1、 基本药物中成药的合理使用基本药物中成药的合理使用 广东省中西医结合医院广东省中西医结合医院 吴晓玲教授吴晓玲教授 2016.06.22.2016.06.22.中国中国.广东广东 主要内容主要内容 国家基药指南国家基药指南（中成药部分）介绍（中成药部分）介绍 基本药物中成药合理用药标准基本药物中成药合理用药标准 中成药不合理使用现状与分析中成药不合理使用现状与分析 中成药合理用药干预策略中成药合理用药干预策略 国家基药指南国家基药指南（中成药部分）介绍（中成药部分）介绍 基本药物中成药目录品种分析 基药指南（中成药）具体品种内容介绍 基本药物中成药目录品种分析基本药物中成药目录品种分析 基本药
2、物目录基本药物目录分类解读（分类解读（国家基本药物目录（国家基本药物目录（20122012年年版）版）和广东省和广东省20102010年及年及20132013年年增补品种目录）：共增补品种目录）：共979979个品种、个品种、22712271品规，其中化学药品规，其中化学药551551个品种、个品种、13271327品规，品规，中成药中成药428428品种、品种、944944品规。品规。基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它类药物其它类药
3、物 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-内科用药内科用药 分分 类类 国家基药目国家基药目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 解表剂解表剂 12 37 12 20 24 57 剂型、规格齐全剂型、规格齐全 泻下剂泻下剂 1 2 3 9 4 11 药少、但经典药少、但经典 清热剂清热剂 18 58 28 46 46 104 剂型、规格齐全剂型、规格齐全 温里剂温里剂 8 22 4 6 12 28 药品补充齐全药品补充齐全 化痰止咳化痰止咳平喘剂平喘剂 14 39 20 36 34 75
4、 缺少补肺平喘功缺少补肺平喘功效药品效药品 开窍剂开窍剂 5 12 5 8 10 20 扶正剂扶正剂 19 56 16 30 35 86 剂型、规格齐全剂型、规格齐全 安神剂安神剂 3 11 5 10 8 21 缺少重镇安神类缺少重镇安神类药品药品 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-内科用药内科用药 分分 类类 国家基本药物国家基本药物目目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 止血剂止血剂 1 2 2 4 3 6 药少，但经典药少，但经典 祛瘀剂祛瘀剂 23 62 33 50 56
5、112 药品补充齐全药品补充齐全 理气剂理气剂 8 30 4 8 12 38 剂型规格齐全剂型规格齐全 消导剂消导剂 3 11 4 5 7 16 药品补充齐全药品补充齐全 治风剂治风剂 10 19 12 16 22 35 品种齐全品种齐全 祛湿剂祛湿剂 12 27 18 29 30 56 药品补充齐全药品补充齐全 调脂剂调脂剂 1 1 3 3 4 4 药品补充齐全药品补充齐全 固涩剂固涩剂 1 1 2 3 3 4 药少，但经典药少，但经典 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-外科用药、眼科用药外科用药、眼科用药 分分 类类 国家基药目录国家基药目录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计
6、备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 清热剂清热剂 8 24 8 10 16 34 温经理气活血剂温经理气活血剂活血化瘀剂活血化瘀剂 3 12 2 3 5 15 品种齐全品种齐全 外科用药外科用药 眼科用药眼科用药 分分 类类 国家基药目录国家基药目录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 清热剂清热剂 4 8 1 1 5 9 药品补充药品补充齐全齐全 扶正剂扶正剂 3 11 4 5 7 16 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-妇科用
7、药妇科用药 分分 类类 国家基本药物国家基本药物 目目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 理血剂理血剂 5 12 9 14 14 26 药品补药品补充齐全充齐全 清热剂清热剂 6 12 9 11 15 23 扶正剂扶正剂 5 19 2 3 7 22 散结剂散结剂 4 12 4 6 8 18 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药 分分 类类 国家基本药物国家基本药物 目目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品
8、种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 耳病耳病 2 2 0 0 2 2 药品补充药品补充齐全齐全 鼻病鼻病 5 9 5 7 10 16 咽喉、口腔咽喉、口腔病病 6 13 6 6 12 19 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-骨伤科用药骨伤科用药 分分 类类 国家基本药物国家基本药物 目目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 接骨伤筋接骨伤筋 2 4 0 0 2 4 药品补药品补充齐全充齐全 活血化瘀活血化瘀 4 13 2 2 6 15 活血通络活血通络 3 3 5
9、7 8 10 祛风活络祛风活络 5 13 3 7 8 20 补肾壮骨补肾壮骨 1 2 6 5 7 7 基本药物中成药目录基本药物中成药目录-其它类用药其它类用药 分分 类类 国家基本药物国家基本药物 目目 录录 广东省增补品种广东省增补品种 合合 计计 备备 注注 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 品种数品种数 品规数品规数 皮肤科用药皮肤科用药 0 0 4 6 4 6 药少，但药少，但经典经典 民族药民族药 0 0 1 3 1 3 肿瘤辅助用肿瘤辅助用药药 0 0 1 2 1 2 基药指南（中成药）介绍基药指南（中成药）介绍 各论每个品种各论每个品种按按 【药品名称药品
10、名称】【药物组成药物组成】【功能主治功能主治】【方方 解解】【临床应用临床应用】【药理作用药理作用】【不良反应不良反应】【禁禁 忌忌】【注意事项注意事项】【用法用量用法用量】【剂型规格剂型规格】1111项项介绍介绍 基本药物中成药合理使用基本药物中成药合理使用辨证合理用药辨证合理用药 辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类型的证，然后针对证候选定适宜的中成药。型的证，然后针对证候选定适宜的中成药。在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用
11、“在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用“同病异治同病异治”或“”或“异病同治异病同治”的方法辨证使用中成药。”的方法辨证使用中成药。基本药物中成药合理使用基本药物中成药合理使用辨证合理用药辨证合理用药 同病异治（感冒）同病异治（感冒）风寒感冒：风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒丸（颗粒）、感冒清热颗粒(胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。风热感冒：风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、胶囊、治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、
12、胶囊、软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。及柴胡注射液等。暑湿感冒：暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口服液、软胶囊）等。服液、软胶囊）等。气虚感冒：气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。时行感冒：时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、清热解毒颗粒等。清热解毒颗粒等。中成药合理用药中成药合理用药评价标
13、准评价标准 建立某类（某种）药物合理用药标准的方法：建立某类（某种）药物合理用药标准的方法：根据药品说明书、中国药典、国家及卫生行政部门的有关法律、法规以及各类药物使用技术规范和指导原则以及循证医学证据，从综合标准的8个方面制定出拟评价的某个或某类药品合理使用的具体标准。中成药合理用药评价标准来源：中成药合理用药评价标准来源：2010年卫生部、国家中医药管理局中成药临床应用指导原则、2008年卫生部中药注射剂临床使用基本原则、2010版中国药典、药品说明书。中成药不合理用药现状分析中成药不合理用药现状分析 中药注射剂使用率较高：中药注射剂使用率较高：多联使用相同功效中成药问题较突出：多联使用相
14、同功效中成药问题较突出：主要表现：选药不符合辨证施治原则、超适应主要表现：选药不符合辨证施治原则、超适应症、用药方法不合理、联合用药不合理、用药症、用药方法不合理、联合用药不合理、用药剂量不合理、用药不适宜、用药疗程不合理及剂量不合理、用药不适宜、用药疗程不合理及中西药联用不合理中西药联用不合理 中成药合理用药现状调研项目中成药合理用药现状调研项目 项目项目1 1：广东省广东省1515家医院（含三甲、二甲、基层）使用中家医院（含三甲、二甲、基层）使用中成药（含中药注射剂）的成药（含中药注射剂）的10001000份住院医嘱抽样调查，发现份住院医嘱抽样调查，发现不合理用药率高达不合理用药率高达73
15、.9%73.9%。具体情况见结果。具体情况见结果1 1 项目项目2 2：20142014年年4 4月月-20152015年年5 5月佛山市门急诊呼吸道感染处月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药注射剂合理应用现状调查（方中药注射剂合理应用现状调查（佛山市佛山市1313家三级医院、家三级医院、1717家二级医院、家二级医院、1616家社区医院门急诊处方家社区医院门急诊处方共共共共4703447034张）张）门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方点评门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方点评 不同级别医院的中药注射剂使用率（不同级别医院的中药注射剂使用率（%）比较）比较 不同级别医院的中药注射剂费用情况
16、比较不同级别医院的中药注射剂费用情况比较 不同级别医院的中药注射剂不合理率比较不同级别医院的中药注射剂不合理率比较 门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别情况情况 典型案例典型案例1 1：违反辨证施治原则及用药禁忌：违反辨证施治原则及用药禁忌 典型案例典型案例2 2：超适应症、违反用药禁忌及超剂量：超适应症、违反用药禁忌及超剂量 典型案例典型案例3 3：副作用相似中西药联用致严重不良反应：副作用相似中西药联用致严重不良反应 典型案例典型案例4 4：中药注射剂超说明书用药典型案例：中药注射剂超说明书用药典型案例 分析样本：分析样本：从广东省药品不良反应监测中心接收的不良反应报告中采用不重复、直接抽选样本的随机抽样方法，抽取中成药不良反应报告283份。结果显示：结果显示：中成药不合理用药与不良反应相关性分析中成药不合理用药与不良反应相关性分析 中成药合理用药干预措施中成药合理用药干预措施 运用计算机技术，建立以临床药师为主体的重点人群处方运用计算机技术，建立以临床药师为主体的重点人群处方“双重审核制度”“双重审核制度”为临床编写用药指引（每种中药注
