1、320.802,022,有效期至2015年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达：为为ACS患者复杂冠脉病变患者复杂冠脉病变PCI保驾护航保驾护航 复杂冠脉病变篇复杂冠脉病变篇 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%内容内容 ACS复杂冠脉病变患者
2、血栓和死亡风险增高复杂冠脉病变患者血栓和死亡风险增高 倍林达倍林达为为ACS患者复杂冠脉病变患者复杂冠脉病变PCI保驾护航保驾护航 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%冠脉造影显示的复杂冠脉病变冠脉造影显示的复杂冠脉病变 Sianos G,et al.EuroInterv.2005;1:219-227 血栓高负荷血栓高负荷 左主干左主干病变病变 多支多支 病变病变 长病变长病变 分叉分叉/弯弯曲病变曲病变 钙化钙化 病变病变 完全闭塞完全闭塞
3、 SYNTAX 评分评分 弯曲病变：一个或多个90度弯曲，或3个近端病变节段弯曲45-90度 SYNTAX评分：使用血管造影评估冠脉病变复杂程度的方法。分值越高，说明冠脉病变复杂程度越高。424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%冠脉病变复杂程度越高，支架血栓风险越高冠脉病变复杂程度越高，支架血栓风险越高1 1.Yadav M,et al.Catheter Cardiovasc Interv.2014 Jan 9.doi:10.1002/ccd.2
4、5396.2.Cutlip DE,et al.Circulation.2007;115:2344-2351 注：数据标签为30天支架血栓发生率 ACUITY-NSTE-ACS PCI亚组分析：对ACUITY研究中2627例行PCI治疗的NSTE-ACS患者的SYNTAX评分。评估SYNTAX评分与30天和1年确定的/可能的支架血栓的相关性。0 0-5 5 5 5-1010 1010-1515 1515-2020 2020-2525 2525-3030 3030-3535 3535 SYNTAXSYNTAX评分评分 0 0 1 1 1010 9 9 8 8 7 7 6 6 5 5 4 4 3 3
5、 2 2 确定的确定的/可能的可能的*支架血栓发生率（支架血栓发生率（%）1 1年支架血栓年支架血栓 3030天支架血栓天支架血栓 0.60.6 1.01.0 0.80.8 1.31.3 2.72.7 2.12.1 2.32.3 6.86.8 *按照美国学术研究联盟(ARC)标准：确定的支架血栓包括造影证实的以及病理学检查证实的支架血栓；可能的支架血栓为术后30天内不明原因的死亡，或术后任意时间内植入支架区域因急性缺血所致的心梗，但无支架血栓的血管影像学证据或其他明确原因2 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格
6、雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%左主干和多支病变患者支架血栓发生率高左主干和多支病变患者支架血栓发生率高1 0.3%0.3%2.4%2.4%2.3%2.3%1.Farooq V,et al.J Am Coll Cardiol.2013;62:23602369 2.Cutlip DE,et al.Circulation.2007;115:2344-2351 支架血栓发生率（支架血栓发生率（%）入选903例PCI治疗者和897例CABG治疗者，这些患者均为无保护左主干患者或多支病变患者，随访5年，评估支架血栓和冠脉桥血管闭塞对近期和远期临床预后的影响。支架血栓
7、分类：依据美国学术研究联合会（ARC）的定义，确定的支架血栓为血管造影证实或经病理确认的支架血栓；极可能的支架血栓为术后30天内不明原因的死亡，或术后任意时间内植入支架区域因急性缺血所致的心梗，但无支架血栓的血管影像学证据或其他明确原因；可能的支架血栓定义为从冠脉支架植入30天后到研究结束发生的所有不明原因的死亡2。424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%分叉病变和严重钙化病变增加支架血栓风险分叉病变和严重钙化病变增加支架血栓风险 Heester
8、mans AACM,et al.J Thromb Haemost.2010;8:2385-2393 严重钙化病变严重钙化病变 分叉病变分叉病变 5.10 （1.18-22.22）P=0.0296 亚急性（亚急性（1 1-3030天）支架血栓风险天）支架血栓风险 HR 95%CI PHR 95%CI P值值 8.25 （3.22-21.09）P0.0001 严重钙化病变严重钙化病变 分叉病变分叉病变 5.76 （1.18-28.00）P=0.03 急性（急性（1 1天）支架血栓风险天）支架血栓风险 HR 95%CI PHR 95%CI P值值 9.62 （2.01-35.09）P=0.0014
9、连续入选5842例STEMI行直接PCI治疗患者（以2:1的比例入选对照患者）。随访1年，随访终点为主要不良心脏事件，定义为死亡或支架血栓。评估STEMI直接PCI患者急性和亚急性支架血栓的预测因素。HR:风险比；CI:置信区间 HR HR 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%冠脉病变复杂程度越高，术后心血管事件和死亡风险越高冠脉病变复杂程度越高，术后心血管事件和死亡风险越高 Garg S,et al.J Am Coll Cardiol In
10、tv 2011;4:64553 死亡死亡,MI/,MI/再次血运重建（再次血运重建（%）对7项现代冠脉支架研究的池数据分析，入选6508例植入药物洗脱支架的患者，这些患者均计算了SYNTAX评分。随访1年，评估不同SYNTAX评分水平对临床预后的影响。临床预后定义为死亡、心梗、再次血运重建和主要不良心脏事件（MACE，定义为死亡、心梗和再次血运重建的复合终点）。RR:相对危险度；MI:心肌梗死 RR,1.85(1.55RR,1.85(1.55-2.20),2.20),P0.001 P0.001 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相
11、比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%与复杂冠脉病变高度相关的基线特征与复杂冠脉病变高度相关的基线特征 SYNTAXSYNTAX评分评分71212 (n=948)(n=948)P P值值 年龄，岁年龄，岁 59.3 6 11.5 60.0 6 11.7 62.6 6 11.676 0.0001 男性男性 546/854(63.9)561/825(68.0)667/948(70.4)0.01 糖尿病糖尿病 216/850(25.4)243/821(29.6)286/943(30.3)0.04 肾功能不全肾功能不全(CKD)(CKD)*99/79
12、6(12.4)116/774(15.0)166/888(18.7)0.002 基线肌钙蛋白基线肌钙蛋白(Tn)(Tn)升高升高 368/717(51.3)440/710(62.0)571/843(67.7)0.0001 STST段压低段压低1mm1mm 192/854(22.5)201/825(24.4)274/948(28.9)0.005 左室射血分数左室射血分数(LVEF)(LVEF)56.1 6 9.8 54.3 6 10.6 50.6 6 12.7 0.0001 TIMITIMI风险评分风险评分 低（低（0 0-2 2）中（中（3 3-4 4）高（高（5 5-7 7）122/678(1
13、8.0)415/678(61.2)141/678(20.8)108/691(15.6)421/691(60.9)162/691(23.4)115/762(15.1)425/762(55.8)222/762(29.1)0.29 0.06 0.0008 糖尿病、糖尿病、CKDCKD*、基线、基线TnTn升高、升高、STST段压低段压低1mm1mm、TIMITIMI评分高危患者更易伴复杂冠脉病变评分高危患者更易伴复杂冠脉病变 *CKD（慢性肾脏疾病）：定义为使用Cockcroft-Gault方程计算的血清肌酐清除率208；PRU：P2Y12反应单位；HR：风险比 Stone GW,et al.Lan
14、cet 2013;382:614623 ADAPT-DES研究：前瞻性、多中心注册研究，入选8583例成功行支架植入的患者。使用VerifyNow 床旁检测系统测定PCI术后（氯吡格雷+阿司匹林治疗后）的血小板活性，随访1年，评估血小板活性对临床预后的影响。主要终点为确定的/可能的支架血栓。其他终点包括全因死亡、心梗和临床相关出血。支架血栓发生率（支架血栓发生率（%）未调整未调整HR 2.54（1.55-4.16）P=0.0002 随访时间（月）随访时间（月）心梗发生率（心梗发生率（%）随访时间（月）随访时间（月）未调整未调整HR 1.47（1.15-1.87）P=0.002 PRU208 P
15、RU208 424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%术前血小板高反应性，与术前血小板高反应性，与PCI围术期心梗风险增加显著相关围术期心梗风险增加显著相关 Cuisset T,et al.Thromb Haemost 2007;97:282287 连续入选190例NSTE-ACS行冠脉支架植入治疗的患者，这些患者均于PCI术前至少12小时服用阿司匹林250mg和氯吡格雷600mg负荷剂量治疗。在PCI术前服药后取血样，测定二磷酸腺苷（ADP）介导
16、的血小板聚集。评估血小板高反应性与围术期心梗的相关性。PCI：经皮冠脉介入治疗 围术期心梗发生率（围术期心梗发生率（%）P=0.014 血小板高反应性：ADP 10M介导的血小板聚集率70%424125.022,有效期至2016年12月31日，仅供医疗专业人士使用 倍林达倍林达与氯吡格雷相比，显著降低与氯吡格雷相比，显著降低ACS患者患者1年心血管死亡率达年心血管死亡率达21%多项研究提示，氯吡格雷治疗后血小板高反应性发生率高多项研究提示，氯吡格雷治疗后血小板高反应性发生率高1 PRU:P2Y12反应单位；PRI:血小板反应指数；ACS:急性冠脉综合征；SA:稳定性心绞痛；HPR:血小板高反应性；VASP:血管舒张剂刺激磷蛋白法*氯吡格雷治疗至少6个月者 1.Aradi D,et al.Am Heart J 2010;160:543-551.2.Stone GW,et al.Lancet 2013;382:614623 3.Price MJ,et al.Eur Heart J 2008;29:992-1000.4.Marcucci R,et al.Circulation.2009;11
