1、有关食品药品平安的承诺书 为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品质量平安第一责任人的责任,确保药品质量平安,为切实保证20_年_期间药品的使用平安,本企业作出如下承诺: 1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定、药品经营许可证管理方法等相关法律法规,严格按照药品经营质量管理标准(gsp)的要求经营药品,决不违法违规经营药品。 2、严格执行gsp要求,健全药品经营质量保证体系,修订完善各项规章制度,加强企业内部管理,严格落实“十二个不的要求,保证药品经营质量和行为标准。 3、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留
2、存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度,建立真实完整的药品购销记录。 4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。 5、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理方法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗,执业药师不在岗时不得销售处方药。 6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量平安有效,并做好温湿度、药品养护等记录。
3、7、建立健全药品不良反响报告和主动召回制度,保证在发现药品不良反响时,及时上报药品不良反响监测机构和药品监管部门。发现存在平安隐患,可能对人体健康和生命平安造成损害的,严格按照药品召回管理方法,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。 8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。 如违反以上承诺,成心躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我企业承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺。 企业名称(盖章):_ 承诺人(法定代表人或企业负责人):_ 联系 :_ 承诺日期:_年_月_日 第2页 共2页