计数大肠菌群计数 -GB 5749 GB 5749 生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准 -GB 19082 GB 19082 医用一次性防护服技术要求医用一次性防护服技术要求 -GB 19083 GB 19083 医用防护口罩技术要求医用防护口罩技术要求 -GB 19193 GB 19193 疫源地消毒总则疫源地消毒总则 -GB 19258 GB 19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯 -GB 50333 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 -WS 310.1 WS 310.1 医院
5、消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1 1部分：管理规范部分：管理规范 -WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2 2部分：清洗消毒机灭菌技术操作规范部分：清洗消毒机灭菌技术操作规范 -WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准 -WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范 -WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范 -YY 0469 YY 0469 医用外科口罩技术要求医用外科口罩技术要求 -YY 0
6、572 YY 0572 血液透析和相关治疗用水血液透析和相关治疗用水 -消毒技术规范消毒技术规范 （卫生部）、（卫生部）、-中华人民共和国药典（卫生部）、中华人民共和国药典（卫生部）、-医疗卫生机构医疗废物管医疗卫生机构医疗废物管理办法（卫生部）理办法（卫生部）医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 术语和定义术语和定义 完全改动原来完全改动原来7 7个个术语！术语！1.1.消毒产品消毒产品 disinfection productdisinfection product 纳入卫生部消毒产品分类目录，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。2 2.医疗器材医疗器材 medical device
7、/health care productmedical device/health care product 用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性医疗器材和低度危险性医疗器材。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 术语和定义术语和定义 2.2.医疗器材医疗器材 medical device/health care productmedical device/health care product 根据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性医疗器材和低度危险性医疗器材。高度高度危险性医疗器材危
8、险性医疗器材 critical device/itemscritical device/items 进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。中中度危险性医疗器材度危险性医疗器材 semisemi-critical device/itemscritical device/items 直接或间接接触粘膜的器材。低度低度危险性医疗器材危险性医疗器材 nono-critical device/itemscritical device/items 仅与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 术语和定义术语和定义 3.
9、3.高水平消毒高水平消毒 highhigh-level disinfectionlevel disinfection 杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。4.4.中水平消毒中水平消毒 intermediateintermediate-level disinfectionlevel disinfection 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理。5.5.低水平消毒低水平消毒 lowlow-level disinfectionlevel disinfection 仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规
10、范(2012(2012版版)高水平消毒高水平消毒 high level disinfeetionhigh level disinfeetion 采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。中水平消毒中水平消毒 middle level disinfectionmiddle level disinfection 采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。低水平消毒低水平消
11、毒 low level disinfectionlow level disinfection 采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 术语和定义术语和定义 6.6.灭菌灭菌 sterilizationsterilization 杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。灭菌的无菌保证水平应达到10-6。7 7.多重耐药菌多重耐药菌 multidrugmultidrug-resistant resistant organism;MDROorganism;MDRO 对临床使用的三类或三
12、类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱-内酰胺酶（ESBLs）细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌（CRE）（如产气型新德里金属-内酰胺酶NDM-1或产碳青霉烯酶KPC的肠杆菌科细菌）、耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌（CR-AB）、多重耐药/泛耐药铜绿假单胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐药结核分枝杆菌等。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 新标准将环境也分为四类，分别为新标准将环境也分为四类，分别为：类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。
13、类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。IV类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗（注射、换药等）室（由类变为IV类）；感染性疾病科门诊和病区。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 1.1.空气、物体表面空气、物体表面 空气微生物污染检查方法空气微生物污染检查方法 、类环境采用平板暴露法类环境采用平板暴露法 室内面积30m2，设内、中、外对角线3点，内、外点应距墙壁1m 处；室内面积30 m2，
14、设4角及中央5点，4角的布点部位应距墙壁1m处;将普通营养琼脂平皿（90mm）放置各采样点，采样高度为距地面0.8m1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁;暴露规定时间（I类环境暴露30min、类环境暴露15min、类环境暴露5min）后盖上平皿盖及时送检。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 2 2.医务人员手医务人员手 2.1 卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应10CFU/cm2。2.2 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应5CFU/cm2。III类环境5CFU/cm2；III类环境10CFU/cm2；IV类环境15CFU/cm2（GB15982
15、-1995）3 3.医疗器材医疗器材 3.1 高度危险性医疗器材应无菌。3.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应20 CFU/件（CFU/g或CFU/100cm2），不得检出致病性微生物。3.3 低度危险性医疗器材的菌落总数应200 CFU/件（CFU/g或CFU/100cm2），不得检出致病性微生物。不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物；母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上,不得检出沙门氏菌（GB15982-1995）医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 4.4.治疗用水治疗用水 血液透析相关治疗用水应符合
16、YY 0572要求；其他治疗用水应符合相应卫生标准。5 5.防护用品防护用品 医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等防护用品应符合GB 19083、YY 0469和GB 19082要求。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 6.6.消毒剂消毒剂 6.1 灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂应使用符合中华人民共和国药典的纯化水或无菌水配制，其他消毒剂的配制用水应符合GB5749要求。6.2 使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。6.3 灭菌用消毒液的菌落总数应为0 CFU/mL;皮肤粘膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落总数应100 CFU/mL，不得检出致病性微生物。医院消毒卫生新标准医院消毒卫生新标准 医院消毒卫医院消毒卫生要求生要求 7.消毒器械 7.1 使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合GB 19258要求，使用中紫外线灯（30W）的辐射照度值应70w/cm2(波长253.7nm、预热20min、距离1m)。7.2 工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相
