1、Your company slogan 北京大学第三医院刘芳北京大学第三医院刘芳 2014.5.172014.5.17 LOGOLOGO 医院药学实践与科研医院药学实践与科研 结合的思路与方法结合的思路与方法 科研科研 实践实践 医院药学的工作任务医院药学的工作任务 教学教学 医院药学医院药学 解决思路解决思路 科科研研 实践实践 教学教学 科学研究一般是科学研究一般是指利用科研手段和装指利用科研手段和装备,为了认识客观事备,为了认识客观事物的内在本质和运动物的内在本质和运动规律而进行的调查研规律而进行的调查研究、实验、试制等一究、实验、试制等一系列的活动。系列的活动。日常工作和科研日常工作和
2、科研 抗菌药医嘱点评,怎样才能成为科研?抗菌药医嘱点评,怎样才能成为科研?第一个发表文章 大样本 新的提取数据方法 新的点评方法 新的干预方法 应用管理工具 主要内容主要内容 概述概述 1 1 药物应用评价(药物应用评价(MUEMUE)2 2 临床药学服务的改进临床药学服务的改进 3 3 临床对照研究临床对照研究 4 4 循证医学系统评价循证医学系统评价 5 5 药物应用评价(药物应用评价(Medication-use evaluation,MUE)a performance improvement method that focuses on evaluating and improving
3、 medication-use processes with the goal of optimal patient outcomes.评评价和改善价和改善 药药物治物治疗过疗过程程 最佳的病人最佳的病人结结果果 ASHP Guidelines on Medication-Use Evaluation MUE vs DUE(药物利用评价)(药物利用评价)MUE 的目标超越了的目标超越了 DUE 应用更广应用更广 强调更好的病人结果强调更好的病人结果 更多多方面的方法,以改善药物的使用更多多方面的方法,以改善药物的使用 药物利用评价药物利用评价是按照预定的标准,评价、分析和解释一个给定的医疗卫生
4、制度下药物利用的模式;特别着重于研究药物的市场、分布处方和应用情况,以及由此引起的医疗、社会和经济的决策分析。解决实际用药解决实际用药 问题问题 发现实际或潜在发现实际或潜在 的用药问题的用药问题 预预防防潜在潜在 的用药问题的用药问题 MUE 药物治疗药物治疗过程过程 MUEMUE的目标的目标 促进最佳药物治疗促进最佳药物治疗 评价药物治疗的效果评价药物治疗的效果 改善患者安全改善患者安全 建立药物使用过程的多学科共识建立药物使用过程的多学科共识 促进药物使用过程的标准化促进药物使用过程的标准化 MUEMUE的步骤的步骤 建立组织机构,确定负责人和研究团队建立组织机构,确定负责人和研究团队
5、建立全面监测医院用药体系的指标建立全面监测医院用药体系的指标 对于药物使用的重要方面,确定优先事项进对于药物使用的重要方面,确定优先事项进行深入的分析行深入的分析 告知医护人员告知医护人员MUE的目标和好处的目标和好处 MUEMUE的步骤的步骤 对特殊的药物和药物使用过程,根据目前对特殊的药物和药物使用过程,根据目前的研究证据,建立标准,指南,治疗方案的研究证据,建立标准,指南,治疗方案和护理标准。和护理标准。开展宣传教育,促进上述标准,指南,治开展宣传教育,促进上述标准,指南,治疗方案,和护理标准的实施。疗方案,和护理标准的实施。建立机制,定期和临床就上述标准,指南建立机制,定期和临床就上述
6、标准,指南,治疗方案,和护理标准进行沟通,治疗方案,和护理标准进行沟通 MUEMUE的步骤的步骤 收集数据并对药物治疗进行评价收集数据并对药物治疗进行评价 根据根据MUE的结果制定和实施改进药物治疗的结果制定和实施改进药物治疗过程的计划过程的计划 评价干预措施的效果,并记录所获得的改进评价干预措施的效果,并记录所获得的改进 MUEMUE的步骤的步骤 将改进加入到标准,指南,治疗方案,和护将改进加入到标准,指南,治疗方案,和护理标准中理标准中 重复计划、评价和采取行动的持续改进过程重复计划、评价和采取行动的持续改进过程 定期评价定期评价MUE过程的效果,并对过程的效果,并对MUE实施实施进行必要
7、的改进进行必要的改进 选择进行选择进行MUEMUE的药品和药物的药品和药物 使用过程使用过程 该药物已知或怀疑引起不良反应,或与其他药该药物已知或怀疑引起不良反应,或与其他药物、食品或诊断存在可造成明显医疗风险的相物、食品或诊断存在可造成明显医疗风险的相互作用。互作用。该药物是用于容易出现不良事件的高危患者。该药物是用于容易出现不良事件的高危患者。用药人数多的药物。用药人数多的药物。疾病的治疗中,起关键作用的药物或药物的使疾病的治疗中,起关键作用的药物或药物的使用过程用过程 选择进行选择进行MUEMUE的药品和药物的药品和药物 使用过程使用过程 药物在以某种特殊途径使用时能发挥最药物在以某种特
8、殊途径使用时能发挥最大作用大作用 处方集中考虑保留、增加或删去的药物处方集中考虑保留、增加或删去的药物 使用不当可对患者结局造成不良影响或使用不当可对患者结局造成不良影响或增加费用的药物或药物用法增加费用的药物或药物用法 药物费用较贵药物费用较贵 医医生生 其他其他 医务医务人人员员 护护士士 药师在药师在MUEMUE中的作用中的作用 药师药师:领导领导者者 药师在药师在MUEMUE中的作用中的作用 制定和医疗机构整体目标和资源相匹配的制定和医疗机构整体目标和资源相匹配的MUE项目执行计划项目执行计划.和医生及其他医务人员合作,对于某种药物和医生及其他医务人员合作,对于某种药物应用制订标准或设
9、计有效的药物使用过程应用制订标准或设计有效的药物使用过程 根据药物使用标准对用药医嘱进行评价,并根据药物使用标准对用药医嘱进行评价,并在必要时同医生和其他医务人员进行沟通在必要时同医生和其他医务人员进行沟通 管理管理MUE项目和执行过程项目和执行过程 药师在药师在MUEMUE中的作用中的作用 收集、分析和评价患者特异性的信息,以发收集、分析和评价患者特异性的信息,以发现、解决和预防药物治疗相关的问题现、解决和预防药物治疗相关的问题 解释和报告解释和报告MUE结果,对改变药物使用过结果,对改变药物使用过程提供建议程提供建议 根据根据MUE结果,提供宣传教育信息结果,提供宣传教育信息 ASHP G
10、uidelines on Medication-Use Evaluation MUEMUE研究设计研究设计 描述性研究描述性研究 病例观察和病例系列病例观察和病例系列 现况调查或横断面研究现况调查或横断面研究 分析性研究分析性研究 病例病例-对照研究对照研究 队列研究队列研究 实验性研究实验性研究 随机对照研究随机对照研究 MUEMUE实例实例 北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液 临床使用情况的调查与分析 急性脑卒中后抑酸药预防性应用情况调查和循证医学评价 神经科药品标示外使用的评价 临床药师基于循证医学对我院静脉用人免疫球蛋白进行调控管理 醒脑静醒脑静 研究目的研究目的 对醒脑静在北京市医疗
11、保险患者中的临床使对醒脑静在北京市医疗保险患者中的临床使用进行调查用进行调查;根据药品说明书和循证医学证据对其临床使根据药品说明书和循证医学证据对其临床使用的合理性进行评价用的合理性进行评价;为促进临床合理使用醒脑静及制订医疗保险为促进临床合理使用醒脑静及制订医疗保险支付范围提供依据。支付范围提供依据。醒脑静醒脑静 方法:使用情况调查和评价方法:使用情况调查和评价 醒脑静的适应证醒脑静的适应证 是否符合说明书是否符合说明书 是否符合现有的循证医学证据是否符合现有的循证医学证据 醒脑静的剂量和疗程醒脑静的剂量和疗程 是否符合药品说明书是否符合药品说明书 是否有循证医学证据的支持是否有循证医学证据
12、的支持 醒脑静临床使用适应证的评价醒脑静临床使用适应证的评价 80.3%80.3%19.7%19.7%不符合说明书不符合说明书20.5%20.5%89.5%89.5%不符合现有证据不符合现有证据醒脑静临床使用醒脑静临床使用 是否符合说明书是否符合说明书 醒脑静临床使用醒脑静临床使用 是否符合现有循证医学证据是否符合现有循证医学证据 五家医院医保患者使用醒脑静的五家医院医保患者使用醒脑静的剂量分布剂量分布 0 0 2020 4040 6060 8080 100100 120120 140140 160160 180180 200200 5050 4040 3030 2020 1010 mlml
13、例次例次 A医院 B B医院医院 C C医院医院 D D医院医院 E E医院医院 醒脑静用量和病情的关系醒脑静用量和病情的关系 脑梗塞和非脑梗塞脑梗塞和非脑梗塞患者醒脑静用量、疗程的患者醒脑静用量、疗程的比较。比较。脑梗塞和脑动脉患者供血不足脑梗塞和脑动脉患者供血不足患者醒脑静用患者醒脑静用量、疗程的比较。量、疗程的比较。不同入院病情不同入院病情患者醒脑静用量、疗程的比较患者醒脑静用量、疗程的比较。0 0101020203030天天北医三院北医三院煤炭医院煤炭医院和平里医院和平里医院西苑医院西苑医院崇文中医院崇文中医院各病种各病种脑梗塞脑梗塞 脑梗塞患者使用醒脑静脑梗塞患者使用醒脑静 的单次剂
14、量的单次剂量 脑梗塞患者使用醒脑静 的疗程 151515.315.312.112.111.311.30 010102020303040405050煤炭医院煤炭医院和平里医院和平里医院天天脑梗塞脑梗塞脑动脉供血不足脑动脉供血不足28.728.732.832.826.326.326.826.80 010102020303040405050煤炭医院煤炭医院和平里医院和平里医院mlml脑梗塞脑梗塞脑动脉供血不足脑动脉供血不足*脑梗塞和脑梗塞和 脑动脉供血不足患者脑动脉供血不足患者 使用醒脑静的剂量使用醒脑静的剂量 脑梗塞和脑梗塞和 脑动脉供血不足患者脑动脉供血不足患者使用醒脑静的疗程使用醒脑静的疗程
15、0 01010202030304040ml北医三院北医三院煤炭医院煤炭医院和平里医院和平里医院西苑医院西苑医院崇文中医院崇文中医院一般一般急急危重危重0 0101020203030ml北医三院北医三院煤炭医院煤炭医院和平里医院和平里医院西苑医院西苑医院崇文中医院崇文中医院一般一般急急危重危重各医院不同入院病情患者使用各医院不同入院病情患者使用醒脑静的平均单次剂量醒脑静的平均单次剂量 各医院不同入院病情患者使各医院不同入院病情患者使用醒脑静的平均疗程用醒脑静的平均疗程 结结 论论 北京市医保患者醒脑静的临床使用中存在北京市医保患者醒脑静的临床使用中存在着与说明书规定的适应证和剂量不符的情着与说明
16、书规定的适应证和剂量不符的情况。况。部分临床使用缺乏临床研究证据的支持。部分临床使用缺乏临床研究证据的支持。醒脑静注射液医疗保险用药指醒脑静注射液医疗保险用药指南的建立南的建立 目的:建立醒脑静注射液循证用药指南目的:建立醒脑静注射液循证用药指南 方法:专家共识方法:专家共识 结果:建立了医疗保险醒脑静循证用药指南,内结果:建立了医疗保险醒脑静循证用药指南,内容包括醒脑静的适应证,各适应证中醒脑静的应容包括醒脑静的适应证,各适应证中醒脑静的应用指征、用药时机、用量、疗程,以及醒脑静的用指征、用药时机、用量、疗程,以及醒脑静的合并用药。在每条建议后都附有证据强度和推荐合并用药。在每条建议后都附有证据强度和推荐级别。级别。结论:对于证据级别较低的药物,可在提供循证结论:对于证据级别较低的药物,可在提供循证医学证据的基础上达成专家共识以建立用药指南医学证据的基础上达成专家共识以建立用药指南。刘芳,赵荣生,李静等.北京市醒脑静注射液医疗保险用药指南的建立.中国药房,2010,21(28):2686-2688 急性脑卒中后抑酸药预防性应用急性脑卒中后抑酸药预防性应用 目的目的 了解神经科住院急性