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2023年爽尔康阿达帕林凝胶说明书.docx

上传人:g****t 文档编号:1046534 上传时间:2023-04-17 格式:DOCX 页数:5 大小:17.58KB
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资源描述

1、爽尔康阿达帕林凝胶说明书 阿达帕林凝胶商品介绍 通用名:阿达帕林凝胶 生产厂家:成都鹤鸣山制药有限责任公司 批准文号:国药准字h20235544 药品规格:15g 药品价格:¥30元 阿达帕林凝胶说明书 【通用名称】阿达帕林凝胶 【商品名称】阿达帕林凝胶(爽尔康) 【英文名称】adapalenegel 【拼音全码】adapalinningjiao(shuangerkang) 【主要成份】主要成分为阿达帕林。 【性状】阿达帕林凝胶(爽尔康)为白色半透明凝胶。 【适应症/功能主治】阿达帕林凝胶(爽尔康)适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。 【

2、规格型号】15gx(15g:15mg) 【用法用量】阿达帕林凝胶(爽尔康)每天一次,睡前清洁患处并待枯燥后使用,涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化装品。 【不良反响】1、阿达帕林凝胶(爽尔康)在初治疗的24周里常见的不良反响为红斑、枯燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛,在程度上多为轻、中度。 2、较少发生的不良反响有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反响包括:痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反响严重,应减少用药次数或停药。

3、 【禁忌】对阿达帕林或凝胶赋形剂中的任何组份过敏者禁用。 【本卷须知】1、如果产生过敏或严重的刺激反响,应停止用药。确定局部刺激反响程度后,患者可在指导下减少用药次数,暂时停用或完全停止用药。 2、在使用阿达帕林凝胶(爽尔康)期间,如果暴露在日光下,包括发出紫外线的太阳灯,应将剂量降低到小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者,在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可防止时,建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服;当气候极端异常时,如有大风或寒冷,对接受阿达帕林凝胶(爽尔康)治疗的患者也可能产生刺激性。 3、防止接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织,阿达帕林凝胶(爽尔康)不应

4、用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上,亦不得用于十分严重的痤疮患者,或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素a酸类药物或使用蜡质脱毛方法时,应防止使用阿达帕林凝胶(爽尔康)进行治疗。 【儿童用药】在12岁以下儿科患者中,其平安性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】临床试验中,受试者年龄均在1230岁之间,因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无有关阿达帕林凝胶(爽尔康)对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用阿达帕林凝胶(爽尔康)。目前尚不知阿达帕林凝胶(爽尔康)是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌,建议哺乳期妇女假设必须使用阿达帕林凝胶(爽尔康)时多加小

5、心,并请勿涂抹于胸部。 【药物相互作用】目前尚未发现阿达帕林凝胶(爽尔康)与其它可能同时在皮肤使用的药品间存在相互作用。但不应同时使用其它有相似作用机制的维甲酸类药物或其它药物。 【药物过量】阿达帕林凝胶(爽尔康)只能使用在皮肤上,过量应用并不会获得更快或更好的疗效,且可出现显著的发红、脱屑或皮肤不适。 【药理毒理】阿达帕林是一种维甲酸类化合物,在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定,在空气和光照下不易分解。作用机理方面,阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合,与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证

6、明,阿达帕林可治疗粉刺,并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。 【药代动力学】阿达帕林的透皮吸收率很低;临床试验中,对大面积粉刺患处的皮肤长期用药,分析敏感率为0.15ng/ml时,血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。 【贮藏】遮光密封,置枯燥处。 【包装】15g/支/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h20235544 【生产企业】成都鹤鸣山制药有限责任公司 阿达帕林凝胶(爽尔康)的成效与作用阿达帕林凝胶(爽尔康)本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。 阿达帕林凝胶服用常见问题 健康咨询描述:痤疮用阿帕达林凝胶怎么样 病情分析: 患者年轻男性主因痤疮就诊 指导意见: 您好,效果很好,也可以和氯霉素类外用洗剂(医院都有配)搭配使用,平时多食蔬菜忌辛辣烟酒。 第5页 共5页

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