1、血液血液供应与安全供应与安全 前前 言言 19981998年年中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法实施以来，我国采供血实施以来，我国采供血事业得到了快速发展，无论是血液的供应，还是血液的安事业得到了快速发展，无论是血液的供应，还是血液的安全，都取得了长足的进步。全，都取得了长足的进步。完善了采供血服务体系完善了采供血服务体系 建立了血站质量管理体系建立了血站质量管理体系 建立了无偿献血制度，稳定了血液供应建立了无偿献血制度，稳定了血液供应 提升了血液检测能力和技术水平提升了血液检测能力和技术水平 近来，近来，“血荒血荒”再次成为社会的焦点，安全再度成为行业再次成为社会的焦点，安全再度成为行
2、业内的热点话题，血液安全与供应正面临着新的考验。内的热点话题，血液安全与供应正面临着新的考验。医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法（卫生部令第85号）老版医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法（试行版）（试行版）从1999年1月5日实施，废止于2012年8月1日。新版医疗机构临床用血管理办法（正式版）（正式版）从2012年8月1日起正式实施。医疗机构临床用血管理办法 管理办法的关键体现 第七条：医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。第八条:临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管
3、医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作 第二十条 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度 同一患者一天申请备血量：申请血量 申请医师资格 审核、批准人或部门 少于少于800ml 中级以上专业技术职务任职资格的医师 上级医师审核 800-1600ml 上级医师审核，科主任核准 超过超过1600ml 科室主任核准签发后，报医务部门批准 以上各款规定不适用于急救用血。第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命
4、垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性（自体输血技术包括回收式、贮存式和急性等容性血液稀释三种方式 第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历
5、；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。适应症评估、输血过程记录和输血后疗效评价、临床输血治疗知情同意书、输血记录单、交叉配血单等必要的输血文书。一、关于血液的供应 全国无偿献血情况：1998年，全国无偿献血人次仅为5万，2011年已达1232万；1998年，全国无偿献血总量不足1000吨，2011年已达4164吨。安徽省安徽省20042004-20112011年血液采集量年血液采集量（）（）3226253226253762323762324188654188654977104977105763665763666597916597917199627199627562847562840
6、 01000001000002000002000003000003000004000004000005000005000006000006000007000007000008000008000002004200420052005200620062007200720082008200920092010201020112011安徽无偿献血及主要医疗指标增速对比安徽无偿献血及主要医疗指标增速对比 0 05 5101015152020252530303535200620062007200720082008200920092010201020112011诊疗人次诊疗人次出院人数出院人数手术人次手术人次无
7、偿献血量无偿献血量 血液采集增长这么快，为何还不够用血液采集增长这么快，为何还不够用 医疗机构临床用血刚性增长 医疗用血偏紧与不合理用血共存 献血人群仍然存在进一步扩展的空间 其他社会因素 1、需求增长 城市医疗保障和新农合等医疗保健制度的城市医疗保障和新农合等医疗保健制度的完善完善 医疗技术水平的提高和新技术的运用医疗技术水平的提高和新技术的运用 社会经济水平的发展社会经济水平的发展 2 2、临床不合理使用、临床不合理使用 传统的用血观念 输血技术能力和水平 临床用血管理 社会及其他因素 常常 见见 误误 区区 失多少血，补多少血失多少血，补多少血 输血作为重症患者的支持疗法输血作为重症患者
8、的支持疗法 全血成分全，疗效好全血成分全，疗效好 输血能促进伤口愈合输血能促进伤口愈合 扩充血容量，补充蛋白首选血浆扩充血容量，补充蛋白首选血浆 安徽省临床用血合理性评价结果安徽省临床用血合理性评价结果 红细胞产品不合理使用比例红细胞产品不合理使用比例 20102010：19.23%19.23%20112011：16.57%16.57%血浆产品不合理使用比例血浆产品不合理使用比例 2011:74.52%2011:74.52%3、献血人群不足 世界卫生组推荐的血液供应安全标准：人均世界卫生组推荐的血液供应安全标准：人均4 4-8 8毫升毫升 世界不同发展指数国家人均采血量：世界不同发展指数国家人
9、均采血量：低低HDIHDI国家：人均国家：人均1.31.3毫升毫升;中中HDIHDI国家国家:人均人均28.628.6毫升毫升;高高HDIHDI国家：人均国家：人均44.944.9毫升。毫升。中国：中国：20112011年全国人均年全国人均3 3（6 6）毫升。）毫升。安徽省：安徽省：20112011年人均年人均2.52.5（6.56.5）毫升。）毫升。注：注：2011 2011 HDIHDI高发展指数国家平均为高发展指数国家平均为0.8890.889，中等发展指数国家，中等发展指数国家为平均为平均0.630.63，中国为，中国为0.6870.687。4 4、社会等其他因素的影响、社会等其他因
10、素的影响 资源的有限性 转型期矛盾的影响 政策、体制、机制的影响 二、关于血液的安全 我们的血液更加安全了吗？我们的血液更加安全了吗？法规前提下可控的传染性风险已有效控制 窗口期等不可控风险比以往都严峻 其他残余风险 输血传播相关疾病的几率输血传播相关疾病的几率 美国（美国（NATNAT检测后）检测后）：HIV 1HIV 1：676,000 676,000 HCV 1:103000HCV 1:103000 HBV 1:63,000HBV 1:63,000 输血相关病毒感染机率输血相关病毒感染机率 1:34,000 1:34,000 中国：？中国：？HBVHBV HCVHCV HIVHIV不同检
11、测策略下平均窗口期不同检测策略下平均窗口期 病毒病毒 ELISA NATELISA NAT（核酸）（核酸）HBV 56HBV 56天天 2525天天 HCV 80HCV 80天天 5959天天 HIV 22HIV 22天天 1111天天 注：我国目前仅有少数血站开展了注：我国目前仅有少数血站开展了NATNAT检测，安徽省只有合检测，安徽省只有合肥、芜湖两市开展。肥、芜湖两市开展。我国血液检测的窗口期风险我国血液检测的窗口期风险 献血者中确认的献血者中确认的HIVHIV感染者数量持续上升感染者数量持续上升 窗口期感染窗口期感染HIVHIV确证案例增加确证案例增加 献血已经成为高危人群的最佳献血已
12、经成为高危人群的最佳“VCTVCT”场所场所 我国部分血站核酸检测结果进一步佐证了我国部分血站核酸检测结果进一步佐证了HIVHIV窗口窗口期风险的存在及其严重性期风险的存在及其严重性 除除HIVHIV外，乙型肝炎等传染病的窗口期风险同样严外，乙型肝炎等传染病的窗口期风险同样严峻峻 窗口期及其他残余风险的转换与转嫁窗口期及其他残余风险的转换与转嫁 按照现行的法规，窗口期风险属于公共风按照现行的法规，窗口期风险属于公共风险，采供血机构和医疗机构无须承担风险险，采供血机构和医疗机构无须承担风险责任责任 窗口期风险是可以转换和转嫁的。也就是窗口期风险是可以转换和转嫁的。也就是它可以从无过错风险转换成责
13、任风险，从它可以从无过错风险转换成责任风险，从公共风险转嫁成医疗机构的个体风险公共风险转嫁成医疗机构的个体风险 三、如何应对供应和安全挑战三、如何应对供应和安全挑战 WHOWHO血液安全战略血液安全战略 在所有地区建立组织良好、受国家调控的、具有质在所有地区建立组织良好、受国家调控的、具有质量体系的输血服务机构；量体系的输血服务机构；从低危的自愿无偿献血者中采集血液；从低危的自愿无偿献血者中采集血液；对所有捐献的血液进行经血液疾病的筛查；对所有捐献的血液进行经血液疾病的筛查；在血型、相溶性试验和成分制备过程中有良好的实在血型、相溶性试验和成分制备过程中有良好的实验室规范；验室规范；临床合理用血
14、，减少不必要的用血；临床合理用血，减少不必要的用血；确保血站的所有活动符合质量要求。确保血站的所有活动符合质量要求。我们应该如何应对新挑战我们应该如何应对新挑战 供应挑战供应挑战 提升采供血服务能力和水平提升采供血服务能力和水平 坚定不移地推行无偿献血制度坚定不移地推行无偿献血制度 合理用血，减少资源浪费合理用血，减少资源浪费 安全挑战安全挑战 提升血站质量管理水平提升血站质量管理水平 改进检测技术和策略，缩短窗口期改进检测技术和策略，缩短窗口期 合理用血，避免风险的转换与转嫁合理用血，避免风险的转换与转嫁 无论是供应还是安全问题，都无法通过血站单方无论是供应还是安全问题，都无法通过血站单方面
15、的工作来解决。需要血站和医疗机构携手努力，面的工作来解决。需要血站和医疗机构携手努力，共同面对挑战，才能共度难关。共同面对挑战，才能共度难关。临床合理用血不仅仅是为了减少血液资源的浪费，临床合理用血不仅仅是为了减少血液资源的浪费，更是控制临床输血风险，体现临床用血相关的医更是控制临床输血风险，体现临床用血相关的医疗技术能力和水平的重要途径。疗技术能力和水平的重要途径。临床合理用血临床合理用血 意识：树立安全意识、风险意识和资源节约意识。意识：树立安全意识、风险意识和资源节约意识。机制：建立和严格执行临床用血管理制度，强化临机制：建立和严格执行临床用血管理制度，强化临床用血的过程管理，提高临床输
16、血质量，减少不合床用血的过程管理，提高临床输血质量，减少不合理用血。理用血。技术：掌握和运用临床合理用血、安全用血业务知技术：掌握和运用临床合理用血、安全用血业务知识，提升临床合理输血能力和水平。识，提升临床合理输血能力和水平。管理：落实医院合理用血、安全用血的管理责任。管理：落实医院合理用血、安全用血的管理责任。如何实现临床合理用血如何实现临床合理用血 人类输血简史 1818年英国产科医生年英国产科医生Blundell在动物试验的基础上在动物试验的基础上，将人将人类血液输给严重大出血的产妇类血液输给严重大出血的产妇，8例中有例中有5例获得了成功例获得了成功，这是人这是人类历史上首次进行人类个体间输血并得以成功的学者类历史上首次进行人类个体间输血并得以成功的学者。但以后的但以后的输血实践发现输血实践发现，在随机个体间输血在随机个体间输血，患者可能发生较为严重的输患者可能发生较为严重的输血反应血反应，约有约有35的受血者发生溶血性输血反应的受血者发生溶血性输血反应，其中许多患者其中许多患者经治疗无效而伤亡经治疗无效而伤亡。直到直到1900年维也纳大学病理解剖研究所的年维也纳大学病理解剖研
