1、药品监管部门年度工作方案 一、加强药品市场日常监督检查。 一是做好新版gsp的宣传贯彻工作。按照省、市局的部署，自20年6月1日起结合实际认真组织实施新版gsp工作。 二是加强药品经营企业的监管。开展“整顿购销渠道、标准票据管理活动，突出药品进货渠道、验收记录、合法票据及温控设备、特殊药品等方面检查，检查覆盖面达20230%。 三是加强药品生产企业监管。按照新版gmp和分级管理规定，对辖区内2家药品生产企业进行gmp跟踪检查。 四是加强医疗机构监督检查，落实省食品药品监督管理局皖食药监市【20】73号精神，在11月底完成监督检查20230%覆盖。 五是加强根本药物监管，对根本药物生产企业、配送
2、企业和实施根本药物制度的乡镇卫生院、村卫生室开展监督检查。 六是稳固“标准药房建设工作，加强医疗机构药品购进、验收、储存和养护环节的监管。对提交“标准药房申请的医疗机构进行验收检查。 七是做好不良反响监测工作。全年完成药品不良反响报告500例，医疗器械不良事件报告20230例。 八是加强重点品种监管。做好含麻黄碱复方制剂等特殊药品和疫苗等重点品种监管。 二、加强药品行业诚信体系建设。 坚持和完善药品生产、经营企业诚信档案，落实药品经营企业约谈制度，建立药品企业违法违规通报制度，制定县药品平安黑名单制度并组织实施。 三、强化药品从业人员教育培训工作。 建立药品从业人员教育培训制度，全年开展2次轮训，重点培训药品管理法律法规、新版gsp和药学专业知识，开展药品经营许可证换证和gsp认证企业人员业务知识考试工作，提高其法制意识和业务水平。 第2页 共2页
