1、研发内部控制度 内部控制制度 研发循环 文件管制等级：管制文件非管制文件 文件履历纪要页文件发行单位 文件管制等级 管理代表 管制文件 非管制文件 文件履历纪录 版次 修订内容 核准 权责 编撰 日期 0 第1版（新发行） 总那么制定目的为促使本公司内部控制（Internal Control）之研发循环（Research & Develop）程序，能有所遵循，特订定本文件，俾利各相关单位遵循。适用范围凡本公司有关内部控制之研发循环作业程序与控制重点，悉依照本文件之标准办理。权责单位研发单位为本文件之权责单位，权责单位主管经成认单位授权，负责本文件之管制，并确保依据本文件之标准作业。研发循环循环
2、图【见】（资料1）研发循环图。循环作业本循环之各项作业：提案评估作业（CR101），另订之。设计规划作业（CR102），另订之。试作样品作业（CR103），另订之。设计验证与审查作业（CR104），另订之。量试、验收与变更作业（CR105），另订之。文件发行与保管作业（CR106），另订之。研发管制作业（CR107），另订之。附那么制修废与公布实施本文件属于管理文件，经经营会审议后，呈请董事长核准成认后，交由权责单位公布公告实施；修订或废止时亦同。编号、版本、日期、页次页数本文件之项类、标题、编号、版本、实施日期、公司名称、文件页次页数等项，见本文件之页首与页尾。附件相关资料（资料1） 研发循
3、环图 （资料1） 研发循环图 CR101 - 提案评估 - | | | | | | | | CR102 | - 设计规划 - | | | | | | | CR106 | CR103 | CR107 文件发行与保管 - 试作样品 - 研发管制 | | | | | | | | CR104 | - 设计验证与审查 - | | | | | | | | CR105 | - 量试、验收与变更 - CR108 差异分析 作业程序研发单位依业务单位所提供之业务产品提案单，展开提案评估活动。新产品市场调查，分析及销售规划工作，由业务单位负责，并应在业务产品提案单提报之同时，一并提供研发单位参考，提报内容不拘，但
4、以简明扼要为原那么。研发单位负责审查业务产品提案单内之产品功能特性及客户需求，作为设计开发之根底，并作成可行性评估表。可行性评估表，应由研发单位召开审查会议，并征询业务、制造、品管等相关单位之意见后，作成决议。假设审查会议决议通过，那么进行设计规划作业；否那么即重新评估检讨。控制重点应实施新产品设计之市调及可行性评估。在新产品评估过程中，应召开会议并征询业务、制造、品管等相关单位之意见。新产品之开发，应评估具经济效益。相关资料业务产品提案单、可行性评估表等。 作业程序设计规划活动依研发工程企划书及设计开发流程图，进行新产品规划、研发、审查、验证等一系列活动。设计职责规划，由研发单位负责管制组织
5、内外之各种业务的设计工作，依开发日程表甘特图分派任务，使之熟知达成品质要求之责任。研发单位，应依研发工程企划书步骤实施，以确保设计功能特性，对于零件采购、生产、品质、验证等，均应能提供明确之产品设计标准或技术资料，以资运用。研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。研发单位应依产品设计流程，制定研发工程企划书内开发日程表甘特图、工作分派及相关设计规划工程。设计品质规划除应客户之需求外，设计者尚应对有关技术之相关标准，及公司品质政策工程的要求作适量的考量。控制重点设计规划、进度管制应确实进行。设计人员、资源如有变动，那么设计规划活动是否会受影响。应针对该新产品与各单位定期召开研发讨论
6、会议，以符合新产品研发之生命周期与上市时效性。相关资料、设计开发流程图、研发工程企划书、开发日程表甘特图等。作业程序依业务产品提案单规格要求并填制工程样品需求表，试作手工样品与工程样品。依零件成认相关规定需求并试作样品。试作样品检测与试验应依业务产品提案单之要求，对产品进行检测与试验方法、使用状态与允收标准予以评估。研发单位必要时应针对试作样品召开内部讨论会议，以便试作样品符合需求之规格标准。控制重点试作样品是否符合业务产品提案单之规格等要求。试作样品工程技术资料是否齐全。须随时针对修订，修正之技术资料随时翻新更正。相关资料业务产品提案单、工程样品需求表等。作业程序设计验证设计过程中之各重要阶
7、段之功能特性应加以测试与验证，如采用统计分析方法（如必要时）或生产样品之检验与测试.等，俾对设计结果具有充分适切之品质信赖性。产品设计验证是对设计结果加以测试与验证，确定原设计的结果，符合原设计设想之要求，实施重点：由研发单位进行新产品功能测试。品管单位实施产品验证，并填具新产品检验纪录表如发现测试失效或有不符规格者，由品管单位填制问题点对策报告，交由研发单位拟以改善对策。设计审查设计审查依研发工程企划书而分初步、期中、及最终三项阶段步骤实施，当设计开发阶段结束之前，针对设计结果，应作一正式书面而有系统之审查。设计审查应依设计审查纪录表及量试检讨审查纪录表实施，而参与设计检讨之成员，应包括该阶
8、段中，会影响品质之单位代表人。针对产品开发流程与设计输入、设计输出工程，依设计开发管制表内之权责单位，举办产品开发进度审查会议，以期达成阶段进度目标。设计审查应鉴别及预期问题之所在缺失，且采取矫正措施，以确保最终设计符合客户之要求。设计审查工程客户需求及功能特性。产品规格。制程规格。设计验证结果。其它品质标准要求工程。控制重点设计验证是否依规定执行。设计审查有无依研发工程企划书，而分初步、期中、及最终三项阶段步骤实施，并作成相关纪录。相关资料新产品检验纪录表、量试产检验报告、问题点对策报告、研发工程企划书、产品设计验证清单、试产检讨工程表、量试产总结报告等。作业程序量试新产品开发需经量试及量试
9、检讨之过程，始能进行设计验收及量产。量试品之需求等相关作业，同试作样品作业。量试品应经研发单位，依各项需求及标准进行测试。量试品测试结果经检讨不通过时，应重新评估。验收最终设计审查结果通过后，研发单位应将其最终规格与图样，适当的加以书面整理为新产品技术资料或样品，并以技术资料移交明细表转移给生技单位，并作为采购、生产、品管等单位作业之遵循。设计验收由品管及生技单位进行。设计变更产品如需设计变更时，由提出单位填制设计变更申请单，经研发及相关单位确认，并依设计变更之相关规定办理。设计设计变更时，应注意如下事项：核准变更之事项与时机。应指定时间与产品零组件完成变更验证。紧急变更处理措施，以防不合格品
10、之生产。设计变更涉及风险性等重大改变之考量与验证。控制重点是否经量试及量试检讨之过程，才进行设计验收及量产。设计验收是否由品管及生技单位进行。设计变更是否依规定实施。设计变更是否考量其风险、本钱及相关作业之配合性。相关资料技术资料移交明细表、设计变更申请单、设计变更管制总表等。作业程序工程技术资料管制所有影响产品品质研发之活动，均应保有适切纪录，便于追溯及改善。为维持研发单位管理系统运作时，所产生及使用相关文件与资料的有效管制，应依相关文件管制规定，以确保文件之一致性、可溯性和可用性。文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业，应依相关文件管制规定执行。文件经审查、核准与编号后
11、，始行分发。文件之收发，均应有签收纪录，并负责文件原本的保管。过时无效文件应即刻自所有发行与使用单位撤销，留用者须做标示，以确保使用正确文件。控制重点研发文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分等作业，是否依相关规定执行。机密文件是否被标示并特别管制。作业程序研发单位依业务部所提供之研发工程企划书经审查通过，展开所有设计活动。设计活动依研发工程企划书及设计开发流程图进行新产品规划、研发、审查、验证等一系列活动。研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。研发活动是否经过试作样品过程。研发过程需经设计审查、设计验证程序，以确保输入与输出符合要求。所有影响产品品质研发之活动，均
12、应保有适切纪录，便于追溯及改善。新产品开发需经量试及量试检讨之过程，始能进行设计验收及量产。产品设计变更时，须经研发及相关单位确认，并依相关工程变更之规定办理。各类文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业，应依文件管制相关规定执行。控制重点新产品设计可行性评估有无实施。设计规划、进度管制有无进行；试作样品过程是否确实。产品设计工程技术资料是否齐全。设计验证有无依规定执行。量试及量试检讨之过程是否确实。有无设计审查及纪录；设计变更是否依规定实施。相关资料业务产品提案单、研发工程企划书、设计开发流程图等。 类 别 规 章 名 称 编 号 会 计 类 销售与收款循环处理方法 BDC
13、10 内控制度研发循环 研发循环（总说明） 编号 版本 A日期 CR100 1.0 2002/01/01 196A企业规章应用标准会计管理篇 （股份发行） 页次 1/3页 内控制度研发循环 研发循环（总说明） 编号 版本 日期 CR100 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 5/1页 A内控制度研发循环 提案评估作业A编号 版本 日期 CR101 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 6/1页 内控制度研发循环 设计规划作业A编号 版本 日期 CR102 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 7/1页 内控制度研发循环 试作样品作业A编号 版本 日期 CR103 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 8/1页A 内控制度研发循环 设计验证与审查作业A编号 版本 日期 CR104 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 10/1页A 内控制度研发循环 量试、验收与变更作业A编号 版本 日期 CR105 1.0 2002/01/01 （股份发行） 页次 12/1页A 内控制度研发循环 文件发行
