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2023年医疗器ۥ械临床使用安全管理制度.docx

上传人:g****t 文档编号:1314409 上传时间:2023-04-19 格式:DOCX 页数:1 大小:8.65KB
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天道酬勤医疗器械临床使用平安治理制度 医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用平安治理委员会,指导医疗器械临床平安治理和监测工作,医疗器械临床使用平安治理委员会由医疗行政治理、临床医学及护理、医院感染治理、医疗器械保障治理等相关人员组成,指导医疗器械临床平安治理和监测工作。一、医院建立健全医疗器械临床使用平安治理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购治理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。二、器械科负责医疗器械采购,医疗器械采购应当遵照国家相关规定执行,确保医疗器械采购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度,验收合格前方可应用于临床。三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中构成的报告、合同、评价纪录等文件,器械科进展建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期完毕后5年以上。四、发生医疗器械临床使用平安事件或者医疗器械出现缺点,应当立即停顿使用,并通知医疗器械保障部门按规定进展检修;经检修达不到临床使用平安标准的医疗器械,不得再用于临床。五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术标准、设备、环境等的平安治理应符合要求。六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

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