1、产品介绍 一次性使用 静脉营养输液袋带针 （EVA材质）江苏康进医疗器材有限公司 2014.4 REV.5-0 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 一次性使用 静脉营养输液袋带针 （EVA材质）Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 一 开发背景 三 产品介绍 四 同行比对 二 相关规定 五 使用科室 一 开发背景 Copyright 2
2、013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 常规营养袋 PVCPVC材料用在医疗领域已材料用在医疗领域已经有了相当长的历史了，经有了相当长的历史了，但随着医疗水平的提升，但随着医疗水平的提升，发现发现PVCPVC制品存在许多缺制品存在许多缺陷，陷，PVC 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程
3、中产生的危害 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程中产生的危害 常规的营养袋主要是由PVC（聚氯乙烯）制成,，软质的PVC材料的制品中必需要加大量增塑剂（DEHP）。该物质在输液时易逸出，进入药液，产生危害。经长期研究测试，发现DEHP存在多种危害：一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,A
4、ll rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程产生的危害 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程中产生的危害 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害
5、加工过程中产生的危害 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程中产生的危害 PVC（聚氯乙烯）材料在合成戒加工过程中均会残留氯乙烯单体，该物质在输液时易进入药液。经长期研究发现，长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮、雷诺氏症等症状，统称氯乙烯病。1987年，国际肿瘤研究机构将氯乙烯确定为人类致癌物。一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medi
6、cal Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程中产生的危害 PVC（聚氯乙烯）材料在加工合成时必须加入热稳定剂、润滑剂、抗氧剂、爽滑剂等多种工业助剂，过程中就容易产生各种不溶性微粒。一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC材料的缺陷 DEHP的危害 PVC自身的危害 加工过程中产生的危害 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jia
7、ngsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved PVC营养袋的缺陷“不宜用于输注脂肪不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药乳等脂溶性液体和药物”物”PVCPVC材质营养输液袋材质营养输液袋 产品注册证产品注册证 康进全新一代营养输液袋 一 开发背景 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 2012年，康进公司首家成功开发出全EVA材质的营养输液袋，并在2013年成功取得国家注册证。二 相关规定 Co
8、pyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 发达国家对DEHP的规定 二 相关规定 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 我国针对DEHP出台的相关规定 二 相关规定 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 国务院常务会议
9、于2014年2月12日通过医疗器械监督管理条例（修订草案），条例最大的变化是新增了对使用环节医疗器械质量监管规定。最新出台的相关条例 EVA营养输液袋的优点 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved EVA中文名称：是乙烯（E）、乙酸乙烯（VA）酯共聚物，简称为EVA。为医疗行业公认的最安全、最稳定的材料之一。安全性好 1 工艺先进 4 真正的EVA 3 有效性高 2 EVA营养输液袋的优点 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiang
10、su Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 安全性好 1 有效性高 有效性高 2 真正的EVA 3 工艺先进 4 EVAEVA材料中不含任何增塑剂材料中不含任何增塑剂或其他助剂。或其他助剂。产品无毒性风险，无微粒产品无毒性风险，无微粒杂质，最大限度提高了产杂质，最大限度提高了产品临床使用的安全性。品临床使用的安全性。EVA营养输液袋的优点 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 真
11、正的EVA 3 工艺先进 4 安全性好 1 有效性高 2 EVA营养输液袋的优点 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 JiangsuEVA Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 安全性好 1 有效性高 2 真正的EVA 3 工艺先进 4 康进公司营养输液袋袋康进公司营养输液袋袋体、管路都采用体、管路都采用EVAEVA材质。材质。确保产品达到确保产品达到100%100%的安的安全性。全性。EVA营养输液袋的优点 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medi
12、cal Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 工艺先进 4 安全性好 1 有效性高 2 真正的EVA 3 袋体采用一体成型挤出工艺制袋体采用一体成型挤出工艺制造而成，可完全避免生产过程造而成，可完全避免生产过程中异物进入袋体内部。中异物进入袋体内部。再一次提升产品临床安全性。再一次提升产品临床安全性。EVA营养输液袋的结构 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 袋体袋体 进液管路进液管路 输液管路输液管路 EV
13、A营养输液袋的使用说明 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 无菌操作台无菌操作台 EVA营养输液袋的使用说明 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 可三瓶同时进行 关闭进液管路夹子关闭进液管路夹子 撤去进液管路撤去进液管路 1.1.经周围静脉经周围静脉 2.2.经中心静脉经中心静脉 3.3.经周围置中心静脉经
14、周围置中心静脉 灌灌装营养液装营养液 关闭输液管路夹子关闭输液管路夹子 EVA营养输液袋的型号规格 三 产品介绍 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 型号 规格 规格说明（产品主要组成）备注 VN-1000 A VN-2000 A VN-3000 A A-1 穿刺器、进液管、输液管、静脉针 带输液管路 A-2 穿刺器、进液管、输液管、临时输液管、静脉针 A-3 穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、静脉针 A-4 穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、临时输液管、静脉
15、针 VN-1000 B VN-2000 B VN-3000 B B-1 穿刺器、进液管 不带输液管路 B-2 穿刺器、进液管、袋体加药件 临时输液管 穿刺器 进液管 输液管 袋体加药件 康进 VS 主流厂家 四 同行比对 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 目前已经取得注册证的各厂家产品对比表：同类厂家同类厂家 材材 质质 制造工艺制造工艺 型号型号规格规格(容容量量)袋体的柔软袋体的柔软度度 透明度透明度 台湾通诺台湾通诺 袋体为袋体为EVA，管，管路为路为PV
16、C 膜片热合膜片热合 2500mL 3500mL 较较软软 模糊模糊 大连大连JMS 3000mL 两者相当两者相当 透明透明 清晰清晰 康康 进进 袋体及管袋体及管路都为路都为EVA 挤出挤出 1000mL 2000mL 3000mL 五 适用科室 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 普外科 大手术、严重创面手术 肠外瘘、炎性肠道疾病 妊娠期持续5-7天以上呕吐者 昏迷，无意识自主进食者 营养不良患者、呕吐者 主要胀气功能不全 1 胃肠外科 产科 神经外科 肿瘤科 ICU 血液透析室 2 3 4 5 6 7 Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved 谢谢观看！
