1、医院处方医院处方点评管理规范点评管理规范（试行）（试行）解解 读读 颜颜 青青 中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2010.07.04 2010.07.04 昆明昆明 提 要 一、制定一、制定医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范背景背景 二、制定二、制定医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范目的、目的、定位与意义定位与意义 三、三、医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范主要内容主要内容 处方管理办法处方管理办法第四十四条：第四十四条：医疗机构应当建立处方点评制度，填医疗机构应当建立处方点评
2、制度，填写写处方评价表处方评价表，对处方实施，对处方实施动态监测动态监测及及超超常预警常预警，登记并通报，登记并通报不合理处方不合理处方，对不合，对不合理用药及时予以干预。理用药及时予以干预。1、根据、根据处方管理办法处方管理办法的规定的规定 第四十五条规定了对第四十五条规定了对“超常处方超常处方”的监管的监管处罚办法处罚办法 制定明确了制定明确了“处方标准处方标准”处方内容：前记、正文、后记处方内容：前记、正文、后记 处方颜色：普通及精二：处方颜色：普通及精二：白色白色；急诊：黄色；急诊：黄色；儿科：儿科：淡绿色；淡绿色；麻精一：麻精一：淡红色淡红色 规定了规定了“处方评价表处方评价表”企业
3、准入：企业太多（生产企业准入：企业太多（生产60006000多多、经营、经营1600016000多多）药品准入药品准入 药品低水平重复生产、一药药品低水平重复生产、一药10601060多家企业生产多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大：缺乏标准与规范、仼意性大：“一药多名一药多名”；“一一药多剂型、多规格药多剂型、多规格”“”“复方制剂复方制剂”；“中药制剂中药制剂”2.过去审批“企业”和“新药”不够过去审批“企业”和“新药”不够规范，门槛过低，标准不严格规范，门槛过低，标准不严格 如如-内酰类抗生素酶抑制剂（有五内酰类抗生素酶抑制剂（有五类类1919种）种）头孢曲松头孢曲松/舒巴坦：两者舒巴
4、坦：两者t t1/21/2相差很大，相差很大，6 68h8h：1h1h，难起到协同作用，难起到协同作用 一代头孢一代头孢/酶抑制剂：一代头孢抗菌谱主要是酶抑制剂：一代头孢抗菌谱主要是G G 菌菌 一代头孢一代头孢/TMP/TMP：两者作用机制不同：两者作用机制不同 批准的某些中药注射剂也缺乏科学性批准的某些中药注射剂也缺乏科学性 青霉素类酶抑制剂青霉素类酶抑制剂（9 9种）：氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克种）：氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替
5、卡西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾 青霉素类复合制剂青霉素类复合制剂2 2种：阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林种：阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林 一代头孢菌素酶抑制剂（一代头孢菌素酶抑制剂（3 3种）：种）：头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠 酶抑制剂单方酶抑制剂单方1 1种：种：舒巴坦钠舒巴坦钠 三代头孢菌素酶抑制剂三代头孢菌素酶抑制剂4 4种：头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠种：头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、舒巴坦
6、钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢他啶舒巴坦头孢他啶舒巴坦 -内酰类抗生素酶抑制剂（有五类内酰类抗生素酶抑制剂（有五类1919种）种）20072007年年121121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况 品名品名 使用金额使用金额（万元）（万元）累积累积DDD数数（万）（万）强度强度 左氧氟沙星左氧氟沙星 20888.62 327.14 707.92 加替沙星加替沙星 7590.19 104.76 206.11 莫西沙星莫西沙星 8241.76 89.63 170.72 环丙沙星环丙沙星 5174.66 50.12 96.10 洛美沙星洛美沙星 2165.
7、52 36.00 81.67 司泊沙星司泊沙星 478.45 34.01 67.78 诺氟沙星诺氟沙星 113.57 27.14 66.29 氟罗沙星氟罗沙星 1229.39 19.13 44.61 依诺沙星依诺沙星 3118.00 16.42 30.98 妥舒沙星妥舒沙星 221.84 17.83 29.38 需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约国外批准使用约6 6个品种，国内批准上市的品种多达约个品种，国内批准上市的品种多达约1818个个 加替沙星：加替沙星：由于对血糖的严重影响，国外早已淘汰，其原研厂也由于对血糖的严重影响，
8、国外早已淘汰，其原研厂也早已退出市场；但国内该品种当作早已退出市场；但国内该品种当作“新药新药”、有约、有约100100家企业生产，家企业生产，20072007年高居喹诺酮类第二位，所有临床用药量排名第年高居喹诺酮类第二位，所有临床用药量排名第1111位。位。洛美沙星、氟罗沙星：洛美沙星、氟罗沙星：由于存在明显的光敏毒性，国外已经不再由于存在明显的光敏毒性，国外已经不再生产和使用；洛美沙星近生产和使用；洛美沙星近5050家生产，为所有抗菌药物临床用量排家生产，为所有抗菌药物临床用量排名第名第3737位，氟罗沙星近位，氟罗沙星近3030家企业生产，排名第家企业生产，排名第5353位。位。司帕沙星
9、：司帕沙星：由于存在明显的心脏和光毒性，国外已经停止生产；由于存在明显的心脏和光毒性，国外已经停止生产；我国用量排名第我国用量排名第3939位。位。芦氟沙星：芦氟沙星：除消除半衰期长外，药效特征不具有优越性，国外未除消除半衰期长外，药效特征不具有优越性，国外未曾生产；我国用量排名曾生产；我国用量排名8181位。位。抗菌药物使用强度高：按抗菌药物使用强度高：按WHOWHO推荐的药物应用、日处方协定剂量（推荐的药物应用、日处方协定剂量（DDDDDD）计算）计算 我国使用强度我国使用强度 0606年年 116116所医院：所医院：72.1 DDD10072.1 DDD100人人天天 0707年年 1
10、21121所医院：所医院：76 DDD10076 DDD100人人天天 欧洲欧洲1515个国家个国家0202年年使用强度使用强度：均值：均值21 DDD21 DDD 86.086.072.172.176.076.074.974.965.065.070.070.075.075.080.080.085.085.090.090.0DDD/100人天DDD/100人天153种153种141种141种149种149种149种149种 83家 83家116家116家121家121家164家164家2005年度2005年度2006年度2006年度2007年度2007年度2008年度2008年度各年度抗菌药物
11、使用强度比较各年度抗菌药物使用强度比较3.临床用药不合理严重临床用药不合理严重 使用强度和使用率均高于西方发达国家使用强度和使用率均高于西方发达国家 抗菌药物使用率抗菌药物使用率 164164所医院住院患所医院住院患者为：者为：69.969.9 西方发达国家为：西方发达国家为：25253535 据据WHOWHO调查国际平调查国际平均值为：均值为：3030 住院病人抗菌药物使用率（）住院病人抗菌药物使用率（）80.580.575.575.574.274.269.769.771.271.274.274.271.471.471.871.869.969.964646666686870707272747
12、476767878808082822004年2004年2005年2005年2005年2005年2006年2006年2006年2006年2007年2007年2007年2007年2008年2008年2008年2008年12月12月6月6月12月12月6月6月9、12月9、12月3、6月3、6月9、12月9、12月3、6月3、6月9、12月9、12月使使用用率率（）卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 20072007年上半年相关数据年上半年相关数据 项目项目 监监测网测网均值均值 手术组手术组类切口抗菌药物类切口抗菌药物 使用率（使用率（%）97.8 手术组手术组类切口抗菌药物
13、类切口抗菌药物 使用率（使用率（%）98.9 手术组手术组类切口抗菌药物类切口抗菌药物 使用率（使用率（%）100.0 类切口术后平均用药天数类切口术后平均用药天数 6.9 类切口手术病人类切口手术病人 术前术前 2 小时预防用药比例（小时预防用药比例（%）33.3 手术组不合理用药情况手术组不合理用药情况 不合理用药表现不合理用药表现 卫生部卫生部监测网监测网均值均值(%)(%)20052005 20062006 20072007 无明确适应症无明确适应症 6.4 16.7 17.4 药物选择药物选择 15.9 15.7 16.5 单剂量单剂量 14.6 15.7 8.4 每日用药次数每日用
14、药次数 9.5 溶媒溶媒 0.7 3.3 用药途径用药途径 0.3 0.8 1.3 更换药品更换药品 6.2 6.3 6.1 联合用药联合用药 7.8 9.0 8.3 围手术期用药时间围手术期用药时间 48.9 51.9 46.9 卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 其他类药物不适宜使用情况 静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重为严重 中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重为严重 有的“无效、无害药
15、品”的不适宜使用有的“无效、无害药品”的不适宜使用 处方管理办法处方管理办法（试行）（试行）20042004年年8 8月公布，月公布，20062006年年3 3月修改，月修改，20072007年年2 2月月1414日发布了日发布了处方管处方管理办法理办法 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定正在审定正在审定 建立临床路径建立临床路径 卫生部制定的卫生部制定的4848号和号和3838号文件号文件 卫生部在这方面做了不少工作，但执行力度尚较弱卫生部在这方面做了不少工作，但执行力度尚较弱 4.药物的合理使用是民生工程，政府药物的合理使用是民生工程，政府特别关注特别关注 提 要 一、制定一、制定医
16、院处方点评管理规范医院处方点评管理规范背景背景 二、制定二、制定医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范目的、目的、定位与意义定位与意义 三、三、医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范主要内容主要内容 规范处方点评，规定处方点评组织管理、程序规范处方点评，规定处方点评组织管理、程序与方法，提高点评质量。与方法，提高点评质量。发现用药问题，充分掌握本机构医师临床用药发现用药问题，充分掌握本机构医师临床用药的合理性的合理性 建立用药监测、实施干预措施建立用药监测、实施干预措施 提高处方质量提高处方质量 促进合理用药促进合理用药 第一章第一章 总则总则 第一条：制定本第一条：制定本规范规范的依据与目的的依据与目的 对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价评价 “药物使用评价药物使用评价”概念：是连续的、系统的和概念：是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统标准化的药物应用评价系统 对医师处方（用药医嘱单）、药师调剂、护士对医师处方（用药医嘱单）、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价给药和患者药品使用进行规范、持续的评价 第二条：
