1、2023年药监局优化环境工作措施 一、优化医药产业进展环境 1、通过严格监管，打假治劣，标准秩序，为医药企业进展制造良好的市场环境，促进医药产业健康进展，切实保障人民群众用药平安。开展保宜药品牌专项行动，坚决打击仿冒我市医药企业产品违法行为，切实维护宜药品牌形象。 2、构建和完善药品、医疗器械平安信用体系，引导和催促医药企业巩固树立“企业是产品质量平安第一责任人意识，进一步强化企业的守法意识、自律意识、质量意识、信用意识，鼓励守信企业，惩戒失信行为,促进行业标准进展。 3、严格掌握涉企检查。仔细执行涉企检查备案制度，合并检查项目，削减涉企检查频次，主要实施有因检查，对管理标准、信誉良好的企业进
2、一步削减检查频次。 4、坚持依法行政、以人为本的原那么，实行人性化执法。对不涉及药械质量的稍微违法行为或可现场即时整改的行为，坚持教育为主；对首次一般性违规、不属制售假劣药械的企业，赐予警告；对符合法律法规从轻或免于行政惩罚规定的，一律从轻或免于行政惩罚。 5、实行监督检查与抽样相结合，降低药械检查抽样频次。标准药械抽验行为，维护企业合法权益。 6、深化推动行政审批制度“两集中、两到位改革，加强政务窗口建设，打造一流效劳窗口，使行政审批工作日趋科学化、标准化，为企业、群众供给准时便捷高效的效劳。 7、落实行政审批效劳承诺制和限时办结制，进一步缩短审批时间。开拓医药产业投资创业绿色通道，对重大招
3、商项目和高新技术项目，抽调特地人员，实行全程参加、跟踪效劳。 8、构建信息效劳平台，推动政务公开。准时、精确各种政务信息，逐步完善网上办事查询功能。实行办事程序和行政许可事项公示制，为公众供给优质的政务效劳。 二、优质效劳医药产业进展 9、充分发挥本部门在政策、信息、技术等方面的优势，寓监管于效劳之中，在市场准入、行政审批、认证检查等工作中及早介入，主动效劳，关心指导，加强对企业的政策询问、技术效劳和培训指导，引导和扶持企业加快进展。 10、实行局领导挂钩联系重点企业制度。班子成员带队深化到医药企业一线，开展调查讨论，充分运用政策和监管手段，对企业实行结对帮扶，指导企业实施质量管理标准和标准，
4、关心企业解决进展过程中的实际问题。 11、发挥市食品药品检验所设备、技术和信息优势，为企业供给优质检验效劳的同时，加强对产品检验的指导，为企业培育检验人才，切实关心企业提高检验力量和产品质量。 12、引导医药企业之间优化品种结构，削减药品重复申报和生产，促进企业集约化、标准化生产。支持企业间整合生产资源，开展药品托付加工业务。 13、大力促进中药产业化工作，支持和引导市内外大型制药企业以企业+基地+农户等方式设立原料生产种植基地，推动GAP基地建设，加快全市中药材规模化进展。支持中药企业推广中药制药新技术，不断完善中药生产质量、技术标准体系和创新体系。 14、引导并鼓舞药品零售连锁企业兼并、重
5、组规模小且竞争力弱的零售药店，优化药品零售行业结构。支持市内大型药品批发企业开展药品现代物流业务，提高企业的规模化、标准化水平，降低企业经营本钱。 15、关心市内优势企业向市外拓展药品市场。连续推动农村药品“两网建设，改善农村用药环境，引导企业挖掘农村市场消费潜力，扩大产品市场份额。 16、为企业供给各种培训，向其供给人才保障和智力支持。乐观收集市内外熟识医药生产、懂经营管理的优秀人才信息，准时向需要人才的医药企业推举，努力营造敬重人才、吸引人才、留住和使用人才的良好气氛。 17、通过各种方式加强与有关部门联系，乐观为我市医药企业进展争取项目、政策支持、资金投入，努力提高医药产业核心竞争力，促
6、进全市医药企业上规模上水平。 18、乐观开展招商引资工作，完善医药产业信息效劳、政策询问、综合协调等体系，推动医药产业项目库建设，瞄准重点区域、重点企业开展医药产业推介和吸引投资工作，大力推动医药产业园区建设。 三、标准行政权力运行，提升工作效能 19、标准行政权力运行。围绕“审批、认证、查案、检验等关键环节，建立权力监督制度。向社会公布举报 ，仔细受理查办案件。加强对执法过错责任的追究，坚决查处滥用职权、以权谋私、重罚轻管、以罚代管等损害群众利益的违法乱纪行为。 20、提升工作效能。进一步弘扬求真务实作风，加强机关效能建设，不断增加行政效能和效劳水平。加大催促落实力度，确保各项工作措施落实到位。加强行政效能监察，对工作拖拉、作风飘浮，应付了事、推诿扯皮，有令不行、有禁不止等问题，实施行政问责。 4
