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仿制药质量一致性评价工作介绍.ppt

上传人:sc****y 文档编号:116315 上传时间:2023-02-24 格式:PPT 页数:31 大小:1.63MB
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仿制药质量一致性评价NIFD工作介绍中国药检中国食品药品检定研究院2015年9月National Institutes for Food and DrugControlHttp:/IFB申国药内容提要工作目标评价方法工作分工工作路径激励政策IFB申国药工作目标FB申国药工作目标任务来源-2012年和2015年:1、国家药品安全“十二五”规划国发(2012)5号2012年01月20日发布2、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发(2015)44号2015年08月18日发布HIFBA心申国莫检工作目标仿制药特点:1.仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代产品。2.与原研药相比供应充足,价格低廉,在保障药品可及性的同时,可替代原研产品,降低医药支出,为公众医疗保健发挥着重要作用。

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