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2023年保证书范例精选新编.docx

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资源描述

1、保证书范例精选 保证书范例精选篇一 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的平安、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供标准的售后效劳; 4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和平安。 5、本质量保证书长期有效。 xxxxxxxx医用设备 x202x年xx月xx日 保证书范例精选篇二 为

2、保证人民群众用械平安有效,我单位现保证: 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守医疗器械监督管理条例等相关规定,依法标准、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格前方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监督,积极

3、配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺,成心躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位:(盖章) 承诺单位法定代表人:(签字) 二xx年月日 保证书范例精选篇三 为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药平安有效,本医疗机构保证: 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规,标准药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据

4、按月装订成册。 三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保存供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行去除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 八、及时上报药品不良反响。 九、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。 医疗机构(盖章): 单位负责人签字: 第3页 共3页

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