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食药监素材.ppt

上传人:sc****y 文档编号:134716 上传时间:2023-02-27 格式:PPT 页数:38 大小:966.50KB
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资源描述

1、行政许可事项及应急管理工作 食药监局职能食药监局职能(一)负责执行食品(含保健食品、酒类食品、清真食品、含保健食品、酒类食品、清真食品、食品添加剂,下同食品添加剂,下同)、药品(含中药、民族药,下同含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品生产、流通和消费环节监督管理的法律法规和方针政策;拟订食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理规范性文件和规章制度并组织实施;督促落实食品药品安全企业主体责任、乡(镇)人民政府负总责的机制和食品药品重大信息直报制度。(二)负责监督实施食品行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全县食品安全重大整顿治理方案并组织落实;负责食品安全信息统一发布;参与制定食品安全风

2、险监测计划并开展食品安全风险监测工作。(三)负责监督实施药品、医疗器械、化妆品行政许可,药品、医疗器械、化妆品质量管理规范,国家药品、医疗器械标准;健全药品不良反应、化妆品和医疗器械不良事件监测体系,组织开展监测工作;配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施药品分类管理制度;负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监督管理。(四)负责制定全县食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并监督实施,组织查处违法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制;依法组织开展相关质量抽验并发布质量公告;监督实施问题产品召回和处置制度。(五)负责食品药品安全事故应急管理体系建设;组织

3、和指导食品药品安全应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。(六)负责制定全县食品药品安全发展规划并组织实施;推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系、诚信体系和信息化建设;组织开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。(七)指导乡镇(街道)食品药品监督管理工作。(八)承担县食品安全委员会日常工作,负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制;督促检查乡(镇)政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。(九)指导食品、药品相关协会开展工作;协调指导全县中药产业开发工作。(十)承办县委、县政府、县食品安全委员会和上级业务主管部门交办的其他事项。四品一械 许可主要是场所及法人 办理办

4、理食品流通许可证食品流通许可证须知须知 一、办理食品流通许可证需要提交的材料:1、食品流通许可申请书;2、新设立食品经营者提交名称预先核准通知书复印件;已具有合法主体资质的经营者提交营业执照复印件;3、食品流通许可现场核查表和经营乳制品和散装食品现场检查表;4、食品流通安全承诺书,5、与食品经营相适应的经营场所的使用证明(场地租赁协议及产权证明);6、负责人及食品安全专业技术人员、管理人员;7、申请人及其相关从业人员的健康证复印件 8、与食品经营相适应的经营设备、工具清单;9、与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;10、食品安全管理制度文本;11、食品安全知识问答答卷。12、申请

5、乳制品经营项目的经营者,还需同时提交流通环节乳制品质量安全承诺责任书,经营乳制品含婴幼儿乳粉的还需同时提交所经销婴幼儿乳粉近半年的法定检验机构出具的质检报告;申请散装食品经营项目的,需同时提交散装食品近半年内法定检验机构出具的质检报告;13、变更法人、变更经营项目、变更经营场所的,须提交公司的股东会决议,变更经营场所的,还须同时提交新场所的场地使用证明、新场所的经营设施空间布局图;二、办理二、办理食品流通许可证食品流通许可证相关相关程序:程序:1、新设立企业(个体)先办理名称预先核准;2、下载填写食品流通许可申请书,并由辖区食品监督管理所或稽查局现场核查填写食品流通许可现场核查表和经营乳制品和

6、散装食品现场检查表。3、将上述第一至第十二项所列材料准备齐全后,到县政务大厅一楼办理()。三、办理三、办理食品流通许可证食品流通许可证注意注意事项事项 1、食品流通许可申请书填写必须规范,表格所有项目填写完整,填写内容不得随意涂改,涂改处必须由涂改人签字确认;2、申请书内的食品安全技术工作人员和食品安全管理工作人员一栏,若是个体工商户,可由业主一人担任;若是公司企业等,负责人、食品安全技术工作人员和食品安全管理工作人员,则需三人以上分别担任;3、提交的健康证明必须有两个月以上的有效期;提交的房屋租赁合同必须有六个月以上的有效期;4、所提交材料都需提供原件,受理人员审核后,留存复印件;5、所有提

7、交材料,公司企业必须加盖印章确认,个体经营者负责人要签字确认。食品生产加工小作坊生产场所及其设施的卫生条件和卫生食品生产加工小作坊生产场所及其设施的卫生条件和卫生防护应当符合以下要求:防护应当符合以下要求:一、墙壁、地面应当采用不透水、不吸潮、易冲洗的无毒一、墙壁、地面应当采用不透水、不吸潮、易冲洗的无毒防霉材料建造;防霉材料建造;二、墙裙由浅色瓷砖或相当材料建成,高二、墙裙由浅色瓷砖或相当材料建成,高1.51.5米以上;米以上;三、顶角、墙角和地角呈弧形,内窗台呈斜坡式或采用无三、顶角、墙角和地角呈弧形,内窗台呈斜坡式或采用无窗台结构;窗台结构;四、地面应当有四、地面应当有1 1-2%2%的

8、坡度和良好的排水系统;的坡度和良好的排水系统;五、供水系统良好,用水充足并符合国家生活饮用水卫生五、供水系统良好,用水充足并符合国家生活饮用水卫生标准;标准;六、设备布局和工艺流程合理,防止在贮存、生产中产生六、设备布局和工艺流程合理,防止在贮存、生产中产生原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;七、接触待加工食品、原料与成品的工具、容器区分标志七、接触待加工食品、原料与成品的工具、容器区分标志明显;明显;八、生产加工场所和个人生活设施严格分开,生产加工用八、生产加工场所和个人生活设施严格分开,生产加工用工具和容器必须与个人生活用品严格分

9、开;工具和容器必须与个人生活用品严格分开;九、生产加工场地、设施和设备不得用于生产加工非食品。九、生产加工场地、设施和设备不得用于生产加工非食品。应急管理应急管理 庆城县重大食品安全事件应急预案庆城县重大食品安全事件应急预案 庆政办发庆政办发2012221号号 二二一二年六月二十九日一二年六月二十九日 1 总总 则则 1.1 编制目的编制目的 建立健全应对突发重大食品安全事件的救助体系建立健全应对突发重大食品安全事件的救助体系和运行机制,规范和指导应急处理工作,切实提和运行机制,规范和指导应急处理工作,切实提高救助水平,最大限度地减少重大食品安全事件高救助水平,最大限度地减少重大食品安全事件的

10、危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护正常的社会秩序。护正常的社会秩序。1.2 编制依据编制依据 中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法、甘肃省重大甘肃省重大食品安全事件应急预案食品安全事件应急预案、庆阳市食品安全事庆阳市食品安全事件应急预案件应急预案和和庆城县人民政府突发公共事件庆城县人民政府突发公共事件应急预案应急预案。1.3 适用范围 在食物在食物(食品食品)种植、养殖、生产加工、包装、种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患,造成社会公众大量病亡或者可源性疾患,造

11、成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在重大危害,并造成能对人体健康构成潜在重大危害,并造成严重社会影响的重大食品安全事件,以及严重社会影响的重大食品安全事件,以及由本县发生,涉及外县行政区域或者需由由本县发生,涉及外县行政区域或者需由县人民政府负责的突发重大食品安全事件县人民政府负责的突发重大食品安全事件的应对工作适用本预案。的应对工作适用本预案。1.4工作原则工作原则 1.4.1加强预防,防控结合。坚持预防与应急相结加强预防,防控结合。坚持预防与应急相结合,常态与非常态相结合。做好应对重大食品安合,常态与非常态相结合。做好应对重大食品安全事件的思想准备、组织准备和物质准备。全事件的思想

12、准备、组织准备和物质准备。1.4.2分级负责,部门协作。根据食品安全事件的分级负责,部门协作。根据食品安全事件的范围、性质和危害程度,对重大食品安全事件实范围、性质和危害程度,对重大食品安全事件实行分级管理,分级负责,各有关部门、乡镇按照行分级管理,分级负责,各有关部门、乡镇按照本预案规定,密切配合,通力协作。本预案规定,密切配合,通力协作。1.4.3快速反应,果断处置。一旦发生重大食品安快速反应,果断处置。一旦发生重大食品安全事故,应迅速反应,及时启动应急预案,有效全事故,应迅速反应,及时启动应急预案,有效开展应急救援工作,果断处置,尽最大努力严格开展应急救援工作,果断处置,尽最大努力严格控

13、制事件危害蔓延,减轻危害后果。控制事件危害蔓延,减轻危害后果。2 组织机构与职责组织机构与职责 2.1 组织机构组织机构 成立庆城县食品安全事件应急指挥部(以成立庆城县食品安全事件应急指挥部(以下简称“县应急指挥部”),指挥食品安下简称“县应急指挥部”),指挥食品安全事件应急工作。县政府主管副县长任总全事件应急工作。县政府主管副县长任总指挥,县卫生局局长任副总指挥,县发改指挥,县卫生局局长任副总指挥,县发改委、食品药品监督管理局、教育局、公安委、食品药品监督管理局、教育局、公安局、民政局、交通局、农牧局、商务局、局、民政局、交通局、农牧局、商务局、工商局、质量技术监督局、粮食局、财政工商局、质

14、量技术监督局、粮食局、财政局等有关部门的主要负责人为成员。局等有关部门的主要负责人为成员。2.2 职责分工职责分工 县教育局负责配合有关部门开展学校食品县教育局负责配合有关部门开展学校食品安全事件的调查和处理。安全事件的调查和处理。县公安局负责指导、协调和组织食品安全县公安局负责指导、协调和组织食品安全事件发生地公安机关对事件涉嫌刑事犯罪事件发生地公安机关对事件涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定工作,维护好事发地社会治的侦查、鉴定工作,维护好事发地社会治安。安。县民政局负责食品安全事件伤亡人员的安县民政局负责食品安全事件伤亡人员的安抚和善后处理工作。抚和善后处理工作。县交通局负责组织应急运输力量,保证救

15、援人员、县交通局负责组织应急运输力量,保证救援人员、物资的运输和受伤人员的疏散。物资的运输和受伤人员的疏散。县农牧局负责农产品质量安全事故的调查结果和县农牧局负责农产品质量安全事故的调查结果和相关产品的技术鉴定等工作。相关产品的技术鉴定等工作。县商务局负责组织对私屠滥宰、加工注水肉、病县商务局负责组织对私屠滥宰、加工注水肉、病害肉、酒类产销食品安全事件的调查处理。害肉、酒类产销食品安全事件的调查处理。县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节食物中县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节食物中毒事件现场卫生学调查、取证和处理工作毒事件现场卫生学调查、取证和处理工作 县工商局负责依法开展流通领域食品安全事

16、件违县工商局负责依法开展流通领域食品安全事件违法行为的调查处理工作。法行为的调查处理工作。县质量技术监督局负责依法开展对食品生产、加县质量技术监督局负责依法开展对食品生产、加工环节食品安全事件的技术检查和事件原因的调工环节食品安全事件的技术检查和事件原因的调查处理等工作。查处理等工作。县粮食局负责粮食收购、储存、运输过程中重大县粮食局负责粮食收购、储存、运输过程中重大粮油食品安全事件的调查处理和相关产品的技术粮油食品安全事件的调查处理和相关产品的技术鉴定工作。鉴定工作。县财政局对重大食品安全事件给予经费物资保障。县财政局对重大食品安全事件给予经费物资保障。各乡、镇人民政府由主管领导负责,组建相应的各乡、镇人民政府由主管领导负责,组建相应的应急指挥体系。应急指挥体系。3 预测预报预测预报 食品安全事件预防工作要坚持早发现、早食品安全事件预防工作要坚持早发现、早报告、早处置的方针。各相关部门要对存报告、早处置的方针。各相关部门要对存在的食品安全隐患的重点品种、重点环节、在的食品安全隐患的重点品种、重点环节、重点场所、重点地区进行检测,及时提醒重点场所、重点地区进行检测,及时提醒消费者,或定

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