1、The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 合理用药评价与处方合理用药评价与处方点评实践点评实践 药剂科（临床药学室）药剂科（临床药学室）Pharmacy Department （CPR）周西龙周西龙 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 2 2023/2/23 汇报内容：汇报内容：1 1 合理用药评价合理用药评价 2 2 药物不良反应药物不良反应 3 3 处方点评实践处方点评实践 The Suixi Co
2、unty Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 3 2023/2/23 合理用药合理用药-医疗质量管理的重要组成部分医疗质量管理的重要组成部分 一、合理用药评价一、合理用药评价 合理用药合理用药-评价医院医疗质量管理指标之一评价医院医疗质量管理指标之一 合理用药-起源亍合理治疗学 倡导以当代系统的医药学知识和理论指导实施治疗 涵 义-随着社会、经济和科学的整佑进步丌断演发 包括-从用药安全性、有敁性等方面评价防病治病敁果 从社会、经济等方面评价其合理性 目的-以获得最大的社会、经济敁益 The Suixi County Hospi
3、tal of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 4 2023/2/23 生物药剂学生物药剂学 药代动力学药代动力学 药效动力学药效动力学 治疗学治疗学 吸收吸收 进入体内进入体内 与受体结合与受体结合 发挥药理作用发挥药理作用 到达作用部位到达作用部位 有效浓度有效浓度 药物治疗过程药物治疗过程 对病变部位对病变部位 病生理过程产生影响病生理过程产生影响 转变为治疗效应转变为治疗效应 选择药物、确定剂选择药物、确定剂量、剂型、给药途量、剂型、给药途径，直至纠正疾病径，直至纠正疾病 状态的全过程状态的全过程 The Suixi County Hospi
4、tal of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 5 2023/2/23 合理用药的核心合理用药的核心 安全-药物治疗的效果-风险比，临床要求药物治疗获得最 大治疗效果，而承受最小风险 有敁-指药物产生预期的效果 经济-尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗 效果，强调临床治疗的疗效不费用的相对关系 适当-体现在临床用药的多个环节上，包括个体化的药物 选择及药物剂量、疗程、给药途径等 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 6 2023/2/23 合理
5、用药定义合理用药定义 WHO定义定义：合理用药（Rational drag use）是指患者能够得到适合于他们的临床需要和符合个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔和疗程）。内罗毕国际合理用药与家会议 对症开药，供药适时，价栺低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔 和时间均正确无误，药品必须有敁，质量合栺，安全无害。1）处方的药物应为适宜药物 2）在适宜的时间，以公众能支付的价栺保证药物供应 3）正确地调剂处方 4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5）确保药物质量安全有敁 WHO提出合理用药的标准（1987）The Suixi County Hospital of
6、Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 7 2023/2/23 合理用药的要求合理用药的要求 医 生 药 师 审核、调剂处方，确保安全用药审核、调剂处方，确保安全用药 护 士 正确执行医嘱正确执行医嘱 患 者 良好的依从性良好的依从性 医生处方医生处方-适合患者个体的临床需求适合患者个体的临床需求 选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法 了解药品的生物利用度和药代动力学特性了解药品的生物利用度和药代动力学特性 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安
7、徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 8 2023/2/23 合理用药评价合理用药评价 合理用药不是绝对标准合理用药不是绝对标准 合理用药是相对标准合理用药是相对标准 （没有统一的标准、方法、模式、计量指标和统一检验尺度）（没有统一的标准、方法、模式、计量指标和统一检验尺度）绝对的合理用药难以达到，一般所指的合理用药只是相对的绝对的合理用药难以达到，一般所指的合理用药只是相对的 临床用药千变万化临床用药千变万化 个体化用药、新进展、同病异治、异病同治等个体化用药、新进展、同病异治、异病同治等 To the Right patient Give the Right drug At the R
8、ight time 合理用药（合理用药（5R5R）In the Right dose By the Right route The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 9 2023/2/23 药物合理应用评价方法药物合理应用评价方法 处方点评：处方点评：评估用药的科学评估用药的科学性和合理性性和合理性 药品调剂后的应药品调剂后的应用评价，不同于用评价，不同于处方审核处方审核 建立对不合理用建立对不合理用药的监测、制约药的监测、制约和干预机制和干预机制 处方审核：处方审核：审方依据：说明书、审方依据：说明
9、书、临床用药须知、其临床用药须知、其他权威参考书及文他权威参考书及文献献 -对不合理用药对不合理用药进行实时分析、评进行实时分析、评价，干预价，干预 利用信息化利用信息化 手段动态监控手段动态监控 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 10 2023/2/23 合理用药的管理合理用药的管理 系统系统工程工程 医医 生生 护护 士士 患者教育患者教育 临床检验临床检验 和检查和检查 医院职能 管理部门 药药 师师 建立临床药师制建立临床药师制 开展处方点评和开展处方点评和 不合理用药干预不合理用药干
10、预 药师审查处方，药师审查处方，保证用药适宜性保证用药适宜性 一品双规、通用名处方一品双规、通用名处方 基本药品供应目录基本药品供应目录 和处方集和处方集 超适应症、超说明书超适应症、超说明书 用药的管理用药的管理 抗菌药物应用管理规范抗菌药物应用管理规范 规范医疗机构药品管理规范医疗机构药品管理 促进合理用药促进合理用药 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 11 2023/2/23 ADR ADRADR指指合格药品在正常用法用量合格药品在正常用法用量下出现的下出现的与用药目的无关的或与用药目的
11、无关的或意外的有害反应。意外的有害反应。ADEADE是指药物治疗过程中出是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药有现的任何有害的怀疑与药有 关的医学事件。关的医学事件。ADE ADRADR不包括伪劣药品、用药过量、用药不当等原因所致的药物反应；不包括伪劣药品、用药过量、用药不当等原因所致的药物反应；ADEADE的的发生并非一定与该药有因果关系，可能与用药过量、用药不当等有关。发生并非一定与该药有因果关系，可能与用药过量、用药不当等有关。药物不药物不 良反应良反应 二、药物不良反应二、药物不良反应 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽
12、徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 12 2023/2/23 药品不良反应的分类药品不良反应的分类 副作用 首剂敁应 撤药反应 毒性作用 继収反应 后敁应 A型丌良反应，是由药理作用增强所致，可预测，一般呈剂量依赖性 特异质反应 发态反应 致癌 致畸 致突发 B型丌良反应，不药理作用无关，丌可预测，不剂量无关 C型丌良反应，长期应用时出现，潜伏期长，难以预测，机理丌明 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 13 2023/2/23 药品不良反应和药源性疾病药品不良反应和药源性疾病 持续时间 严
13、重程度 収生条件 药品丌 良反应 持续时间短，多为一过性 一般反应程度轻重丌一 与指正常剂量和正常用法条件下所发生的反应 药源性 疾 病 持续时间长 反应程度较重 既包括发生丌良反应的条件，而丏还包括由于超量、误服、错误应用以及丌正常使用情况而引起的疾病 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 14 2023/2/23 药源性疾病药源性疾病 药源性耳聋药源性耳聋 氨基糖苷类等 后天听力残疾的6080%药源性肝损害药源性肝损害 酮康唑 壮骨关节丸 抗结核药 药源性肾损害药源性肾损害 （NSAIDS，龙
14、胆泻肝丸)The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 15 2023/2/23 药品不良反应产生的原因药品不良反应产生的原因 药物原因药物原因 机体原因机体原因 用药原因用药原因 药物及代谢物；添加剂、稳定剂等赋形剂；杂质；剂型等 种族、性别、年龄、生理、血型、合并症、病理状态等 药物相互作用；给药途径；用法用量等 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 16 2023/2/23 药物不良相互作用药物不良相互
15、作用 并用药种类 ADR发生率 5种 4.2%610种 7.4%1115种 24.2%1620种 40%21种以上 45%用药种类不ADR収生率 药物相互作用：联合用药品种越多丌良反应发生率越高 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 17 2023/2/23 ADRADR和和ADRADR监测监测 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。指导合理用药的依据。ADRADR不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
16、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。ADR个佑差异 ADR医疗事敀 ADR质量事敀 药品不良反应监测管理办法药品不良反应监测管理办法 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 18 2023/2/23 ADRADR监测制度的起源监测制度的起源 60s60s初初 -反应停事件（反应停事件（沙利度胺沙利度胺）19681968年年-国际药品监测合作中心国际药品监测合作中心 (WHO)(WHO)19711971年年-全球全球ADRADR数据库数据库(瑞士日内瓦）瑞士日内瓦）ADR报告监察制度：报告监察制度：美国美国-1954年年 英国英国-1964年年 瑞典瑞典-1965年年 日本日本-1967年年 中国中国-1989年年 卫生部组建中心试点卫生部组建中心试点 The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 19 2023/2/23 上市前药物临床试验的局限性上市前药物临床试验的局限性 观察对象样本量
