1、 学习药品说明书 提高合理用药水平 目 录 1、概述 新药发展的振动波、提问？药品说明书的项目及临床存在的主要问题 2、本院的不合理用药实例 病例或门急诊处方（重点）3、严格控制氟喹诺酮的应用（举例）4、国家药品不良反应信息通报有关案例 5、清洁切口（类切口）围手术期用药问题 6、药品宣传资料存在的问题 哎呀，真棒！哎呀，真棒！简单，便宜，简单，便宜，药到病除药到病除。那个人是个疯那个人是个疯子，又是他的子，又是他的一个什么一个什么 傻念头傻念头 如果在经过精选如果在经过精选的病人中谨慎应的病人中谨慎应用，本药是对用，本药是对G病最佳疗效。病最佳疗效。死于粒细胞白血死于粒细胞白血病，这样的药，
2、病，这样的药，我连一条狗都不我连一条狗都不让它应用。让它应用。新药发展过程中新药发展过程中 的振荡波的振荡波 任何一个真正值得使用的药物都 危害病人，医药是基于推测，通过谋杀而获得进步的艺术。医生的天职医生的天职只使用那些只使用那些 他曾花力气精通的药物他曾花力气精通的药物 每当你给患者一个药，你就在冒一每当你给患者一个药，你就在冒一 次险，常常由于要冒的风险很小，以至于次险，常常由于要冒的风险很小，以至于 感到不必三思而行，但有时这种风险是感到不必三思而行，但有时这种风险是 相当大的。相当大的。药物治疗决非简单地意味着将药名配上 病名就行，它要求知识、判断、技巧和智 慧，书本可以提供知识，有
3、助于判断的形 成，而技巧和智慧是经验以及先天和后天 获得能力的产物。提提 问问？对于使用的药物，你完整的阅读过它的说明书吗？你在首次使用某种新药时，你关注该药哪些方面的性能后就开始给病人用药？你开的医嘱，某药物的用法为2g,Q12h,静滴，而护士在45小时就将两次 总药量全部输注完，你觉得这样执行医嘱合适吗？你曾关注过药物稀释的溶媒吗？关注过药物的滴速吗？你关注过药物的ADR吗？你填报过药品不 良反应表吗？【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】【临床试验】【药理毒理】
4、【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】病例或处方中存在的主要问题 超适应症 超用法用量 超禁忌症 注意事项不注意 环磷腺苷葡胺 属于非洋地黄强心剂 说明书适应症：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病，用于心律失常的辅助治疗。临床适应症擅自广泛扩大：在心内科、内分泌科、神经内科、肾内科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、手外科、脊椎外科、脑外科、普外科等11个科室应用。病程记录中有护心、护脑、营养神经、营养支持或不作任何说明使用1020天。广泛扩大适应症广泛扩大适应症 复合磷酸氢钾 说明书适应症：主要用于完全胃肠道 外营养疗法中作补磷的 补充剂。注意事项：
5、本品仅限于 不能进食的病人。临床适应症：毒蜂蛰伤 急性上呼吸道感染 输尿管结石等 或病志中不做任何 说明进行应用本品 广泛扩大适应症广泛扩大适应症 广泛扩大适应症广泛扩大适应症 韦迪（泮托拉唑）护胃。全院有18个科室 使用护胃。如：消化内科、呼吸内科、心内科、肾内科、内分泌科、肿瘤科、脑外科、手外科、普外科、妇产科等。地红霉素 说明书 适用于12岁以上患者 用于：慢性支气管炎急性发作 急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎 单纯性皮肤和软组织感染 门诊处方广泛用于：宫颈炎、胃肠炎、尿路感染、胃炎、胆囊炎等 临床诊断：2型糖尿病并糖尿病周围神经炎 高脂血症 胆囊结石 病 例 N.S 250
6、ml 注射用奥扎格雷 160mg 用法：静滴，一日1次 病志：抗血小板治疗 说明书 适应症：治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 用量：成人一次80mg,一天2次，溶于500ml 0.9%氯化钠溶液或5%G.S，静滴 N.S 250ml 银杏达莫 25ml 静滴，一日1次 病志：改善微循环 说明书：用法：一日2次，一次1025ml，500ml 0.9%氯化钠溶液或葡萄糖溶液静滴。适应症：治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。另奥扎格雷说明书相互作用 与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增加出血的倾向，应慎重，必要时减量。N.S 250ml 硫普罗宁针 0.4g 静滴，一日1次 病志：
7、抗氧化 说明书：用法：一次0.2g，一日1次 适应症：改善各类急慢性肝炎的功能 用于脂肪肝、酒精肝和药物性肝病及重金属的解毒 用于降低放化疗的不良反应 N.S 250ml 注射用奥扎格雷 160mg，一日1次 静滴 N.S 250ml 硫普罗宁针 0.4g 静滴，一日1次 奥扎格雷 （同前例）硫普罗宁说明书 禁忌症：肾功能不全合 并糖尿病者禁用 临床诊断：临床诊断：2型糖尿病并型糖尿病并糖尿病肾病糖尿病肾病期期 高血压病高血压病3级级 高脂血症高脂血症 0.9%N.S 250ml 血塞通注射液 0.75g 静滴，每天1次 0.9%N.S 250ml 红花注射液 30ml 静滴，每天1次 说明书
8、：血塞通 每次0.20.4g，一日1次 5%10%G.S 250 500ml 静滴。红花注射液 每次5 20ml 5%10%G.S静滴，每 天1次 诊断诊断：双颞部急性硬膜下血肿双颞部急性硬膜下血肿 外伤性蛛网膜下腔出血外伤性蛛网膜下腔出血 N.S 100ml 头孢哌酮 2.0 静滴，q8h 5%G.S 250ml 长春西汀 60mg 静滴，qd 无用抗菌药物的指证；无用抗菌药物的指证；且头孢哌酮可且头孢哌酮可影响凝血影响凝血 功能功能 超量超量 颅内出血后尚未完全止颅内出血后尚未完全止 血者禁用血者禁用 5%G.S 250ml 长春西汀 60mg 静滴，qd 联用 低分子肝素钠 说明书：5%
9、G.S 500ml 长春西汀 2030mg 静滴，qd 不能与肝素合用 髋关节置换术 诊断：前列腺增生诊断：前列腺增生 N.S 100ml，头孢替唑 2.25 静滴，一日2次（1.251.26）5%G.S 250ml 门冬酸洛美沙星 0.2 静滴，一日2次 （1.27）N.S 100ml，氨曲南 2.0 静滴，一日2次 （1.28）N.S 100ml，头孢唑美 2.0 静滴，一日2次 （1.292.4）换用抗菌药物频繁且无说明 头孢替唑超量 诊断：右锁骨粉碎性骨折 N.S 100ml 头孢米诺钠 3.0 静滴，术前30分1次，术后2次，术后当天用了3次，共9g。头孢米诺钠（3代头孢）说明书用量
10、：成人常用量：一天2g，分2次用 重症感染：一天6g，分2次用 超量 左眼病毒性角膜炎左眼病毒性角膜炎 继发性虹膜炎继发性虹膜炎 N.S 100ml 氨苄西林舒巴坦 6.0 地塞米松 5mg 静滴，一日2次 抗菌药物应单独静滴 氨苄西林舒巴坦 每次1.53g，每6小时一次。急性上呼吸道感染 0.9%氯化钠注射液100ml 静脉滴注 头孢曲松钠 1.0 每天2次 处方1 门急诊处方 处方2 腹痛查因？（处方2张）N.S 100ml 奥美拉唑 40mg 静滴，一日2次 5%G.S 500ml VB6 0.1 10%kcl 静滴，一日1次 N.S 100ml 头孢他啶 2.0 静滴，一日1次 0.5
11、%甲硝唑100ml 静滴，一日1次 5%G.S 500ml 水溶性维生素 1支 静滴，一日1次 处方 3 咳嗽查因？咳必清片 25mg21片 Sig.25mg tid 复方甘草片30片 2片 tid 吗丁啉片10mg1盒 10mg tid 奥美拉唑胶囊 20mg1盒 20mg bid 氨茶碱缓释片 0.11盒 0.1 q12h 严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用 经验治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道和泌尿道感染。应严格控制作为外科围手术期预防用药 对已有严重ADR报告的要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题 卫生部200938号 抗菌药物临床应用管理有关问题的通
12、知 处方4 全身多处刀砍伤 患者，14岁 5%G.S 250ml 门冬氨酸洛美沙星 0.2 静滴，一日2次 氟喹诺酮类 18岁以下患者禁用 处方5 患者女，45岁，肠痉挛 加替沙星注射液0.2，静滴，bid1天。处方6：患者女，64岁，头皮挫裂伤 加替沙星注射液0.2，静滴，bid1天。处方7：患者男，1.5岁，单纯庖疹感染 左氧沙星软膏，15克，外用。处方8：患者女，19岁，病毒性脑膜炎？5G.N.S 250ml 左氧氟沙星 0.4 静滴，qd 处方9：患者男，73岁，昏迷查因 0.9氯化钠100ml 哌拉西林他唑巴坦2.25 静滴 5葡萄糖250ml 左氧氟沙星0.4 静滴 处方10：患者
13、男，22岁，继发性血小板下降 5葡萄糖250ml 左氧氟沙星0.4 静滴 处方11 患者男，35岁，尿道炎 0.9N.S 100 ml 头孢哌酮舒巴坦3.0 静滴 bid2天 甲硝唑 1瓶 2片 bid 罗红霉素分散片 1盒，2片 bid 用药中存在的其它问题：成人科小儿患者的超剂量问题 亚胺培南+西司他叮（泰能）500mg用100ml溶媒稀释（）1000mg用100ml溶媒稀释 （）Vc(酸性）+VB2（碱性）（）氟喹诺酮类+非甾体消炎药 诱发抽搐或癫痫（）第1期（2001.11）第27期（2010.4.12）国家食品药物监督管理局药品评价中心 药品不良反应信息通报 ADR信息通报面向社会公
14、开发布以来，对推动我国ADR监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品不良反应信息通报的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。信息通报内容有：严重病例的临床表现 不合理用药现象分析 相关建议 第24期 2009.10.9 加替沙星 第22期 2009.5.21 左氧氟沙星注射剂 第21期 2009.4.2
15、2 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 第20期 2009.3.25 克林霉素注射剂 第19期 2009.1.13 阿昔洛韦 第18期 2008.12.02 头孢拉定 第14期 2008.7 头孢曲松钠严重过敏反应 第12期 2007.9 修订加替沙星制剂说明书 第11期 2006.9 加替沙星引起的血糖异常 第5期 2003.12 阿米卡星、环丙沙星、克林霉素、林可霉素 第第24期期 2009.10.9 警惕加替沙星的严重不良反应警惕加替沙星的严重不良反应 血糖异常血糖异常 全身性损害全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等，其中以过敏性休克主要表现为过敏样反应、过敏性休克等，其中以过敏性休克最多
16、，占严重病例报告的最多，占严重病例报告的26.7%。神经系统损害神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等，其中以晕厥病例最多，占严重病例报告的癫痫、精神异常等，其中以晕厥病例最多，占严重病例报告的5%。晕。晕厥病例主要表现为短暂性意识丧失，可伴有头晕、恶心、面色苍白、胸厥病例主要表现为短暂性意识丧失，可伴有头晕、恶心、面色苍白、胸闷、出汗、血压降低、肢体抽搐、视物不清、皮疹等症状，经分析，多闷、出汗、血压降低、肢体抽搐、视物不清、皮疹等症状，经分析，多数病例与患者血糖降低或过敏反应有关，少数不排除心源性晕厥的可能。数病例与患者血糖降低或过敏反应有关，少数不排除心源性晕厥的可能。其他其他：呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、：呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、肝功能异常、重症药疹等。肝功能异常、重症药疹等。不合理用药现象分析不合理用药现象分析 1、超适应症用药：本品超适应症用药现象较为常见，如用于胆囊炎、胃肠炎、阑尾炎等消化系统疾病，用于感冒、扁桃体炎、咽炎等呼吸道疾病，
