1、医疗机构的依法执业 杭州市卫生局卫生监督所 汪志强 86411285 什么是依法执业 依照法律法规的要求执业 什么是依法执业 法律法规的要求 什么是依法执业 依 照 准 入（执业资质）机构准入 人员准入 技术准入 设备准入 机构准入（科目）医疗美容科 外科、牙科、中医科、皮肤科 整形外科修复与再造 手外科 机构准入（科目）妇产科 妇科专业 产科专业引产 计划生育专业 优生学专业 生殖健康与不孕症专业 机构准入（科目）医学检验科 临床体液、血液专业 临床微生物学专业 临床化学检验专业 临床免疫、血清学专业 临床细胞分子遗传学专业 机构准入（科目）医学影像科 X线诊断专业 CT诊断专业 磁共振成像
2、诊断专业 核医学专业 超声诊断专业 心电诊断专业 脑电及脑血流图诊断专业 神经肌肉电图专业 介入放射学专业 放射治疗专业 人员准入（资质）医师 资格注册 类别、范围、地点 护士 资格注册 地点、5年 医技人员 医学影像、医学检验、药学 医疗美容人员准入 医师 主诊医师 外科6年，牙科5年，3年 未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作 护士 2年 经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上 技术准入 三类技术 省卫生厅颁布的首批二类技术项目9项，并颁布管理规范，分别是脑血管介入、血透、准分子激光、骨性面部轮廓整形、高强度聚
3、焦超声肿瘤治疗、医用高压氧舱治疗、人工关节置换术、肿瘤射频消融治疗术、心血管介入，且以上技术需在二甲以上综合医院二甲以上综合医院或相应的专科医院可开展。四级手术 自我管理 设备准入 甲类设备：卫生部 乙类设备：省卫生厅 需取得配置许可证，如CT、MRI、DSA等 执 业常见问题 科室设置、挂牌 人员管理 用血管理 实验室生物安全管理 重点科室院感管理 医疗废物管理 广告宣传管理 科室设置、挂牌 1、超范围开展诊疗活动 2、挂牌不规范 3、开设专病、专科未经批准 4、中心的设置未经批准 5、开展二类技术未经批准 人员管理 1、执业医师未及时注册或未办理变更注册；2、执业医师超注册范围执业；3、执
4、业助理医师单独从事医师执业动；4、未取得医师资格的医学毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床作；5、非执业医师出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告；人员管理 6、冒充他人执业医师签名；7、未取得护士执业证书、检验师、药师、技师资格证书从事相关诊疗活动；8、伪造、变造医师执业证书；9、擅自聘请专家义诊、会诊。用血管理 1、没有独立设置输血科；2、血库条件简陋，有的未独立成室；有 的未设清洁区，储血、配血、发血未分室；3、专用储血冰箱管理不规范；4、未经HIV初筛实验室认证进行HIV检测；用血管理 5、输血文书的填写不规范、项目填写不全；6、卫生学监测未开展；7、没有使用全省统一的“血液管
5、理与控 制”信息系统；实验室生物安全 1、二级实验室未进行备案 2、实验室分区、通道设置不合理 3、无自动关闭的门 4、无纱窗，洗手、洗眼设施不合理 5、无生物安全柜、或使用自查记录不全 6、菌、毒种管理不规范 重点科室院感管理 医疗机构消毒技术规范、标准（2012）管理组织、制度 供应室（CSSD管理规范，2009）手术部（洁净手术室建筑规范GB50333，预防与控制技术规范，2006）口腔科（医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范，2005）内镜室（内镜清洗消毒技术操作规范，2004）医疗废物管理 1、组织、制度不健全 2、分类收集示意图、中文标签缺失；3、未将医疗废物分置于专用包装物或容器
6、内；4、暂存设施管理、暂存时间不符合求；5、污水处置不规范：缺设施，未及时投药，不能正常运转，无检测报告。广告宣传管理 未取得医疗广告审查证明，不得发布医疗广告 广告宣传管理 医疗广告内容仅限于以下项目医疗广告内容仅限于以下项目：（一）医疗机构第一名称；（二）医疗机构地址；（三）所有制形式；（四）医疗机构类别；（五）诊疗科目；（六）床位数；（七）接诊时间；（八）联系电话。广告宣传管理 医疗广告的表现形式不得含有以下情形：医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）淫秽、迷信、荒诞的；（五）贬低他人的；（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；（七）使用解放军和武警部队名义的；（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。广告宣传管理 禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。谢谢！
