1、三级综合医院评审解读三级综合医院评审解读-生物安全生物安全 安徽医科大学第一附属医院检验科安徽医科大学第一附属医院检验科 徐元宏徐元宏 4162有实验室安全流程，制度及相有实验室安全流程，制度及相应的标准操作流程，遵照实施并记录。应的标准操作流程，遵照实施并记录。41621 有实验室安全管理制度和流程。【】1检验科主任为实验室安全责任人。2有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3保存完整的安全记录。4开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。【】符合“”，并 1各实验室设置安全员，负责各个场所的安全。2保存完整的各项安全相关活动记
2、录。【】符合“”，并 严格执行安全规程，定期进行安全检查，定期研究安全管理，保障实验室安全，各项记录完整。支撑材料【】1检验科主任为实验室安全责任人。2有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3保存完整的安全记录。4开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。1有文件规定科主任为实验室安全责任人；2查实验室安全管理制度和流程及安全准则；3查安全记录；4查培训记录，现场随机提问12名工作人员。【】符合“”，并 1各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2保存完整的各项安全相关活动记录。1有文件规定科室安全管理员；2查近两年安全相关活动记
3、录。【】符合“”，并 严格执行安全规程，定期进行安全检查，定期研究安全管理，保障实验室安全，各项记录完整。查近两年记录，包括安全检查及相关会议记录。41622 实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。【】1实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。2合理设计工作流程以避免交叉污染。【】符合“”，并 1进入分子生物学实验室、初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2有主管部门监督检查。【】符合“”，并 1结核检测实验室应至少达到2实验室标准。2无违规情况。支撑材料【】1实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。2合理设计工作流程以避免交叉污染。1现
4、场检查实验室分区、生物安全等级标志；2现场检查工作流程（包括人员流程、标本流程和污物流程）。【】符合“”，并 1进入分子生物学实验室、初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2有主管部门监督检查。1现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验室门禁装置；2查主管部门监督检查记录。【】符合“”，并 1结核检测实验室应至少达到2实验室标准。2无违规情况。1现场检查；2以上各项检查无违规。41623 实验室配置充分的安全防护设施。【】1根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。2配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。3设立适当的警示标识，对生物安全、防
5、火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5对相关人员进行培训。【】符合“”，并 1根据实验等级设置个人防护，能执行。2实验室出口处设有专用手部消毒设备。3各种设施定期维护，保障正常。【】符合“”，并 实验室安全防护到位，有实验室工作人员健康档案管理。支撑材料【】1根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。2配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。3设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素
6、的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5对相关人员进行培训。1现场检查工作人员个人防护情况（微生物和PCR带口罩、帽子、手套等防护设施）；2现场检查洗眼和冲淋装置，并试用；3现场检查生物安全、防火防爆等警示标识；4现场检查放免分析安全措施；5查相关人员安全培训记录；【】符合“”，并 1根据实验等级设置个人防护，能执行。2实验室出口处设有专用手部消毒设备。3各种设施定期维护，保障正常。1根据具体岗位，有文件明确规定个人防护要求，根据规定，现场检查执行情况；2现场检查（肥皂/速干消毒剂/手纸）；3检查消毒设备定期检查维护记录。【】符合“”，并 实验室安全防护到位，有实验室工作人员健
7、康档案管理。查实验室工作人员健康档案。41624有消防安全保障。【】1建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2设置专门的储藏室、储藏柜。3指定专门人员负责实验室的消防安全。4定期检查灭火器的有效期。5保持安全通道畅通。【】符合“”，并 1定期检查各种电器，电路是否存在安全隐患。2对消防安全检查发现的问题，及时整改。【】符合“”，并 有关人员掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进。支撑材料【】1建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2设置专门的储藏室、储藏柜。3指定专门人员负责实验室的消防安全。4定期检查灭火器的有效期。5保持安全通道畅通。1查易燃、易爆物品的储存、使用制度；2现场检查储藏室
8、、储藏柜；3科室有文件规定指定消防安全管理员；4查灭火器检查记录；5现场检查安全通道，保证畅通。【】符合“”，并 1定期检查各种电器，电路是否存在安全隐患。2对消防安全检查发现的问题，及时整改。1查定期检查记录；2查整改实例记录。【】符合“”，并 有关人员掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进。现场抽查12名工作人员消费安全知识和逃生技能，查消防演习影像记录。41625 实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程。【】1制订各种传染病职业暴露后应急预案。2相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。【】符合“”，并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练，并作相关
9、记录。【】符合“”，并 有职业暴露处置登记及随访记录，有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。【】1制订各种传染病职业暴露后应急预案。2相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。1查应急预案；2现场抽查12名工作人员应急措施及处置流程（如针刺伤后挤血、疫苗接种等具体处置流程）。【】符合“”，并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练，并作相关记录。查培训记录及演练影像及文字记录。【】符合“”，并 有职业暴露处置登记及随访记录，有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。查职业暴露处置登记及随访记录，及改进措施。41626 实验室制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒
10、用品的有效性。【】1制订针对不同情况的消毒措施并实施。2定期监控各种消毒用品的有效性。3有标本溢洒处理流程。4相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。【】符合“”，并 1保留各种消毒记录，记录完整。2定期对消毒用品的有效性进行监测。3主管部门定期检查、分析、反馈、整改。【】符合“”，并 根据监测结果分析，持续改进消毒管理。【】1制订针对不同情况的消毒措施并实施。2定期监控各种消毒用品的有效性。3有标本溢洒处理流程。4相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。1查不同环境和岗位消毒措施规定及实施记录；2查消毒用品有效性定期监控记录；3查标本溢洒处理流程；4现场抽查12名工作人员。【】符合“”，并 1保
11、留各种消毒记录，记录完整。2定期对消毒用品的有效性进行监测。3主管部门定期检查、分析、反馈、整改。1查消毒记录；2查消毒用品（如紫外灯）监测记录；3查主管部门定期检查记录。【】符合“”，并 根据监测结果分析，持续改进消毒管理。有改进消毒管理的实例。41627 实验室废弃物、废水的处置符合要求。【】依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。【】符合“”，并 1有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。2主管部门有监管记录，有改进措施。【】符合“”，并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整，处理规范，无污染事件发生。支撑材料【】依据相关法律法规要求制定实验室废
12、弃物、废水的处理流程并落实。查废弃物、废水处理流程文件及处理记录。【】符合“”，并 1有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。2主管部门有监管记录，有改进措施。1科室有文件规定废弃物处理责任人，查定期检查记录；2查主管部门监管记录。【】符合“”，并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整，处理规范，无污染事件发生。有一年以上完整的记录，无污染事件发生。41628 实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排专人进行监督。【】1建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。【】符合“”，并 1样品收集、取用有相应的过程记录。2有相应的应急预案
13、。3主管部门有监管记录，有改进措施。【】符合“”，并 实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整，无意外事件发生。支撑材料【】1建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。1查微生物菌种管理规定和流程；2微生物实验室有明文规定菌种管理人。【】符合“”，并 1样品收集、取用有相应的过程记录。2有相应的应急预案。3主管部门有监管记录，有改进措施。1有菌种使用记录；2有菌种遗漏、误用、感染应急预案；3有主管部门监管记录。【】符合“”，并 实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整，无意外事件发生。有1年以上完整记录，无意外事件发生。41629 实验室建立化学
14、危险品的管理制度。【】1建立化学危险品的管理制度。2建立化学危险品清单和安全数据表。3指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。4有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5相关人员对制度和预案的知晓率100%。【】符合“”，并 有主管部门监管的记录。【】符合“”，并 有根据监管情况，持续改进危险品管理工作。支撑材料【】1建立化学危险品的管理制度。2建立化学危险品清单和安全数据表。3指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。4有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5相关人员对制度和预案的知晓率100%。1查管理制度；2查化学危险品清单；3现场检查储存地点和使用记录；4查应急预案；5现场
15、抽查12名工作人员对制度和预案的知晓率。【】符合“”，并 有主管部门监管的记录。查主管部门监管记录 【】符合“”，并 有根据监管情况，持续改进危险品管理工作。制度、预案、记录齐全，有持续改进实例。有关生物安全履职知晓的知识有关生物安全履职知晓的知识 一、填空题一、填空题 1.1.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过当通过 路运输。（路运输。（铁路、民航、轮船铁路、民航、轮船）2.2.有关单位或者个人不得通过有关单位或者个人不得通过 运输病原运输病原微生物菌（毒）种或者样本。（公共点（汽）车和城微生物菌（毒）种或者样本。（公共点（汽）车和
16、城市铁路）市铁路）3.3.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全标准的规定，将实验室分为并依照实验室生物安全标准的规定，将实验室分为 级。（四）级。（四）4.4.需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的 级以上实验室进行。（三）级以上实验室进行。（三）5.5.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，见病原微生物分为四类，第一类是指程度，见病原微生物分为四类，第一类是指 的微生物，的微生物，以及以及 的微生物；第二类是指的微生物；第二类是指 的微生物，的微生物，这两类病原微生物统称为这两类病原微生物统称为 微生物。（能够引起人类微生物。（能够引起人类或者动物非常严重疾病；我国尚未发现或者已经宣布消灭；能够引或者动物非常严重疾病；我国尚未发现或者已经宣布消灭；能够引起人类或者动物严重疾病起人类或者动物严重疾
