1、斯普林斯普林 小牛脾提取物注射液小牛脾提取物注射液 提高机体免疫力提高机体免疫力 升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂 内容内容 企业及产品简介企业及产品简介 1 药理基础药理基础 2 临床应用临床应用 3 企业简介企业简介 吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。产品简介产品简介 通用名：小牛
2、脾提取物注射液 商标名：斯普林 成 分：多肽及核糖 规 格：2ml 5mg多肽380ug核糖 性 状：淡黄色澄明液体 免疫应答过强免疫应答过强 免疫应答过弱免疫应答过弱 免疫应答异常免疫应答异常 斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节 斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节 产品原料及工艺产品原料及工艺 原料：原料：出生出生2424小时未进食小时未进食的健康乳牛的脾脏的健康乳牛的脾脏 斯斯 普普 林林 工艺：工艺：高科技手段提取精高科技手段提取精制而成制而成 高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿 产品特点产品特点 免疫调节剂 提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病
3、等 用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等 用于各种恶性肿瘤的免疫治疗 用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态 用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等 肌内注射：肌内注射：一次一次2 2-8ml8ml，1 1次次/日或遵医嘱。日或遵医嘱。静脉注射：静脉注射：一次一次10ml10ml，溶于，溶于500ml500ml的的09%09%氯化钠氯化钠注射液或注射液或5%5%10%10%葡萄糖注射液中，葡萄糖注射液中，1 1次次/日或遵日或遵医嘱。医嘱。用法用量用法用量 药理基础药理基础 作用机理作用机
4、理 供体细胞免疫信息被动传递给受体 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应 调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能 增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功能 诱导干扰素生成 刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡 临床应用临床应用 提高机体免疫
5、力提高机体免疫力 提高提高T T细胞及细胞及NKNK细胞的数量和活性细胞的数量和活性 增加机体增加机体ILIL-2 2的含量的含量 提供营养物质提供营养物质 提高提高T T细胞及细胞及NKNK细胞的数量和活性细胞的数量和活性 斯普林显著提高斯普林显著提高CDCD4 4+/CD+/CD8 8+比值比值 0.000.000.600.601.201.201.801.80正常人正常人患者患者斯普林斯普林CD4+/CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+/CD8+比值，即显著增强了机体免疫力 临床应用临床应用 斯普林显著提高斯普林显著提高NKNK细胞的活性细胞的活性 0.000
6、.005.005.0010.0010.0015.0015.0020.0020.0025.0025.0030.0030.0035.0035.0040.0040.00正常人正常人患者患者斯普林斯普林结果表明：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患 者的机体免疫力 临床应用临床应用 0.000.005.005.0010.0010.0015.0015.0020.0020.0025.0025.0030.0030.0035.0035.0040.0040.0045.0045.00正常人正常人患者患者斯普林斯普林结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力 斯普林提高机
7、体斯普林提高机体ILIL-2 2的含量的含量 临床应用临床应用 多肽 氨基酸代谢库 氨 尿素 胺类 代谢转变 其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）a-酮酸 酮体 氧化供能 糖 合成 分解 提供营养物质提供营养物质 临床应用临床应用 斯普林在呼吸系统疾病的应用斯普林在呼吸系统疾病的应用 斯普林应用于斯普林应用于RRTIRRTI疗效观察疗效观察 n 痊愈 显效 好转 无效 总有效率 观察组 120 55(45.83)47(39.17)18(15.0)0(0)120(100.0)对照组 120 16(13.33)30(25.0)34(28.34)15(12.5)95(79.17)P 0.001 0.05 0
8、.05 0.001 0.001 两组疗效比较两组疗效比较 n (%)结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效 率7917%，差异性显著。临床应用临床应用 斯普林应用于斯普林应用于ARIARI结果观察结果观察 在在5252例例ARIARI中，中，3737例均有例均有3939的高热，的高热，1515例喘息性支气例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。临床应用临床应用 0 02 24 46 68 81010观察组观察组对照组对照组平均退热时间平均退热时间（117d）（117d）平均退热时间平均退热时间（128d）（1
9、28d）观察组与对照组退热时间观察 两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）1515例喘息性支气管炎例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察 临床应用临床应用 0 02 24 46 68 81010观察组观察组对照组对照组平均消失时间平均消失时间（1.58d）（1.58d）平均消失时间平均消失时间（1.36d）（1.36d）两组有显著的差异性（t=2.6529,p0.05)斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察 临床应用临床应用 组别 n 临床控制 显效 好转 无效 总有效率 观察8组 对照组 40 40 14（3
10、5.00）6（15.00）16（40.00）9（22.50）8（20.00）10（25.00）2（5.00）15（37.50）95.00 62.50 观察组与对照组疗效比较（观察组与对照组疗效比较（10-2）结果：临床疗效结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组 具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。斯普林应用于肺结核疗效观察斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）60
11、0mg，Z（吡嗪酰胺）2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。疗效评定标准疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的肺结核化学疗法所制定的标准。临床应用临床应用 痰菌阴转情况痰菌阴转情况 组别 例数 治疗2个月末 治疗4个月末 治疗6个月末 治疗8个月末 治疗组 对照组 42 42 6(14.3)3(7.1)15(35.7)10(23.8)28(66.7)19(45.2)36(85.7)*27(64.3)表
12、表1 1 两组痰菌阴转情况比较（例，两组痰菌阴转情况比较（例，%）注：X2=5.14，p0.05 由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用 病灶变化情况病灶变化情况 组别 例数 吸收有效率（%）治疗组 对照组 42 42 37（88.1）27（64.3）疗程结束时病灶吸收率比较疗程结束时病灶吸收率比较 临床应用临床应用 注：X2=6.56，p0.05 由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别 有统计学意义。空洞改变情况空洞改变情况 组别 例数 闭合 缩小 不变 增大 治疗组 对照组 29 28 18(62.1)10(3
13、5.7)6(20.7)7(25.0)4(13.8)8(28.6)1(3.4)3(10.7)疗程结束时空洞变化情况比较（例，疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）注：X2=3.96，p0.05 由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用 斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用 临床应用临床应用 应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组 组别 时间 n ALT/（IU/L）AST/（IU/L）TBil（mol/L）对照组 治疗前 治疗后 34 18686.50 58.524.53 174.
14、679.34 60.320.48 78.4634.53 19.314.52 治疗组 治疗前 治疗后 36 192.478.64 43.818.46 180.368.46 47.521.65 79.436.33 16.311.65 组治疗前后肝功能情况比较（组治疗前后肝功能情况比较（xs）注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649，p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性 差异。两组治
15、疗前后两组治疗前后HBVHBV标志变化比较标志变化比较 例（例（%）临床应用临床应用 组别 n HBV标志阴转 HBeAb阳转 HBsAg HBeAg HBV-DNA 对照组 34 1（3）12（35）9（27）10（29）治疗组 36 3（8）22（61）18（50）19（53）注：与对照组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05;与对照组比较，X2=0.215，P0.05。两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有 显著性差异 临床应用临床应用 斯普林在肾病科的应用斯普林在肾病科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗
16、组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。临床应用临床应用 0 02 24 46 6 治疗组 治疗组对照组对照组平均疗程（平均疗程（0.12)0.12)平均疗程（平均疗程（0.09)0.09)两组疗效比较两组疗效比较 在治愈的在治愈的7373例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。注：两组疗程对比有明显差异性（注：两组疗程对比有明显差异性（p p0.050.05）临床应用临床应用 两组两组2 2年内感染情况比较年内感染情况比较 组 别 n 1次 2次 3次 发生率(%)治疗组 40 6 0 0 15.0 对照组 35 10 8 5 65.7 结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对 照组（p0.01）。两组2
