1、区食品药品监督管理局十三五规划 食品药品监督管理局食品药品“十二五规划 食品药品平安是社会公共平安的重要组成局部，与人民群众的身体健康和生命平安息息相关，是构建和谐社会的重要基石，关系到XX县区的社会稳定和长远开展。为了切实加强“十二五期间食品药品监管工作，进一步解决我区影响食品药品平安的深层次问题，全面提升食品药品平安监管水平，保障公众饮食用药平安，制定XX市XX县区食品药品平安“十二五规划。 一、“十一五回忆 （一）食品药品平安监管机制全面形成 2023年，我局在原有职能上参加食品平安综合协调职能我区的食品药品监管体系得以健全。202223年，随着我区食品药品监督管理系统新一轮机构改革已全
2、面展开，卫生行政部门负责的餐饮环节的食品平安监管和保健食品、化装品监督管理职能划入食品药品监管部门；食品药品监督管理部门不再实行市以下垂直管理体制，交由区县政府管理，市局实行业务指导；食品平安综合协调职能仍保存在食品药品监督管理局，初步实现了转变职能、理顺关系、明确责任的改革目标。 （二）食品平安综合协调机制运行良好 2023年，我区成立了由主管区长任主任、区食品药监局局长任副主任，区农林、质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门等15个部门为成员的区食品平安委员，202223年，在原区食品平安委员会的根底上成立了区食品药品平安委员会，我区食品药品平安综合协调机制进一步健全。几年来，区食药安委组
3、织多部门联合开展食品药品平安专项整治，制定食品平安规划，编制了XX市XX县区重大食品平安事故应急预案并进行了演练。食品放心工程工作不断深入，生产经营秩序进一步标准，食品平安整体形势明显好转。 （三）药品、医疗器械监管水平进一步提高 在全区药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，对药品生产企业现场检查覆盖率由提高到20230%。在药品经营企业实施gsp认证和认证跟踪检查，gsp认证的药品零售企业实施率到达20230%，gsp认证跟踪检查率20230%。药品评价性抽验率到达95%以上，较“十一五前有较大幅度提高。在医疗机构我们积极推行药房标准化建设，目前全区一级以上医疗机构药房标准化率到达
4、20230%。积极帮助企业提高质量管理水平，五年来未出现重大药械事故，广阔人民群众用药用械平安得到保障。药械市场专项整治成果显著，各类案件得到及时查处，制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制。 （四）农村食品药品“两网建设成效显著 经过几年的努力，我们成立了以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡、街道级协管员、村级信息员为补充的区、乡、村三级农村食品药品平安监督网络，覆盖率到达20230%。成立乡镇街道食品药品平安管理办公室23个，聘用乡镇协管员23名，村级信息员185名。监督网络已全部建成，农民用药平安得到了有效的保障，游医药贩明显减少。 在全区农村实行了药品统一配送制度，药品质量得到保证，全
5、区农村药品终端供应价格与“两网建设前相比平均下降13%，遥远山区群众用药难的问题根本得到解决。目前“两网运行良好。 （五）根底设施建设、执法装备明显增强 “十一五期间，我局综合业务大楼建成并投入使用；药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，增加执法设备近20台（套），大大改善了我区食品药品的执法硬件条件，使我区食品药品监管技术支撑力量不断加强。 （六）干部队伍建设成效显著，业务水平不断提升 通过组织各类培训进修、专家辅导、与兄弟单位交流等活动，大力开展综合知识、食品药品业务、法律法规培训，定期开展廉政教育，提升了广阔干部的监管能力和依法行政水平。深入开展创立“三型机关活动，实行首问责任制，推行
6、工作程序公示制，设立了政务公开栏。高度重视新闻宣传工作，使公众进一步了解食品药品平安使用的根本常识和监管工作动态，提升了食品药监工作的美誉度。积极推进食品药品平安信息化建设，建成了符合我区实际的监管信息平台。 二、“十二五期间XX县区食品药品平安面临的机遇和挑战 （一）区委、区政府高度重视食品药品平安，为开展食品监管药品监管工作提供了强大的政治保证 食品平安关系到公众的身体健康和生命平安，是构建社会主义和谐社会的重要内容，区委和区政府高度重视，将食品药品平安工作纳入到区政府重要议事日程，屡次召开重要会议安排部署食品药品平安工作，要求食品药品监管部门不断完善科学监管的具体措施，化解食品平安风险，
7、破解食品平安监管难题，认真解决食品领域损害群众利益的突出问题。我区成立了专门的食品药品平安委员会，由主管区长任主任，并抽出专门经费保障食品药品监管工作，食品平安问题已列入各级党委和政府的重要议事日程，为开展食品监督管理提供了强大的政治保证。 （二）公众食品药品平安意识日益增强，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会气氛 居民消费由温饱型向小康型升级，步入享受、开展型。在收入水平和生活质量不断提高的同时，市民将更加注重消费的健康平安，食品药品平安意识日益增强。近年来食品药品平安问题受到社会各界前所未有的重视和关注，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会气氛。 （三）建设国家旅游度假区、临潼XX县
8、区、西安（临潼）渭北工业新城，对我区食品药品平安提出新的更高的要求 这是我区开展千载难逢的重大历史机遇，也对各项工作提出了更高的要求，目前，我区已启动国家旅游度假区、临潼XX县区、西安（临潼）渭北工业新城建设，建成后，我区将是XX市乃至西北首屈一指的旅游度假区，除了XX县区居民外，大量的游客、外来人口将选择我区度假、居住，食品平安工作必须满足我区经济建设和开展的要求，必须得以加强，为我区经济社会开展保驾护航。 （四）食品药品平安形势仍然严峻，食品药品监管难度增加 近年来，食品药品平安形势虽有好转，但影响食品药品平安的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品平安仍处在风险高发和矛盾凸显期，面临的挑
9、战还很严峻。影响食品药品平安的产业根底和社会根底没有根本改变：企业数量多，产能过剩的问题，没有从根本上得到解决；产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题依然严重；科技创新和应用能力缺乏，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通秩序还不够标准，食品药品市场缺乏公开竞争、优胜劣汰的有效机制；局部企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致平安事件不断发生。 从我区情况看，乳制品企业涉及众多奶农利益，“三聚氰胺事件影响虽然淡化，但树立银桥、伊利等品牌企业形象任重道远；食品生产企业规模小、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通和消费秩序还不够标准，局部企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致
10、平安事件不断发生。 （五）监管力量薄弱，监管水平有待提高。 监管队伍的编制人数尚未到达国家规定的标准；根底薄弱，装备落后短缺，执法力量与承担的任务相比严重不配套；信息化建设起步较晚；检测检验能力较弱，人员和装备尚未到位，缺乏高水平的专业人员。涉及食品平安监管的各部门如何形成合力，建立无缝对接，有效监管的机制还有待进一步探索；少数不法分子制假售假手段和把戏不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别本钱高，检测手段跟不上，增加了监管和打击的难度。 严峻的食品平安形势，要求在“十二五期间进一步增强食品平安的紧迫感和责任感，尽职尽责地做好食品平安监管工作，保障人民群众饮食用药平安。 三、“十二五的指
11、导思想、总体目标和主要指标 （一）指导思想 以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，以科学开展观统领食品药品平安工作，树立科学监管理念，坚持预防为主，标本兼治的工作思路，全面履行监管职责。加强部门联动，结合建设国家旅游度假区、临潼XX县区、西安（临潼）渭北工业新城，建立健全食品药品平安管理的组织体系和评价预警体系，大力提高技术支撑体系水平，通过行政监督与技术监督相结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的方法，保障市民饮食平安、用药平安有效，为XX县区经济又好又快开展做出应有的奉献。 （二）总体目标 经过五年的努力，我区食品药品平安体制和机制根本理顺；监管队伍素质全面提高，科学监管水
12、平明显提升；根底设施和技术装备建设得到完善和加强，食品药品平安应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食品药品生产经营秩序明显好转，企业的责任意识进一步增强，生产销售假劣食品药品等违法犯罪活动等到有效遏制，食品药品平安事故逐年减少，公众饮食用药平安得到有效保障 （三）主要指标 1、食品平安指标 -年食品抽检样品数到达2件/千人口，覆盖各类上市食品类别； -全面实施食品质量平安市场准入制度，存在平安隐患食品召回覆盖面到达80%； -年报告集体性食物中毒事故发生率2023例以下/2023万人口。 2、药品平安指标 -在高风险品种生产企业实施非现场监控率到达50%；
13、-药品生产企业gmp管理达20230，现场检查覆盖率到达20230。 -类医疗器械生产及三级医疗机构用械实时监控达80%以上； -农村药品监管网覆盖率到达20230，农村药品供应网覆盖率保持在20230； -药品经营企业gsp管理到达20230%。全面实施药品分类管理，标准经营行为。 -特殊药品销售、使用实现全程在线监控和信息追溯； -药品不良反响报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反响年报告率及水平居全省领先； -药品监督抽验覆盖率到达80%。 3、根底建设、执法装备检验检测能力指标 -食品、药品稽查队和局机关的办公用房到达国家局关于食品药品区县级局根底设施建设的标准。 -食品药品平安监管
14、系统的执法装备到达国家局规定的标准要求 -食品药品平安信息平台全面建成并投入使用； 4、食品、药品平安事件应急处理能力指标 -重大食品、药品平安事故应急救援能力明显增强； -重大食品药品平安事故处置率到达20230； -食物、药物中毒处置正确率95以上。 四、工作任务 （一）食品平安 1、建立健全高效、健全的食品平安综合协调机制 加强各乡、街办食品平安管理办公室建设，全面提高综合协调能力，建立健全食品平安全程监督管理的组织协调机制，完善并落实食品平安监督管理责任制和责任追究制，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人的要求，做好对全区各乡、街办食品平安年终考评工作。加强日常监
15、管、综合执法和专项整治，为确保国家有关食品平安的法律、法规和方针、政策得以有效贯彻落实提供有效的组织保障和制度保障。 2、积极做好餐饮消费环节监管 经过五年左右的努力，餐饮效劳许可工作更加标准；餐饮效劳快速检测技术水平得到提高；餐饮效劳企业许可档案进一步完善；餐饮效劳企业数据库建设逐步完善；推进餐饮效劳企业许可信息化进程；在餐饮业推进许可量化分级管理制度，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用；餐饮效劳明显好转。 制订、修改和完善各项监督管理规章制度。催促餐饮单位进一步建立健全食品平安管理制度、食品原料进货索证验收和台账制度、食品卫生管理员制度等。实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，探索长效管理机制。落实预防食物中毒关键措施，针对易致食物中毒的关键环节、高风险食品及严重违法行为开展监督检查，有效降低餐饮业严重危及食品平安行
