1、HC2 HPV-DNA检测检测 Hybrid Capture(hc2)HPV test，简称HC2 HPV-DNA检测。用于宫颈癌筛查，阴性预测值达99%！对于30岁以上妇女来说，是最有效的宫颈癌筛查方法。HC2方法是全球唯一获得美国FDA认证的用于宫颈癌筛查检测高危型HPV-DNA的方法，已通过欧洲CE认证和中国SDA认证。HC2 HPV-DNA检测的运用检测的运用 子宫颈癌患病风险的评估及初筛。细胞学诊断结果不明确（ASCUS）妇女的管理、监控。指导细胞学CIN I的处理。治疗后追踪。HPVHPV检测检测 Hybrid Capture(hc2)HPV test 目前确定的HPV型别约110
2、种，35种涉及生殖感染；20种与肿瘤相关。5种探针检测低危型+LSIL 6，11，42，43，44 13种探针检测高危型+HSIL or cancer 16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68 宫颈癌防治面临的问题宫颈癌防治面临的问题 未能早期诊断 细胞学检查及病因学检查未能普及 阴道镜应用条件受到限制 民众对宫颈癌的防范意识欠缺 子宫颈癌的病因 HPV现患率与宫颈癌发病率的关系 HPV DNA的临床应用 HPV检测采集要求及注意事项 内容：内容：一、子宫颈癌的病因一、子宫颈癌的病因 世界卫生组织（WHO）已确认高危型人乳头病毒（HPV）持续感染是引起宫颈癌
3、的必要条件 性接触是HPV的主要感染途径，但避孕套并不能有效防止其传播 与没有感染HPV的妇女相比，感染者患宫颈癌的危险性高250倍。HPV致宫颈癌机理图式致宫颈癌机理图式 30yrs.30yrs.10years HPV感染感染 持续持续HPVHPV感染感染 细胞细胞 分化异常分化异常CIN 高度高度 CIN 免疫因素免疫因素 辅助辅助致癌剂致癌剂 强调：必须有持续的强调：必须有持续的HPVHPV感染，才会有宫颈癌的发生。感染，才会有宫颈癌的发生。乔友林 赵芳辉 宫颈癌流行病学研究 宫颈癌宫颈癌 二、二、HPV现患率与宫颈癌发病率的现患率与宫颈癌发病率的关系关系 随着年龄的增长宫颈癌的发病率逐
4、渐上升，而HPV现患率是下降的，这是因为随着年龄的增长，HPV感染往往是持续性感染，所以对30岁以上妇女检测HPV对预防宫颈癌的发生更有意义。关于关于HPV感染感染 HPV感染是一种性生活传播的疾病，多数不发展成为宫颈癌，可以在9-16(8-10)个月消失。HPV持续感染：间隔半年2次HPV（）HPV（）者，28%2年内发展为CIN；6070%4年内发展为CIN。HPV（）者，3%发展为CIN。广东省人民医院CIN发病年龄趋势图 010203040506070801997年 1998年 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年CIN 1CIN 2CIN 31、一过性感染 大部
5、分妇女感染HPV后，在9-16个月被自身的免疫力所清楚。其中，约有30%-50%的妇女会出现宫颈上皮细胞的病变，但大部分妇女会在病毒清楚后3-4个月时间内转为正常。所以在这段时间，如果同时检查HPV为阴性，而细胞学为异常的现象。TRANSIENT HPV Infection Immune Response Primary Infection 30-50%of infection will result in some form of cellular changes to the cervix,but most will resolve once HPV is cleared Transien
6、t infection affects at least 80%of all women Sometime in their life TIME 9-16 months Cytology becomes normal in 3-4 Months 2、潜伏性感染 有部分妇女在感染了HPV病毒后，因为某些原因，只抑制了病毒的复制生长但不能完全把病毒清楚掉，这样体内仍存在少量病毒，这也叫潜伏性感染，但这些妇女不会有细胞学改变，不是宫颈癌的高风险人群，如果采用过度敏感的HPV检测方法，就会找出许多没有临床意义的妇女，造成人力、物力的浪费。LATENT IMMUNITY Latent infection
7、 resulting in no disease,low HPV levels TIME 3、持续性感染 这些持续性感染的妇女就是宫颈癌的高风险人群，其中约有30%会发展成为CIN1,10%发展成为CIN10%进一步发展成CIN3。如果不治疗，约有1%最后发展成宫颈癌。从感染HPV到发展成宫颈癌需要9-25年的时间。PERSISTANT CIS&Cancer (1%)HPV infection CIN III(10%)CIN II(10%)15-30%CIN III Progress CIN I(30%)10-15%CIN I Progress 50-70%resolve TIME 9-25
8、years Persistent infection results in 5-10%of all women 三、HPV DNA检测的临床应用 HPV DNA 检测可用于宫颈癌的初筛 作为细胞学的补充，分流ASCUS、指导CIN的处理 宫颈病变手术后复查随访的最有效手段之一。HPV病毒亚型与临床的关系病毒亚型与临床的关系 对宫颈病变的治疗、追踪、管理不因高危型HPV型别的改变而改变。高危型HPV的致病性不因HPV型别而有明显差异，反而与病人自身免疫力有密切的关系。目前没有任何与HPV型别有关的临床指引。联合筛查联合筛查 中国癌症研究基金会和美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）均推荐最佳方案
9、为：HC2 HPV-DNA检测+液基细胞学。联合筛查阴性预测值达100%,据此可以说筛查对象在未来35年患宫颈癌的几率为零！筛查方案的选择筛查方案的选择 病因学检测（高危型病因学检测（高危型HPV检测）检测）最有效的筛查方法，对30岁以上妇女尤其如此。最有价值的地方是其阴性预测值高。局限：价格比较贵（佛山市物价为345/例）15-20%+ve HC 2 HPV+细胞学细胞学 HPVHPV（）细胞学细胞学（）细胞学细胞学 LSIL+HPV+/-或或 细胞学细胞学ASCUS 和 HPV+细胞学（）细胞学（）HPV（+）阴道镜检查阴道镜检查 HPV（+）和和/或或 细胞学细胞学LSIL 6 6-12
10、12月复查月复查 约有约有20%20%持续阳性的妇持续阳性的妇女会逐渐发展成女会逐渐发展成CIN2/3CIN2/3 3年再复查年再复查 HPV（）细胞学细胞学（）美国妇产科和美国肿瘤学会对美国妇产科和美国肿瘤学会对30岁以上妇女筛查的指引岁以上妇女筛查的指引 8085%ve Wright,et al.Obstet Gynecol.2004;103:304-309.诊断意义不明确的非典型鳞状细胞妇女的处理ASC-US4-6个月重复细胞学检查HC2 HPV-DNA检测阴道镜检查阴性ASC阳性(高危型)阴性(高危型)非CIN/癌CIN/癌4-6个月重复细胞学检查阴性ASC常规筛查HC2 HPV检测阴
11、性或不清HC2 HPV检测阳性(高危型)根据ASCCP指南处理12个月重复细胞学检测12个月重复细胞学检测6个月和12个月重复细胞学检查或12个月HC2 HPV检测ASC或HC2 HPV（+）阴性重复阴道镜检查常规筛查ASCCP指南对细胞学指南对细胞学ASCUS妇女的处理妇女的处理 宫颈病变随访宫颈病变随访 建立档案，登记筛查信息。跟进筛查情况，随时电话催检。HC2 HPV-DNA检测因其敏感性高，可作为首选复查手段。回顾宫颈病变诊治流程回顾宫颈病变诊治流程 宫颈病变筛查宫颈病变筛查 1 1、HPV HPV 和和 液基细胞学液基细胞学 2 2、宫颈涂片、宫颈涂片 3 3、阴道镜、阴道镜 4 4
12、、阴道镜下活检、阴道镜下活检 宫颈病变治疗 宫颈病变随访 1 1、LEEPLEEP刀等系列手术刀等系列手术 2 2、子宫全切等系列手术或放疗、子宫全切等系列手术或放疗 1 1、HPV HPV 2 2、液基细胞学、液基细胞学 3 3、（）（）（）五、HC2 的采样要求及注意事项 检查前准备：三天内不要做阴道冲洗或使用阴道内药物；24小时内不要有性生活；非月经期做检查。采样步骤：放置阴道张开器，用专用小刷子置于宫颈口与粘膜交界处逆时针转三圈，停留10秒；将小刷子放于专用试管中，折断多以部分；盖上盖子，可见小刷子存放于试管中。HC2 HPV-DNA检测是怎样作的检测是怎样作的?Hybrid CaptureHybrid Capture 2 HPV DNA 2 HPV DNA Test Cervical SamplerTest Cervical Sampler 注意事项：取好样的小刷子在取出放置专用管过程中避免碰到其他物体，以免造成污染。标本保存：标本在室温可保存二周，在4下可以保存三年。高危型HPV检测值1pg/ml,为HPV阳性患者,应定期进行妇科检查.说明:阳性代表有高危型HPV感染,患宫颈癌的危险很高,但并不意味着就是癌,需做其他方法的确诊并定期复查;阴性说明未来35年患宫颈癌的风险非常低.祝您健康 健康健康-幸福的保障幸福的保障
