1、国际领先的技术国际领先的技术 有晶体眼屈光晶体有晶体眼屈光晶体PC-PRL PC-PRL 一、技术延革 二、设计理念及作用原理 三、产品性能及特质 四、适用人群及选择方案 五、百康的服务 一、技术延革一、技术延革 PC-PRL 第一代有晶体眼后房屈光晶体第一代有晶体眼后房屈光晶体 Fedorov Design 第二代后房屈光晶体第二代后房屈光晶体 Second Generation Design BIOCORE Lens/CIBA PC Visions PRLT 第三代第三代 二、设计理念二、设计理念 PC-PRL PC-PRL的设计理念的设计理念 优异的视觉效果优异的视觉效果 最少的机械刺激
2、最少的机械刺激 最安全的生物学性能最安全的生物学性能 最便捷的手术及使用方式最便捷的手术及使用方式 View On The Eye 未植入未植入PC-PRL的生理眼的生理眼UBM PC-PRL MYOPIC PRL -13.5D 角膜 PCPC-PRLPRL 自身晶状体 植入植入PC-PRL后眼后眼UBM 三、产品性能及特质三、产品性能及特质 PC-PRL 1、PC-PRL概述概述 用途:用途:矫正屈光不正(近视)。矫正屈光不正(近视)。产品规格:产品规格:11.3mm、10.8mm两种,用于两种,用于-4.0 -30.0D近视矫正(通过近视矫正(通过3mm小切小切口)。口)。适用条件:适用条
3、件:18周岁以上任何种族的近视度周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。数稳定的近视患者。手术医生:手术医生:手术操作医生必须经过专门屈手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。光晶体植入手术培训。设计:设计:后表面光滑,曲率半径与自然晶状后表面光滑,曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。体前凸曲率半径接近。型号:型号:根据手术眼角膜水平直径的不同,根据手术眼角膜水平直径的不同,设计了总长度分别为设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。2、PC-PRL性能性能 材料:材料:Silicon 146Silicon 146生物硅橡胶(疏水材料)合成,表面亲水。生物硅橡胶(疏水材料)合成,
4、表面亲水。材料比重为材料比重为0.990.99,晶体悬浮在房水。,晶体悬浮在房水。设计:设计:晶体后表面光滑,与自然晶体曲率半径相同。晶体后表面光滑,与自然晶体曲率半径相同。光学体直径为光学体直径为5mm5mm。作用方式:作用方式:与自身晶状体并存,协同作用矫正屈光误差(近视)。与自身晶状体并存,协同作用矫正屈光误差(近视)。3、PC-PRL矫正近视矫正近视 矫正所有程度的近视(包矫正所有程度的近视(包括括-3000度近视)、病理度近视)、病理性近视等。性近视等。不需要任何特殊仪器,手不需要任何特殊仪器,手术方便,与白内障手术后术方便,与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤植入人工晶体的手术步骤
5、基本相似。基本相似。与激光手术不同,“复视与激光手术不同,“复视伦”植入术是可逆的。伦”植入术是可逆的。PC-PRL在眼后房的位置在眼后房的位置 5、PC-PRL特质特质“轻”轻”“薄”“薄”“软”“软”“广”“广”“全”“全”五大优势!五大优势!“轻”轻”“0重量”重量”材料的比重与房水比重一致材料的比重与房水比重一致 “悬浮”“悬浮”实现“最小的机械刺激”实现“最小的机械刺激”“悬浮”并“自动定心”于眼后房“悬浮”并“自动定心”于眼后房“薄”薄”患者屈光度数患者屈光度数 晶体度数晶体度数 晶体襻厚度晶体襻厚度 晶体光学区边缘厚度晶体光学区边缘厚度-10.0D-8.0D 0.2mm 0.34
6、mm-15.0D-11.0D 0.2mm 0.44mm-20.0D-16.0D 0.2mm 0.62mm-30.0D-20.0D 0.2mm 0.63mm PC-PRL材料屈光指数为材料屈光指数为1.46“软”软”非常柔软,容易操控非常柔软,容易操控“广”广”矫正近视范围广矫正近视范围广 已经已经SFDASFDA审批:审批:-10.0D -30.0D 补充注册过程中:补充注册过程中:-4.0D-9.5D“全”全”现有现有PC-PRL的型号适合所有人群的“白的型号适合所有人群的“白-白”白”(W-To-W)距离,即适合距离,即适合所有大小的眼球。所有大小的眼球。PC-PRLPRL 设计与材料 保
7、持眼球结构完整 保持自然晶体调节力 手术安全、快速 预测性好 视觉质量稳定 无副作用、无痛苦 恢复快 手术可逆 最理想的屈光手术最理想的屈光手术 PC-PRL的优势的优势 产品产品 项目项目 PRL 同类产品同类产品 设设 计计 光焦度梯度在前表面光焦度梯度在前表面 光焦度梯度在后表面光焦度梯度在后表面 材材 料料 高分子生物硅聚合物高分子生物硅聚合物SILE146【软软】猪胶原和HEMA共聚物【较硬较硬】保存环境保存环境 干燥保存干燥保存 水中保存水中保存 光焦度范围光焦度范围-4.0D-30D-3.0-14.5D-T型可以纠正散光,非常贵型可以纠正散光,非常贵 PC-PRL 生物硅胶(高纯
8、度生物硅橡胶),疏水材料,表面亲水(未增加涂层or其他材料)材料的比重与房水比重一致;材料极其柔软。材料不同材料不同 PC-PRL 光学区在前表面,后表面光滑,曲率半径与自身晶状体一致;固定方式“自动定心”,稳定“悬浮”于眼后房,“0”重量、“0”机械刺激。同类产品 光学区在后表面,后表面不光滑;睷状沟支撑固定,并需要维持一定拱高(临床操作很难确定)。结构设计不同结构设计不同 PC-PRL 2个型号“悬浮”设计,对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高;广泛的适用人群 同类产品 4个型号 维持拱高的达到支撑的需要,对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。型号选择型号选择 术后白内障 PR
9、L:1500余例患者中未出现 型号选择的原因取出or重新安装的 PRL:1例(因其他手术干预,必须取出)现有的并发症现有的并发症 标称(SFDA强制性要求标注)以模拟眼的屈光度数标称(散瞳验光的度数)矫正度数的硬性要求 PRL的技术能力:-4.0D-30.0D;SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题(审批的时间也是角膜激光手术最热的时候),获批的度数是-10.0D-30.0D,-10.0D以下的在补注册。标准的强制性要求标准的强制性要求 临床效果临床效果 临床试验结果临床试验结果 对比敏感度对比敏感度 Contrast Sensitivity 各空间频率的各空间频率的CS均得到了提高均得
10、到了提高 术前术前 术后术后 四、适用人群及选择方案四、适用人群及选择方案 PC-PRL 1、适应人群及选择、适应人群及选择适应症适应症 年龄1850周岁;屈光稳定、近视患者;术前最佳矫正视力 0.3;前方深度2.5mm,内皮细胞计数2500/mm2;除外青光眼、自身晶状体疾病、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。2、患者选择方案、患者选择方案禁忌症禁忌症 预术眼感染或面部炎症患者;预术眼角膜内皮损伤患者;晶状体混浊或早期白内障者;瞳孔偏大者;前房深度小于2.5毫米;黄斑囊样变患者;严重眼底病变或青光眼患者;葡萄膜炎及自身免疫疾病者;悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者;术中或术后任一种药物有过敏或不耐受
11、史者(除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受);怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者;有其他屈光手术干预者。3、注意事项、注意事项有下述症状者,如需植入该晶体,请医生评估其潜在的危险,百康屈光晶体的植入可能会使原有的症状加重。反复发作的头、面部或背部炎症患者;虹膜慢性炎症患者;屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察及诊断患者;存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者,如出血、严重角膜内皮营养不良等;有以下病史者:视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者;单眼视力患者。PC-PRL植入手术分享植入手术分享 PCPC-PRLPRL术前术前 PCPC-PRLPRL术后一周术后一周 PCPC-PRLPRL术后术后6 6个月个月 PCPC-PRLPRL术后术后1 1年年 手术前手术前 手术后手术后 精品课件精品课件!精品课件精品课件!谢谢 谢!谢!