1、 医院清洗消毒灭菌技术及效果监测 一、清洗消毒灭菌的重要性！每一件器械的背后都是一个鲜活的生命！每一次细小疏忽都可能影响病人的生死！手术器械灭菌不严导致院感事件时有发生 2011年7月临汾市尧都区眼科医院又爆白内障手术患者术后内眼感染。2010年9月德江县人民医院陆续出现孕妇剖腹产后手术切口感染非结核分支杆菌。2009年10月汕头潮阳区华侨医院38名剖宫产中18名发生手术切口感染。经查由于手术器械灭菌不合格导致，病原菌为快速生长型分支杆菌。2005年12月安徽宿州市立医院眼科为10名患者白内障超声乳化手术后感染导致眼球摘除！GB15982-2012 医院消毒卫生标准 中华人民共和国 国家标准公
2、告 2012年第13号 “关于批准发布三相异步电动机试验方法等352项国家标准和45项国家标准样品的公告”二 一 二 年 六月 二 十 九 日 4.3 医疗器材医疗器材 医院消毒卫生标准 高度危险性器材应无菌。中度危险性器材的菌落总数应20cfu/件、g或 100cm2，不得检出致病性微生物。低度危险性器材的菌落总数应200cfu/件、g或 100cm2，不得检出致病性微生物。30多年前，Earle H.Spaulding 设计的一种用于区分诊 疗物品和器械消毒灭菌的方法。根据器械和物品在使用时的感染危险度，分高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-criti
3、cal items）和 低度危险性物品（no-critical items）。医院消毒卫生标准 5.7消毒供应中心（室）的管理 消毒供应中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒灭菌和效果监测应执行WS 310要求。5.3重复使用医疗器材的清洗 清洗程序应按WS 310.2执行。有特殊要求的传染病病原体污染的器材应先消毒再清洗。5.4 消毒灭菌方法选择原则消毒灭菌方法选择原则 高度危险性医疗器材使用前应灭菌。中度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性医疗器材使用前可选择中、低水平消毒或保持日常清洁。耐湿、耐热的医疗器材应首选压力蒸汽灭菌；带管腔和/或带阀门的器材应采用经灭菌过程验
4、证装置（PCD）确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。玻璃器材、油剂和干粉类物品等应首选干热灭菌；其他方法应符合消毒技术规范规定。不耐热、不耐湿的医疗器材应选择经国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。氧气湿化瓶、吸引瓶、婴儿暖箱水瓶、加温加湿罐等宜采用高水平消毒。医院消毒卫生标准 4.7 消毒器械消毒器械 使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合GB19258紫外线杀菌灯要求，使用中紫外线灯（30W）的辐射照度值应70w/cm2。工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应0.16mg/m3。环氧乙烷灭菌器工作环境的
5、环氧乙烷浓度应2mg/m3。附录A：采样及检查方法 采样和检查原则；空气微生物污染检查方法；物体表面微生物污染检查方法；医务人员手卫生检查方法；医疗器材检查方法；消毒剂检查方法；治疗用水检查方法；紫外线灯检查方法；消毒器械检查方法；医院污水检查方法；疫点（区）消毒效果检测方法；大肠菌群检查方法；沙门菌检查方法；乙型溶血性链球菌检查方法；铜绿假单胞菌检查方法；金黄色葡萄球菌检查方法；其他目标微生物检查方法。医疗机构消毒技术规范 卫通20126号 现发布医疗机构消毒技术规范等2项推荐性卫生行业标准。其编号和名称如下：WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范WS/T 368-2012 医院空
6、气净化管理规范 以上标准自2012年8月1日起实施。特此通告。二一二年四月五日 5.1基本要求 医疗机构消毒技术规范 5.1.1重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。5.1.2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定。5.1.3耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。5.1.4环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。5.1.5 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使
7、用的范围、方法和注意事项。医疗机构消毒技术规范 6.清洗与清洁 6.1适用范围 清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；清洁适用于各类物体表面。6.2清洗与清洁方法 6.3注意事项 6.2清洗与清洁方法 6.2.1 清洗 重复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等；机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循WS 310.2的要求。6.2.2清洁 治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁
8、布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。8.高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌 8.1手术器械、器具和物品的灭菌 8.2手术敷料的灭菌 8.3手术缝线的灭菌 8.4其他高度危险性物品的灭菌 应根据被灭菌物品的 材质，采用适宜 的灭菌方法。医疗机构消毒技术规范 8.1手术器械、器具和物品的灭菌手术器械、器具和物品的灭菌 8.1.1灭菌前准备：清洗、包装、装载遵循WS 310.2的要求。8.1.2灭菌方法（7条）8.1.2.1耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。8.1.2.2不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温
9、灭菌方法。8.1.2.3不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。8.1.2.4耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。特殊器械的灭菌 8.1.2.5外来医疗器械 医疗机构应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。8.1.2.6植入物医疗机构应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行。紧急情况下植入物的灭菌，应遵循WS 310.3的要求。8.1.2.7动力工具分气动式和电动式，一般由钻头、
10、锯片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明的要求对各部件进行清洗、包装与灭菌。灭菌灭菌 程序程序 A1清洗与清洁效果监测方法；清洗与清洁效果监测方法；A2灭菌效果的监测；灭菌效果的监测；A3紫外线消毒效果的监测；紫外线消毒效果的监测；A4手和皮肤消毒效果监测；手和皮肤消毒效果监测；A5物体表面的消毒效果监测；物体表面的消毒效果监测；A6空气的消毒效果监测；空气的消毒效果监测；A7消毒液的监测；消毒液的监测；A8清洁用品的消毒效果监测；清洁用品的消毒效果监测；A9致病菌的检测。致病菌的检测。附录A（规范性附录）清洗、消毒与灭菌的效果监测 二、清洗技术 清洗是消毒灭菌过程中第一步！没有灭菌
11、可以实现清洗，但没有清洗就不可能达到灭菌。同样，没有消毒可以实现清洗，但没有清洗就不可能实现消毒。灭菌过程无法使一开始就没有被清洗干净的器械符合无菌。清洗消毒及灭菌技术操作规范 影响清洗效果的因素 有效清洗取决于数个相互影响的因素：水质；清洗剂或多酶清洗剂的质量、浓度和类型；有效的清洗方法；合理的漂洗和干燥；正确准备以待机械清洗的物品；时间和温度参数；清洗设备的装载量；操作人员。关注水处理设备的正确使用 去离子水、蒸馏水或反渗透水去离子水、蒸馏水或反渗透水可能会存在致热源，特别是如果水处理设备没有得到合理维护。特别是如果水处理设备没有得到合理维护。因此因此对水处理设备进行日常维护十分关键。自来
12、水、自来水、软水、软水、去离子水、去离子水、纯化水纯化水 蒸馏水、蒸馏水、无菌水无菌水 关于清洗剂的选择 工作人员应查阅器械制造商的书面说明来决定合适的清洗剂类型；使用时应遵守清洗剂制造商的书面说明书。特定清洗剂可能损坏金属或其他器械材质。器械制造商有责任向用户提出有关清洗剂是否会损坏物品的相关建议。水的硬度、pH值、温度和污染物的种类可能影响多酶清洗剂的效率；应该查阅清洗剂制造商的书面说明。复用器械的制造商应该在器械的标签（如说明手册）上提供再处理说明；使用说明中应推荐一种特殊的清洗设备和/或一种特殊的清洗剂。医疗机构人员选择使用替代的设备和/或清洗剂 前，应咨询设备制造商和清洗设备或产品制
13、造商。关于清洗工具、拆卸和润滑要求 研磨型清洗剂和工具可损坏器械，如金属百洁布，在没有器械制造商书面说明的情况下不应使用。器械制造商应提供关于清洗器械管腔的刷子尺寸的有关信息。为便于清洗，所有多个部件组成的器械应遵照制造商的书面说明进行拆卸，所有关节器械应打开，保证所有表面得到有效清洗。可以使用专门为灭菌设计的水溶性器械 润滑剂，应遵照制造商的书面使用说明。合理配置清洗工具！合适的清洗工具是保证清洗质量的前提。手工清洗 第一个槽：水和清洁剂的洗涤槽。第二个槽（中间漂洗）：含有水或软化水（去离子水）。第三个槽（终末漂洗）：含有蒸馏水或去离子水以防止器械长斑，漂洗掉热原，防止矿物质、微生物 和热原
14、的再次沉积。美国消毒供应手册 超声清洗机的正确使用 超声清洗机装满水时可能需要排气；超声清洗机装满水时可能需要排气；应该 遵守超声清洗机制造商的书面说明。应遵守医疗器械制造商的书面说明，保证超声，保证超声清洗不会损坏器械。清洗不会损坏器械。不是所有的金属都可以用于超声处理，不是所有的金属都可以用于超声处理，器械制造商应该详细说明所有限制条件。根据器械的类型选择 配套的清洗支架，是采购清洗消毒机的前提！A1清洗与清洁效果监测方法 A1.1诊疗器械、器具和物品清洗质量的监测 A1.1.1日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、
15、水垢等残留物质和锈斑。A1.1.2定期抽查每月应至少随机抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的方法与内容同日常监测，并记录监测结果。A1.1.3可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法和灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。清洗效果检查 4.2 清洗质量的监测 4.2.1器械、器具和物品清洗质量的监测 4.2.1.1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。4.2.1.2 定期抽查 每月应至少随机抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清
16、洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。ATP生物荧光检测技术应注意的问题 1、检查对象：游离ATP+细胞ATP+细菌ATP 测定细菌ATP需要专门的试剂盒；2、快速死亡细胞的ATP不会降解：灭菌后物品依然存在ATP；快速手消后ATP不会减少；3、手持式ATP检测仪只能检测物体表面/餐饮具、流动水洗手后手卫生；4、只有台式ATP检测仪才能检查医疗器械清洗效果；5、不同公司的ATP检测仪，灵敏度不同，评价标准不同，使用中一定要区别对待。A1.2清洗消毒器及其效果的监测 A1.2.1日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。A1.2.2定期监测 A1.2.2.1对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。A1.2.2.2监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。A1.2.2.3清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，
