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2023年医学装ۥ备器械临床使用安全与风险管理监测制度.docx

上传人:sc****y 文档编号:1599263 上传时间:2023-04-21 格式:DOCX 页数:1 大小:8.73KB
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天道酬勤医学装备、器械临床使用平安与风险治理监测制度 为了加强医疗装备的临床使用平安治理工作,降低临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,按照医疗器械临床使用平安治理标准试行规定制定本标准。1、建立组织机构设备设备平安治理委员会FMP,全面操纵医疗器械临床使用平安与风险。加强医疗器械临床使用平安监管,保障医疗器械临床使用平安。2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、平安治理、分析医疗设备应用风险来源。3 、指导各科室医疗器械监管,设备使用前科室进展相关操作平安培训,制定出设备操作规程与平安本卷须知。4、设备科按照设备使用年限,及维修频率、及完好情况定期进展风险评估,巡查及预防性维护PM5、临床科室健全完善检查检测体系,设专人监测设备使用平安情况,发生平安事件及时上报。6、到达以下条件者为高风险状态,需更新设备防止风险。1、出现设备的外保护或绝缘层损坏,有短路、漏电危险、操纵开关失灵等情况。2使用寿命:电子仪器及光学仪器类为8年,医用电气及机械类为10年,放射性设备及其他耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次。7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进展一次风险评估检测。

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