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药用辅料案例分析.doc

上传人:g****t 文档编号:110067 上传时间:2023-02-24 格式:DOC 页数:15 大小:53KB
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资源描述

1、液体制剂例1:鱼肝油乳处方:鱼肝油 500g 阿拉伯胶 125g 西黄蓍胶 7g 挥发杏仁油 1g 糖精钠 0.1g 氯仿 2ml 纯化水 至1000ml处方解析:(1)该乳剂为口服制剂,鱼肝油为油相。(2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂,由此断定纯化水为水相,阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。(3)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。(4)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入氯仿作防腐剂。例2:炉甘石洗剂处方:炉甘石 15g 氧化锌 5g 甘油 5g 苯酚 适量 羧甲基纤维素钠 1g 纯化水 加至100ml处方解析:(1)该乳剂为外用的混悬剂,

2、炉甘石、氧化锌为主药,具有收敛和保护皮肤的作用。(2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂,由此断定纯化水为分散介质,甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。(3)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入苯酚作防腐剂。例3:胃蛋白酶合剂处方:胃蛋白酶(1:3000) 20g 稀盐酸 20ml 单糖浆 100ml 橙皮酊 20ml 5%羟苯乙酯醇液 10ml 纯化水 至1000ml处方解析:(1)该制剂为口服制剂,胃蛋白酶为主药。(2)纯化水为水分散介质。(3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好,药效好,故加入稀盐酸调节酸性pH环境。(4)口服制剂,需考虑患者

3、服用的口感,故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。(5)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。例4:氯霉素注射液处方:氯霉素 131.25g 丙二醇 881.5g 亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水 至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,氯霉素为主药,注射用水为溶剂。(2)氯霉素水中溶解度低,为配制成溶液,必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。(3)亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。例5:醋酸曲安奈德注射剂处方:醋酸曲安奈德微晶 10% 吐温80 2g 海藻酸钠 5g 盐酸利多卡因 5g 注射用水 至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,醋酸

4、曲安奈德为微晶状态,不溶于水,故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药,注射用水为分散介质。(2)混悬剂为减慢其微粒的沉降,需加入助悬剂,该处方中,海藻酸钠可助悬;吐温80为润湿剂。(3)混悬型注射剂注射时疼痛感强,故加入盐酸利多卡因为止痛剂。例6:维生素C注射液处方:维生素C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 蒸馏水 至1000ml处方解析:(1)该剂型为注射剂,维生素C为主药,注射用水为溶剂。(2)维生素C易氧化,故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。(3)金属离子能加速维生素C的氧化速度,故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。(4)维生素C在pH6.8时

5、氧化较慢,故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。第三章 固体制剂例1:1:1000硫酸阿托品散处方:硫酸阿托品 1.0g 乳糖 99.85g 1%胭脂红乳糖 0.05g处方解析:(1)该乳剂为内服散剂,硫酸阿托品为主药;(2)主药用量很小,故加入稀释剂制成倍散,乳糖即为稀释剂;(3)胭脂红为典型的着色剂,使制剂便于区别。例2:布洛芬泡腾颗粒剂处方:布洛芬 60g 微晶纤维素 15g 交联羧甲基纤维钠 3g 蔗糖细粉 350g 聚维酮 1g 苹果酸 165g 十二烷基硫酸钠 0.3g 碳酸氢钠 50g 无水碳酸钠 15g 橘型香料 14g 糖精钠 2.5g处方解析:(1)布洛芬为主药(2)该制剂为泡腾

6、颗粒剂,肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质),故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。(3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服,需考虑口服时的口感,故加入了矫味剂,即橘型香料作芳香剂,糖精钠作甜味剂,调节制剂口感。(4)颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒,处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。(5)蔗糖细粉是典型的稀释剂,增加颗粒的重量,同时兼有矫味的作用。(6)交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂,促进颗粒崩解。(7)在固体制剂的各种辅料类型中,十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂,调节颗粒的流动性,使包装时剂量准确。例3:呋喃唑酮片处方:呋喃唑酮 100g 淀粉(12

7、0目) 300g 2淀粉浆 适量 硬脂酸镁 2.5g 羧甲基淀粉钠 5g处方解析:(1)呋喃唑酮为主药;(2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,硬脂酸镁是典型的润滑剂,羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。(3)剩余的淀粉可充当稀释剂。例4:颅痛定片处方:颅痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纤维素 25g 微粉硅胶 1g 淀粉 23g 硬脂酸镁 1g处方解析:(1)颅痛定为主药;(2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂,微粉硅胶助流效

8、果强大。(3)还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。例5:包衣液处方:号丙烯酸树脂醇溶液 200ml 苯二甲酸二乙酯 2ml 吐温80 2ml 蓖麻油 6ml 滑石粉 6g 二氧化钛 6g 色素 适量处方解析:(1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;(2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质,号丙烯酸树脂是典型的成膜材料,醇是溶剂,蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂,色素是着色剂,二氧化钛是遮光剂。(3)在

9、包衣材料中,往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。(4)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。例6:包衣液处方:羟丙基甲基纤维素 2份 70%乙醇 98份吐温80 1份 蓖麻油 1份丙二醇或PEG400 1份 滑石粉 3份钛白粉 2份 色素 适量氧化铁涂料 适量 川蜡 适量处方解析:(1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;(2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料

10、组成。按此思路分析处方中各物质,羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料,70%的乙醇是溶剂,蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂,色素是着色剂,氧化铁涂料是遮光剂。(3)对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡,首先可以确定川蜡是打光剂。(4)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色,色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。(5)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。半固体例1:复方苯甲酸软膏处方:苯甲酸 120 g 水杨酸 60g 液体石蜡 100g 石蜡 适量 羊毛脂 100g 凡士林 至1000g处方解析:(1)复方制剂

11、,主药至少为2个,由此判断苯甲酸、水杨酸为主药;(2)该软膏基质为油脂性软膏基质,凡士林是主要基质;(3)液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质,用以调节凡士林的稠度;(4)凡士林吸水性很差,羊毛脂吸水性较好,一般可用来增强基质的吸水性。例2:软膏基质处方:硬脂酸 60g 吐温80 44g 司盘80 16g 硬脂醇 60g 液体石蜡 90g 白凡士林 60g 甘油 100g 山梨酸 2g 纯化水 至1000g处方解析:(1)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质。(2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中,硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质,用作油相;纯化水用作水相;吐温80和司盘80 是典型的乳化剂,其中吐温80是O/W型,司盘80是W/O型,两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。(3)硬脂醇是典型的辅助乳化剂,用来增加基质的稠度和稳定性。(4)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。(5)山梨酸是药剂中的常用防腐剂。例3:徐长卿软膏处方:丹皮酚 20g 硬脂酸 170g

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