1、 开篇开篇 长线临床品种长线临床品种 适应症不可替代适应症不可替代 潜量巨大潜量巨大 生产厂家:四川沱牌药业有限责任公司生产厂家:四川沱牌药业有限责任公司 独家批文(国药准字号独家批文(国药准字号Z51021298Z51021298):麦芽片):麦芽片 专供二级以上儿科全科用药专供二级以上儿科全科用药 绿色安全绿色安全 无副作用无副作用 开篇开篇 重庆中标价:重庆中标价:5454片,片,69.1869.18;2121片,申报中片,申报中 四川中标价:四川中标价:5454片,片,69.1869.18;2121片,片,27.9227.92 青海中标价:青海中标价:5454片,片,68.9068.9
2、0;开篇开篇 招商电话招商电话 18200476612 18980011881 招商招商QQ 651584564 610642134 川渝招商政策:川渝招商政策:招区域(医院)代理招区域(医院)代理 川渝以外省区招商政策:招省级(区域)代理川渝以外省区招商政策:招省级(区域)代理 开篇开篇 麦麦 芽芽 片片 Malt Tablets 目目 录录 一 麦芽的来源 二 麦芽化学成分 三 麦芽片生产工艺 四 麦芽片药理研究 五 麦芽片临床应用 六 总结 6 一一 麦芽的来源麦芽的来源 7 大麦是禾本科(Gramineae)大麦属(Hordeum)禾谷类作物 大麦起源于中东 世界上总产量第四的禾谷类作
3、物 大约5千年前传入中国 麦芽的来源麦芽的来源 1 麦芽大麦的成熟果实经发芽干燥 8 05001000150020002500俄罗斯加拿大德国法国西班牙乌克兰英国澳大利亚中国大麦主产国与中国产量对比大麦主产国与中国产量对比2 大麦产量大麦产量 9 大麦:稃大麦+裸大麦 具有药用价值的是稃大麦,而裸大麦主要用于食用 大麦粒主要由胚、胚乳、皮层三部分组成 大麦结构大麦结构 3 10 麦芽的中医临床应用麦芽的中医临床应用 4 消食化积,治食积泄利诸证 南北朝至唐代 宋金元时期 健脾和胃,治脾虚食积证 明 代 消食健胃,消胀 清 代 消食健胃,疏肝 11 麦芽的中医临床应用麦芽的中医临床应用 4 12
4、 明 代 清 代 宋金元时期 南北朝至唐代 名医别录、药性论、备急千金要方 外台秘要 日华子本草、医学启源、本草衍义补遗 太平圣惠方、小儿卫生总微论方 滇南本草、本草纲目、本草经疏 药品化义、本草汇言、普济方 本草求原、医学衷中参西录药物 辨证录、医级宝鉴、医略六书 二二 麦芽化学成分麦芽化学成分 13 A.催化酶(catalyticase)B.过氧化异构酶(peroxidisomerase)麦芽助消化的酶类 其他酶类:大麦发芽过程自身催化用的酶类 生物酶生物酶 1 A.-淀粉酶(-amylase)B.-淀粉酶(-amylase)C.脱支酶(debranchins enzyme)D.糖化酶(葡
5、萄糖淀粉酶glucoamylase)E.蛋白酶(protease)消化淀粉的酶 消化蛋白质的酶 14 A 大麦芽碱(hordenine)B 大麦芽胍碱(hordatine)A、B C 腺嘌呤(ade-nine)D 胆碱(choline)2 生物碱生物碱 15 A 蛋白质、氨基酸 含有17 种氨基酸,在人体必需的8 种氨基酸中麦芽片含有7 种(赖 氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸)B 脂肪、磷脂(phospholipid)C 碳水化合物(含水溶性膳食纤维,如:-葡聚糖)D 维生素 维生素B、D、E,细胞色素C(cytochrome C)E 微量、常量元素 钾、钙、铁、锌、
6、镁、锰、钴、硒 3 营养物质营养物质 16 三三 麦芽片生产工艺麦芽片生产工艺 17 选用加拿大优质大麦发芽 严格的原料选择严格的原料选择 1 18 19 大麦发芽目的大麦发芽目的 2 活化固有的酶 产生各类的酶 名称名称 发芽前酶含量发芽前酶含量 发芽后酶含量发芽后酶含量-淀粉酶 几乎不存在 产生大量酶 内肽酶 几乎不存在 产生大量酶-淀粉酶 量多,为酶原 活化 羧肽酶 量多,为酶原 活化 氨肽酶 量多,为酶原 活化 Robert J.Kuntz,Journal of the institue of brewing,2007;113(2),196:205 20 大麦发芽目的大麦发芽目的 2
7、发芽过程酶的变化 赤霉酸(GA)引发反应 -淀粉酶 内肽酶 淀粉降解成单糖 提供能量供胚芽使用 大麦胚芽释放赤霉酸 -淀粉酶 羧肽酶 氨肽酶 产生产生 活化活化 大麦吸水发芽 Robert J.Kuntz,Journal of the institue of brewing,2007;113(2),196:205 大麦发芽要求大麦发芽要求 麦芽性状 麦芽长度为麦粒的0.70.85倍,长度为0.51cm 的占80%以上,发芽率在95%以上,发芽均匀 酶活性要求 淀粉酶活性应在400个糖化力单位(WK)以上 3 21 发芽要求 在316L 的不锈钢容器内,在恒温、恒湿、恒氧的条件下发芽。低温超微粉
8、碎技术低温超微粉碎技术 麦芽中的酶及维生素等活性成分在低温下粉碎不被破坏。4 22 麦芽粉碎为1 10m 的超微细粉末,破坏了麦芽细胞壁,使麦芽各种有效成分具有良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性,更利于人体吸收利用。产品形象产品形象 符合儿童口味习惯 椭圆形灵动的片型设计 卡通形象外包装 向日葵花朵版型:天天向上,健康成长 5 23 四四 麦芽片药理作用麦芽片药理作用 24 25 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化作用)助消化作用 1 人体摄入的淀粉需水解成单糖(如:葡萄糖),才能最终被人体吸收利用。淀粉水解 26 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化
9、作用)助消化作用 1 自然界中的淀粉主要为支链淀粉 -淀粉酶(-amylase)人体淀粉酶属-淀粉酶,又称淀粉内切酶;主要由胰腺和唾 液腺分泌 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化作用)助消化作用 1 27 水解淀粉分子内部的-1,4 糖苷键,而不能水解-1,6 糖苷键,但可跨越此键水解分子内部的-1,4 糖苷键。-淀粉酶(-amylase)也称为淀粉外切酶 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化作用)助消化作用 1 28 从淀粉分子的非还原端开始,水解-1,4 糖苷键,而不能水解-1,6 糖苷键,且不能跨越此键,遇到此键水解作用停止。脱支酶(debranchin
10、s enzyme)协助、-淀粉酶,促进淀粉水解 29 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化作用)助消化作用 1 高效、专一性地切开支链淀粉分支点-1,6 糖苷键,可将支链淀粉的整个侧枝剪下。糖化酶(葡萄糖淀粉酶glucoamylase)30 淀粉淀粉酶(酶(amylaseamylase)助消化作用)助消化作用 1 从淀粉分子的非还原端开始,逐次切下葡萄糖单元。不仅能水解-1,4 糖苷键,而且能水解-1,6 糖苷键 麦芽含有的蛋白酶(protease)分为:内肽酶、端肽 酶、二肽酶。蛋白酶(蛋白酶(proteaseprotease)助消化作用)助消化作用 2 31 人体摄入的蛋白
11、质需水解成氨基酸,才能最终被人体 吸收利用。蛋白酶(蛋白酶(proteaseprotease)助消化作用)助消化作用 内肽酶(endopeptidase)2 32 切断蛋白质内部肽键,产生小分子肽,作用于蛋白质、多肽,产物为多肽、氨基酸。羧肽酶(carboxypeptidase)端肽酶:又分为羧肽酶和氨肽酶 蛋白酶(蛋白酶(proteaseprotease)助消化作用)助消化作用 2 33 从游离羧基端切断肽键作用于蛋白质、多肽,产物为多肽、氨基酸。氨肽酶(aminopeptidase)蛋白酶(蛋白酶(proteaseprotease)助消化作用)助消化作用 2 34 从游离氨基端切断肽键作用
12、于蛋白质、多肽,产物为多肽、氨基酸。作用于二肽,分解二肽为氨基酸。二肽酶(dipeptidase)蛋白酶(蛋白酶(proteaseprotease)助消化作用)助消化作用 2 35 促进人体提高自身消化能力促进人体提高自身消化能力 激活人体唾液淀粉酶、胰淀粉酶 麦芽中含有Ca+、硝酸根离子、氯离子是人体淀粉酶的激活剂 增强胃动力 A.刺激肠道蠕动,防止便秘:B.促进益生菌生长,改善消化不良 3 王亚红.麦芽在临床应用说略J.河南中医,2003,23(1):60 36 促进胃液及蛋白酶分泌 实验证明,用麦芽水煎液对无消化道病史的成人作胃内灌注,测试到可以增加胃酸、胃蛋白酶分泌。五五 麦芽片临床应
13、用麦芽片临床应用 37 诊断标准诊断标准-ROME III标准(标准(B1、H2a)A A 符合以下一项或多项 餐后饱胀 早饱 上腹痛 上腹部烧灼感 B B 无可能解释症状的器质性疾病证据 C C 且过去3个月内出现症状,且诊断之前症状应出现至少6个月 Tack et al,Gastroenterology 2004;136:1466 定义定义:功能性消化不良,是指来源于胃十二指肠的症状,并排除可解释该症状的器质性、全身性、代谢性疾病。功能性消化不良(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 38 39 消化不良的流行病学
14、调查消化不良的流行病学调查 发病率:欧美19-41%,日本35-43%,中国2020-30%30%。就诊率:占综合内科的11%11%,占门诊人数的1010-30%30%,占消化专科的50%50%。Tack et al,Gastroenterology 2004;136:1466 分类分类-ROME III标准(标准(B1、H2a)功能性消化不良(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 40 消化不良的发病机制消化不良的发病机制 Samsom et al,Gastroenterology 1999;116:515 Fein
15、le et al,Gut 2001;48:347 Tack et al,Gastroenterology 2004;127:1239 Tack et al,Gut 2005;2005:54:1370 功能性消化不良(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 41 消化不良的治疗消化不良的治疗 中国消化不良的诊治指南(2007 大连)中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识(2012)一般治疗 心理治疗,注意饮食 药物治疗 A 抑制胃酸分泌 B 促胃肠动力促胃肠动力 C 助消化助消化 D 根除Hp E 抗抑郁治疗 功能性消化不良
16、(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 诊治指南 以解除症状、提高生活质量为目的 42 麦芽片的治疗机制麦芽片的治疗机制 D2受体 兴奋 多巴胺 Ach 胃肠平滑肌肉收缩胃肠平滑肌肉收缩 上升 5-HT受体 多巴胺D2受体拮抗剂 5-HT受体激动剂 甲氧氯普胺(Metoclopramide胃复安)多潘立酮(Domperidone,吗丁啉)莫沙必利(Mosapride)替加色罗(Tegaserode)胆碱胆碱 乙酰CoA 胆碱酯酶 胆碱乙酰化酶 Vit B 依托比利 (Itopride)依托比利 (Itopride)促进神经末梢释放 A 促胃肠动力促胃肠动力 抑制 麦芽片麦芽片 功能性消化不良(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 43 麦芽片的治疗机制麦芽片的治疗机制 B 助消化作用助消化作用 功能性消化不良(功能性消化不良(functional functional dyspepsia,FDdyspepsia,FD)1 小儿厌食症(小