1、江西省卫生厅药政处江西省卫生厅药政处 贾立明贾立明 20112011年年11 11月月1818日日 巩固改革成果巩固改革成果 完善国家基本药物制度完善国家基本药物制度 主要内容主要内容 基本药物概念的演变基本药物概念的演变 基本药物制度配套政策基本药物制度配套政策 基本药物制度与综合改革基本药物制度与综合改革 基本药物制度实施监测评价基本药物制度实施监测评价 巩固完善基本药物制度的思考巩固完善基本药物制度的思考 一、基本药物概念的演变一、基本药物概念的演变 （一）（一）WHOWHO对基本药物的表述对基本药物的表述 19751975年年WHOWHO提出基本药物的概念为：基本药物是能提出基本药物的
2、概念为：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。满足大部分人口卫生保健需要的药物。19851985年，年，WHOWHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，国家应保证生产和供应，高度重视合理用药。念，国家应保证生产和供应，高度重视合理用药。20022002年，年，WHOWHO为了更精确地表述基本药物，将基本为了更精确地表述基本药物，将基本药物从药物从essentialdrugsessentialdrugs改成改成essentialmedicinesessentialmedicines，并进一步定义为：能满足人民优先健康需求，具有并进一步定义为：能满足人民优先
3、健康需求，具有疾病流行病学和药物安全性、有效性方面的循证医疾病流行病学和药物安全性、有效性方面的循证医学证据，和投入产出效果比较高的药物。学证据，和投入产出效果比较高的药物。（二）基本药物概念在我国的发展史（二）基本药物概念在我国的发展史 19791979年年4 4月，我国政府积极响应并参与基本月，我国政府积极响应并参与基本药物行动计划，成立了“国家基本药物遴选小药物行动计划，成立了“国家基本药物遴选小组”，开始着手国家基本药物目录的制定工作组”，开始着手国家基本药物目录的制定工作。19911991年年9 9月，我国被指定为基本药物行动委员会西月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表，任期
4、从太区代表，任期从19921992年年1 1月至月至19941994年年1212月月。我国从我国从19791979年开始在药品管理中引入“基本药物”年开始在药品管理中引入“基本药物”的概念，国家基本药物目录进行了多次调整，但的概念，国家基本药物目录进行了多次调整，但由于尚未建立完整的国家基本药物政策，基本药由于尚未建立完整的国家基本药物政策，基本药物处于“有目录而无制度”状态。物处于“有目录而无制度”状态。19971997年，中共中央年，中共中央关于卫生改革与发展的决定关于卫生改革与发展的决定提出“国家建立基本药物制度”提出“国家建立基本药物制度”。20072007年，党的十七大报告提出“建立
5、国家基本药年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求物制度，保证群众基本用药”的要求。20092009年中共中央、国务院年中共中央、国务院关于深化医药卫生体关于深化医药卫生体制改革的意见制改革的意见 提出加快建立以国家基本药物制度提出加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系为基础的药品供应保障体系。20092009年年8 8月卫生部等月卫生部等9 9个部门印发了个部门印发了关于建立国关于建立国家基本药物制度的实施意见家基本药物制度的实施意见 （三）基本药物制度定义（三）基本药物制度定义 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众
6、可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。二、基本药物制度配套政策基本药物制度配套政策 卫生部等部门先后发布：卫生部等部门先后发布：关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 20092009版版国家基本药物目录（基层部分）国家基本药物目录（基层部分）国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指
7、南 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 关于加强基本药物质量监督管理的规定关于加强基本药物质量监督管理的规定 发改委发布了国家基本药物零售指导价发改委发布了国家基本药物零售指导价,基本药基本药物全部纳入医保（新农合）药品报销目录。物全部纳入医保（新农合）药品报销目录。20102010年年1111月和月和1212月，国务院办公厅分别印发了月，国务院办公厅分别印发了 关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见和关于建立健全基药物采购机制的指导意见和关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见。层医疗卫生机构补偿机制的意见。国务院关于建立全
8、科医生制度的指导意见国务院关于建立全科医生制度的指导意见 国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见设的指导意见 国务院办公厅转发发展改革委财政部卫生部关国务院办公厅转发发展改革委财政部卫生部关于清理化解基层医疗卫生机构债务意见的通知于清理化解基层医疗卫生机构债务意见的通知 20092009年年8 8月以来，江西省先后制定公布：月以来，江西省先后制定公布：关于深化医药卫生体制改革的实施意见关于深化医药卫生体制改革的实施意见 江西省建立国家基本药物制度实施方案（暂行）江西省建立国家基本药物制度实施方案（暂行）江西省关开建立基层医疗卫生机构多渠道补
9、偿机江西省关开建立基层医疗卫生机构多渠道补偿机制的暂行规定制的暂行规定 江西省基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物江西省基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度方案制度方案 江西省基层医疗机构综合改革的意见江西省基层医疗机构综合改革的意见 三、基本药物制度与综合改革基本药物制度与综合改革 （一）基本药物破除了以药养医旧机制 长期以来实行的以医药养医机制，在市场经济条件下逐步演变成了逐利机制，削弱了医疗机构的公益性，引发了一系列的问题，长期以往将有损整个民族的健康素质，危及整个社会的和谐稳定。因此，实现改革目标，必须破除以药养医机制，重新构建医药卫生体制机制。（二）医改的核心是要建立惠民新机制
10、要使基层医疗机构真正回归公益性，而不是以营利为目的的企业；使医务人员回归到治病救人的角色，而不是推销药品的商人；使药品回归到治病的功能，而不是赚钱的工具。以实施基本药物制度为抓手，建立基层医疗机构运行新机制。（三）基层医疗机构综合改革关键环节 建立公益性的管理体制，竞争性的用人机制，激励性的分配机制，规范性的药品采购机制，长效性的多渠道补偿机制。定性定位，规划核编，科学设岗，竞聘上岗，绩效考核，优绩优酬。四、四、基本药物制度实施监测评价基本药物制度实施监测评价 基层基本药物制度监督体系基层基本药物制度监督体系 监督体系 建设基本药物制度实施的行政监督、技术监督和社会监督体系，加强对制度落实情况
11、的督导 工作目标 确保政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，以省为单位集中采购、集中支付，并实行零差率销售。督促落实基层医疗卫生机构功能定位、建立长效稳定的多渠道补偿机制、竞争性用人机制、激励性的考核分配机制等综合改革政策。监测评价的内容 重点监测实施国家基本药物制度前后门急诊人次、住院人次的变化 评价医疗机构服务提供情况；监测医疗机构收支变化、医务人员收入变化，评价医疗机构经济运行状况和医务人员收入情况；监测医疗机构用药变化，门诊次均费用、住院次均费用和药品收入占业务收入的变化，评价医疗机构药物使用情况，医疗费用控制情况。根据实施中遇到的新情况、新问题，有针对性地设定监测项目，开展专题
12、抽样调研，对基层医务人员满意度、居民对基层医疗卫生服务满意度进行社会调查。监测评价的方法（一）监测方法。（一）监测方法。1、监测采取点面结合:设立监测哨点。在对医疗机构开展全面监测的同时，科学设置监测哨点，使监测评价工作有点有面。2、数据处理上报:全口径上报与抽样调查相结合的方法。（二）（二）评价方法。评价方法。评价采取多层面、多视角、定量与定性相结合，内部评价与外部评价相结合方法。1、内部评价。、内部评价。全省统一实行月自评、季评价、年考核制度。2、外部评价。、外部评价。为保证评价的客观性，相互校验内外评价结果，国务院医改办将委托第三方（世界银行、世界卫生组织等国内外研究机构）对各地医改进展
13、进行定性和定量相结合的评价，以总结典型经验，为进一步推广国家基本药物制度提供政策建议。（四）监测评价要求（四）监测评价要求 加强组织领导。加强组织领导。开展监测评价是掌握基本药物制度实施情况的重要途径。坚持实事求是。坚持实事求是。要对监测评价的每一个环节实行严格的质量控制，保证数据的真实、准确 依托信息技术。依托信息技术。依托信息技术是提高监测评价工作水平的基础。使基本药物制度监测评价更加方便、快捷、及时、准确。加强人员培训。加强人员培训。使监测评价工作人员切实理解指标体系的逻辑框架和解释，明确监测表的填写和数据的核查上报要求，掌握数据分析和评价方法，确保上报的监测评价数据科学准确。组织舆论宣
14、传。组织舆论宣传。紧紧围绕客观评价效果、促进医改措施完善的目标，并适时适度地做好相关宣传工作，积极引导社会各界的理解和支持，发挥广大群众对实施基本药物制度的监督作用，为扎实推进国家基本药物制度建设营造良好的社会舆论环境。政策效果 对象 正面影响正面影响 负面影响负面影响 患患 者者 1 次均就诊费用、药费普遍下降;2 经济负担下降;医疗需求释放;3 药品质量更有保障；1 部分药品在基层未配备,需到医院获取；2 由于药价下降，主动要求大输液现象增加；医务人员医务人员 1 配套改革，解决部分编制问题；2 部分人员工资有所上升；3 投入力度较大及实施收支两条线的机构人员待遇未受影响，同时用药规范性增
15、强；1 多数职工收入相对下降，业务骨干下降明显;工作积极性下降,对前景忧虑增加；2 新定编制数有限，部分人员分流；医疗机构医疗机构 1 补偿机制逐步调整;2 群众心目中公益性增强;3 用药得到规范,诊疗风险下降;1 多数基层机构收入下降;2 受用药限制,部分技术服务不再开展;3 部分机构增设检验项目 政府部门政府部门 1 政府职责得以落实；2 基本药物惠民成效成为业绩之一；1 财政投入需向卫生做更大的倾斜；2 医保/卫生等部门利益协调难度增加；基本经验 初步形成统筹推进基药与综合改革的路径 带动了医改整体推进，为基药创造了条件 从基层起步分阶段实施策略 符合我国地区差异大、发展不平衡的现状 结
16、合地方实际探索创新完善制度 五、健全制度的若干思考五、健全制度的若干思考 1.1.如何发挥药物经济学作用，科学完善基本药物目录。如何发挥药物经济学作用，科学完善基本药物目录。2.2.如何正确处理药品质量、数量、价格三者关系，落实“双信如何正确处理药品质量、数量、价格三者关系，落实“双信封”招标制度。封”招标制度。3.3.如何把握“零差率销售”政策与改革“以药补医”的关系。如何把握“零差率销售”政策与改革“以药补医”的关系。4.4.如何通过支付方式改革，促进基本药物优先配备、合理使用。如何通过支付方式改革，促进基本药物优先配备、合理使用。5.5.如何提高药师队伍的整体素质，发挥药学人才强基层作用。如何提高药师队伍的整体素质，发挥药学人才强基层作用。基本药物制度是基本医疗卫生制度的重要组成部基本药物制度是基本医疗卫生制度的重要组成部分，是重大的体制机制创新，与实现医药分开紧密分，是重大的体制机制创新，与实现医药分开紧密联系。联系。药物经济学在建立国家基本药物制度过程中将发药物经济学在建立国家基本药物制度过程中将发挥重要作用，包括遴选、供应、使用、定价、报销挥重要作用，包括遴选、供应、使用、
