1、干部作风“百日大整治实施方案范文大全 XX县区卫生和食品药品监督管理局 “百日平安生产大行动药品平安专项整治工作方案 为认真贯彻XX县区人民政府3月23日组织召开的全市平安生产工作紧急电视 会议精神，按照县委、政府的安排，为防止发生重大药品平安事故，确保全县人民群众用药平安有效，结合我局工作职责，特制定本工作方案。 一、指导思想 及总体目标 以邓小平理论、“三个代表重要思想和科学开展观为指导，努力实践科学监管理念，紧紧围绕“三个建设年和“四帮四促活动，认真贯彻落实市人民政府3月23日组织召开的全市平安生产工作紧急电视 会议精神XX县区委政府的安排部署。进一步深化药品平安专项整治，加强对药品流通
2、领域的监督检查，严厉查处药品违法违规行为，强化药品经营使用的标准化管理，通过“百日平安生产大行动药品平安专项整治行动，进一步提高药品平安保障水平，使药品经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，确保公众用药平安有效。促进药品流通行业健康开展，创造一个平安、放心的用药环境。 二、重点整治对象 辖区内取得合法资质的药品批发、零售企业及药品使用单位；未取得资质非法经营使用药品的单位。 三、实施步骤及时间安排 专项行动从2023年3月下旬开始，6月下旬完成，共分自查自纠、集中整治、总结评估三个阶段。 第一阶段：自查自纠（3月下旬-4月中旬） 催促各药品经营、使用单位和个人，从药品流通、使用各
3、个环节，按照药品管理法、药品流通监督管理方法等法律法规的要求，进行认真自查自纠，针对自查发现的问题，提出整改措施并狠抓落实。县医院、县中医院及各乡镇卫生院将自查自纠情况于2023年4月20日前报局药品市场股。 第二阶段：集中整治（4月中旬-5月下旬） 全面开展“百日平安生产大行动药品平安专项整治行动。根据药品经营使用单位自查自纠情况，发现自查自纠存在的问题，整改一般违规行为，查处严重违法违规案件。按照“局重点监管，乡镇协管，分片包干，责任到人的工作责任制，以创立基层医疗机构标准化药房建设和开展药品零售企业进、销、存行为软件化标准管理为载体，加强药品流通和使用各个环节监督管理，严厉打击经营使用假
4、劣药品违法行为，查处非法渠道采购药品、超范围经营三类医疗器械、生物制品等违法违规行为，大力开展打击非药品冒充药品行为，加强国家根本药物监管，进一步标准药品市场秩序，催促药品经营和使用单位全面落实药品平安制度，进一步完善药品不良反响事件监测报告体系，提升我县药品科学监管水平，努力保障公众用药平安有效。 第三阶段：总结评估（5月下旬-6月中旬） 认真梳理专项行动中发现的问题，总结专项行动中的有效做法、经验和教训，提出进一步加强药品平安监管的意见和建议，建立和完善相关制度，促进监管长效机制的形成，防止药品平安问题出现反弹。 四、工作措施及要求 1.加强领导，精心组织，周密安排。药品平安监管工作涉及面
5、广，政策性强，难度大，时间跨度长，县级医疗机构、各乡镇卫生院必须提高认识，加强领导，精心组织，搞好配合。县局成立了以局长为组长、分管副局长为副组长、有关科室负责人为成员的专项行动领导小组。各乡镇卫生院也要成立相应组织机构，加强对此项工作的组织和领导。同时，要充分发挥药品平安协管员的作用，加强对辖区药品平安的监督检查，与局市场股做好沟通对接，切实履行药品平安协管职责；加强宣传工作，形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论气氛。 2、切实加强药品平安监管。要切实加强药品平安监管，以全县药品零售企业及医疗机构用药单位为重点监管对象，加大执法力度，依法查处和取缔各种药品无证经营、挂靠经营、超范围超方式经
6、营等违法经营活动，打击出租出借许可证、为他人提供票据和其他证明文件及出租出借柜台、连而不锁的行为。加强对药品经营企业的监管，严肃查处进货渠道混乱、购销纪录不完备的违规行为。强化对已通过gsp认证企业的跟踪检查，不符合gsp要求的，立即责令整改。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药及中药材、中药饮片参杂使假等违法行为。加强对辖区内药品和医疗器械生产、流通、使用等环节的检查和产品抽验，畅通假劣药品和医疗器械举报投诉和信访渠道，公开举报 和举报信箱，认真核查投诉举报案件，确保辖区内无制售假药黑窝点、无非法药品集贸市场。要严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产销售假药、劣药刑事案件具体应用
7、法律假设干问题的解释，加强行政执法与刑事司法的衔接，严厉查处重大案件。 3、切实履行药品广告监测职责，严厉打击药品违法广告行为。局市场股要加大对药品广告的日常监管，与工商部门建立药品广告案件查办联系通报制度。对监测发现的违法药品广告，责令改正，并提请工商部门进行查处。情节严重的将采取强制措施，暂停该药品在辖区内的销售。同时加强对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店的监督检查，严禁药店参与虚假广告的传播，一经发现严厉查处，并将是否参与违法广告的传播作为企业信用考评的重要内容。对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种要加大监督抽验频次。 4、加强临床用药管理。加大对医疗机构用药的管理力度，加强临床合理用
8、药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。医疗机构和医务人员要按照卫生部处方管理方法，严格按说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监督管理部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理方法，开展医疗机构药品和医疗器械专项监督检查，深入推进医疗机构药品和医疗器械标准管理。同时要进一步完善各乡镇卫生院、县级医疗机构药品不良反响监测网络，努力提高药品不良反响监测报告的能力和水平，提高报告的数量和质量，为开展药品不良反响监测工作打下根底，进行药品不良反响评价提供质量保障，全面提升药品平安科学监管水平。 5.强化企业第一责任人意识和自律意识，认真开展自查自纠。各药品经营使用单位要积极开展自查
9、自纠，做好自查自纠发开工作，使单位全体员工明确目的、责任和义务，实事求是、查找内部存在的问题。对存在的违规问题要采取有力措施及时整改，对于经营中存在的违法问题要如实上报，自觉接受有关部门的监督，如有瞒报、虚报，一经查实将从重处分，决不手软。同时，要集中力量开展好标准化药房创立，要深刻认识和理解gsp精神实质，把药品质量管理落实到单位药品经营使用的各个环节上，做到药品质量可控可追溯，确保所经营使用的药品平安有效。 XX县区卫生和食品药品监督管理局 二一一年三月二十九日 内容总结（1）干部作风“百日大整治实施方案范文大全 XX县区卫生和食品药品监督管理局 “百日平安生产大行动药品平安专项整治工作方案 为认真贯彻XX县区人民政府3月23日组织召开的全市平安生产工作紧急电视 会议精神，按照县委、政府的安排，为防止发生重大药品平安事故，确保全县人民群众用药平安有效，结合我局工作职责，特制定本工作方案
