1、止血经典 谁与争锋 巴巴 泉泉 R 氨甲环酸氯化钠注射液氨甲环酸氯化钠注射液 产品简介 简单处方治疗:简单处方治疗:通用名称:氨甲环酸氯化钠注射液通用名称:氨甲环酸氯化钠注射液 英文名称:英文名称:Tranexamic Acid and Sodium Chloride Injection 适适 应应 症:本品为抗纤溶类止血药,症:本品为抗纤溶类止血药,主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚适用于:前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚适用于:前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲
2、状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血外伤或手术出血。人工流产、胎盘早期剥落、死胎。人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血和羊水栓塞引起的纤溶性出血。病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血。及严重鼻出血。规规 格:格:100ml:1.0g、100ml:0.5g 用法用量:一般成年人每日用法用量:一般成年人每日 1-2g 分分 1-2 次静脉点滴。根据年龄和症状可适当增减剂量或次静脉点滴。根据年龄和症状可适当增减剂量或遵医嘱。遵医嘱。有有 效效 期:期:24个月个月 零零
3、 售售 价:价:31.3元元/瓶瓶 峥嵘岁月 1965年日本原研并销售 2001年在中国上市 40多年来一直是围手术期、妇产科、月经过多等纤溶亢进引起出血性疾病的一线止血药 氨甲环酸历经40多年而经久不衰 中国剂型:输液剂(医保甲类)*Argentina *Djibouti *Kuwait *Slovak*Australia *Egypt *Lebanon *South Africa*Austria *England *Lithuania *Spain*Bahrain *Estonia *Madagascar *Sri Lanka*Belgium *Finland *Malaysia *Swe
4、den*Benin *France *Mauritius *Switzerland*Brazil *Gabon *Mexico *Taiwan*Burkina Faso*Germany *Morocco *Togo*Cameroon *Greece *Netherlands *Tunisia*Canada *Guinea *New Zeeland *United Arab Emirate*Central Africa*Guyana *Norway *USA*Chad *Hong Kong *Pakistan *Venezuela*Chili *Iceland *Philippines *Vie
5、tnam*Colombia *Indonesia *Poland *Zaire*Comoros *Iraq *Portugal *Urguay*Congo *Ireland *Russia *Oman*Cote divoire *Italy *Rwanda *Peru*Cyprus *Japan *Saudi Arabia*Thailand*Czech *Jordan *Senegal *Turkey*Denmark *Korea *Singapore *Bangladesh 服务于全球80多个国家 巴泉止血药中的 经典 药 典 指 南 循 证 质 量 临 床 经典止血药 巴泉 中美英日欧等多
6、国官方药典收录 世界最新权威外科创伤指南推荐 全球超过两万篇循证医学支持 超过四十年的临床安全承诺 GMP认证 血管破血管破损损 血管收缩血管收缩 血小板血栓血小板血栓形成形成 血小板、血小板、纤维纤维蛋白血栓形成蛋白血栓形成 血小板凝集血小板凝集 纤维纤维蛋白蛋白网网形成形成 纤维纤维蛋白蛋白网网溶解溶解 凝固凝固 纤纤溶溶 时间时间 出出 血血 与与 止止 血血 止血原理:凝血和抗凝血系统 凝血酶原 凝血酶 促凝血酶原激酶 纤维蛋白原 纤维蛋白 纤维蛋白降解产物 纤维蛋白 血纤维蛋白溶酶原 纤维蛋白溶酶 凝血系统 纤维蛋白溶解系统 巴泉 巴泉的药理作用 有效的抗纤溶作用 阻断纤溶酶、纤溶酶
7、原分子上的赖氨酸结合点而发挥抗纤维蛋白溶解功能 多重止血效果 抗纤溶、增强血小板功能、降低血管脆性、阻断凝血因子降解达到止血效果 抗免疫、抗炎活性 -抑制激肽和其他与炎症相关的血管活性肽的释放 巴泉的适应症 血液疾病血液疾病(血友病(血友病,白白血病)血病)肾脏出血肾脏出血(血尿)(血尿)鼻出血鼻出血,牙龈出血牙龈出血 肺出血(咯血)肺出血(咯血)妇产科出血妇产科出血 消化道出血消化道出血 手术中、后出血手术中、后出血(妇产科(妇产科外科外科口口腔科腔科耳鼻喉科)耳鼻喉科)巴泉的安全性-主要不良反应 巴泉安全性良好,主要为胃肠道不适,频率低于0.1-1%,且多数不需要特别的针对性治疗。巴泉注射
8、剂,应注意输入速度不能过快,否则也会造成胃肠道不适反应 巴泉的安全性-对胎儿及新生儿的影响 新生儿评分显示与对照组没有差异 Walzman等报道应用巴泉对新生儿没有影响 全面的文献检索未显示巴泉对胎儿有致突变或其他危害 切皮前半小时给予切皮前半小时给予0.5g1g 术中必要时给予术中必要时给予0.5g/h 术后对于有出血、渗血倾术后对于有出血、渗血倾向的患者可持续滴注数日向的患者可持续滴注数日(1g/Bid)有血栓倾向者慎用有血栓倾向者慎用 叮嘱医生及护士滴注速度叮嘱医生及护士滴注速度 使用方法 巴泉临床应用 AUB(异常子宫出血)妇产科手术出血 围手术期出血 以及各种纤溶亢进引起的出血 FD
9、A批准的首个治疗月经过多的非激素类药物 AUB(异常子宫出血)AUB产生的主要分子机制:子宫内膜的局部纤溶亢进 AUB临床症状:月经经量过多;月经不规则(无排卵、月经中期出血和性交后出血、绝经后出血)经期过长;激素治疗的撤退性出血 平均平均MBL(ml)MBL(ml)止血定止血定 甲灭酸甲灭酸 巴泉巴泉 对照周期对照周期 170170 186186 164164 治疗周期治疗周期 175175 148148 7575 平均变化平均变化%无无 -20%20%-54%54%卫生巾数卫生巾数 无改变无改变 显著减少显著减少 显著减少显著减少 有排卵型月经量多止血定、甲灭酸、巴泉有排卵型月经量多止血定
10、、甲灭酸、巴泉的比较性研(的比较性研(RCT2)BonnarJ BMJ 1996,313:579 非激素类治疗月经量过多的比较 D 1-5,3周期后周期后 巴泉较炔诺酮能更有效、安全地减少经期失血量 *均与治疗前比较均与治疗前比较 氨甲环酸与炔诺酮治疗月经过多的多中心、随机、开放比较性研究氨甲环酸与炔诺酮治疗月经过多的多中心、随机、开放比较性研究 巴泉巴泉与炔诺酮组治疗前后与炔诺酮组治疗前后PBAC值的变化值的变化 巴泉比立止血在妇科手术中更能有效减少出血 66.7%90%53%66.7%巴泉组与立止血组患者行妇科高难度手术止血疗效比较 巴泉巴泉 立止血立止血 巴泉巴泉 有效减少人工流产术出血
11、有效减少人工流产术出血 P 10min,超过8h追加1g)可以显著降低创伤死亡,未增加动脉或静脉血栓发生的风险 耳鼻喉科 于局部纤溶亢进引起的鼻粘膜出血 耳粘膜出血 眼科等出血的治疗 解除扁桃体炎 咽喉炎引起的咽痛 红肿 充血等症状 用于预防术中出血,术后止血 儿科 心脏手术 止血药市场及竞品 分类分类 代表代表品品 英文名称英文名称 止血止血效果效果 作用机理作用机理 临床应用临床应用 安全性安全性 价格价格 促进凝血过程 维生素K Vitamin K 弱 参与肝脏合成凝血酶原及凝血因子 用于维生素K缺乏引起的出血 支气管痉挛、心动过速、低血压,加量可加重肝损伤 1.0元/支 酚磺乙胺 Et
12、amsylate 中 增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质 用于防治各种手术前后的出血 恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压 0.4元/支 血凝酶 hemagglutination enzyme 强 促使凝血酶原变成凝血酶 用于需减少流血或止血的各种医疗情况,也可用来预防出血 过敏反应 45-120元/支 抗纤维蛋白溶解 氨甲环酸 Tranexamic acid 强 抑制纤维蛋白分解 由纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 恶心、呕吐等,降低滴速可缓解 31.3元/瓶 抑肽酶 Aprotinin 中 抑制纤维蛋白分解 用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术
13、后肠粘连。过敏反应、肾脏损伤 72-180元/支 收缩血管 卡络磺钠 Carbazochrome 中 降低毛细血管通透性 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病,对泌尿系统疗效较为显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。恶心、眩晕 52.9元/瓶 氨甲环酸 VS 氨甲环酸氯化钠 VS 蛇毒血凝酶 使用方便使用方便 安全性安全性 作用机理作用机理 适应症适应症 氨甲环酸注射液 小水针,需要放进大输液里,有污染机会 安全性高,有恶心、呕吐等,降低滴速可缓解 抗纤溶 纤溶亢进所致的出血 氨甲环酸氯化钠注射液 大输液,直接使用,减少污染机会 安全性高,有恶心、呕吐等,降低滴速可缓解 抗纤溶 纤溶亢进所致的出血 蛇毒类血凝酶 粉针,需要配置放进大输液里,有污染机会 过敏反应,欧美国家不使用 促凝血过程,对高凝状态,容易出现血栓风险 各种出血