1、药事部门工作制度 第五章 药事部门工作制度 八十 九、医院药事管理委员会工作制度（试行）九 十、 临床用药管理制度（试行）丸十 一、药剂科工作制度（试行） 九十 二、调剂室工作制度（试行）九十 三、制剂室工作制度（试行） 九十 四、静脉用药配制中心（室）工作制度（试行）九十 五、临床药师工作制度（试行）九十 六、药房值班工作制度（试行）九十 七、药库工作制度（试行）九十 八、药品采购工作制度（试行）九十 九、药品验收和保管制度（试行）一、住院患者自备药品制度（试行） 一 一、麻醉药品、一类精神药品管理制度（试行） 一 二、第二类精神药品管理规定（试行） 一 三、药品不良反响监测报告制度（试行）
2、 一 四、用药错误监测报告制度（试行）一 五、药品收回制度（试行） ，. 第五章 药事部门工作制度 八十 九、医院药事管理委员会工作制度（试行） 1.二级以上的医院应当成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医院管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上
3、技术职务任职资格的上述人员组成。 3.医疗机构药事管理委员会（组）应当建立健全相应的工作制度。 4.药事管理委员会（组）二级医院由5-7人、三级医院9-1l人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5.药事管理委员会（组）的职责 5.1认真贯彻执行药品管理法，按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度。 5.2确定本机构根本药物目录相处方集/手册。 5.3审核本机构拟购人药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 5.4制定本机构新药引进规那么，建立新药引进评审专家
4、库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作。 5.5定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与平安性、经济性，提出淘汰药品品种意见。 5.6组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 5.7组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 九 十、临床用药管理制度（试行） 1.临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循平安、有效、经济的原那么，加强协作，知识互补，共同为患者用药的平安性负责。 2.医院根据国家规定的“根本药品目录、“国家根本医疗保险药品
5、目录，制定医院“处方集和“医院药品供应目录。药学部门在“医院药品供应目录内组织有效的供应。 3.医院制定有相关的处方权限制的规定 3.1抗菌药物处方权限。 32麻醉药品及第一类精神药品处方权限。 3.3“医院药品供应目录之外药品的处方权限和审批方法。 4.使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药需经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5.医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字前方可发药。 6.医院制定有药物治疗医嘱书写标准与查对制度。医师、护士、药师应当知晓这些标准与管理流程，
6、并能得到切实地执行。 7.为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应当制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。 7.l各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床 需要协商确定。 7.2各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。 7.3病区药品管理人员应当定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3个月前返病区药房调换新批号。 7.4药剂科应当有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8.实施用药动态分析 药剂科每月定期向医院药事管理委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药
7、品使用中的异常流向，以供院领导决策。 9.严格监督考核。把合理用药与药事效劳作为考核医师与药师的重要内容之一。 九十 一、药剂科工作制度（试行） 1.药剂科是在院长，或分管副院长领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 2.必须严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定及处方管理方法等相关的法律法规。 3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学效劳等有关药事管理工作。 4.应当根据相关的标准要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。 5.应当经常以各种不同的形式组织本部门
8、的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和效劳水平。 6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门开展规划和效劳工作方案，并予以实施。 7.必须牢固树立以患者为中心，面向临床的效劳意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学效劳。 8.建立临床药师制度。三级以上医疗机构的药学部门，应当建立专科或全科临床药师制度；有条件的二级医疗机构的药学部门，可开展专科的临床药师工作。 9.按照卫生部医院处方点评管理标准（试行）开展处方点评工作。 九十 二、调剂室工作制度（试行） 1.从事调剂工作的必须是药学专业技术人员，收方后应对处方内容、患
9、者姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详细审查前方能调配。 2.配调处方时有关处方事项，应当遵照处方管理方法的规定执行。 3.遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。 4.配方时应当细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。 5.散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理，认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出。 6.含有“麻醉、“精神、“医疗用毒性药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度及国家有关管理麻醉药品的规定办理。 7.配方时必须
10、使用符合药用规格的原料及辅料，遇有可疑变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格前方可调配。 8.中药方剂对需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮炙的中药材，应当切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。 9.处方调配应当经严格核对前方可发出，并需保证每一处方最少由两名药师来完成调 剂，分装拆零药品必须在分装上注明有效日期。处方调配人及核对检查人，均需在处方上共同签字。 2023.药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂，应当将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀。外用药应当注明“用前摇匀及“不可内服等字样
11、。 11.发药时必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和本卷须知，在门诊有药师提供临床药学效劳。 12.急诊处方必须随到随配，急诊工作量较大、有条件的医院应当设置急诊药房，其余按先后次序配发。 13.做好处方分类统计登记工作，各类处方应当分别存放，定期上报，统一销毁。 14.认真做好药学效劳工作，及时与临床科室及医护人员沟通，通报药品供应情况和介绍新药。 15.调剂台、储药器具等设备设施应当保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。 16.其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。 九十 三、制剂室工作制度（试行） 1.制剂的制备应当严格按照
12、中华人民共和国药品管理法和医疗机构制剂配置质量管理标准的要求，进行配制操作和管理。 2.负责配制工作的药学专业技术人员必须具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格；其他参加制剂辅助工作的人员应当在上岗前经过严格的岗前培训，并经考核合格。 3.本着自用的原那么，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂需用符合药典标准的纯化水配制，灭菌制剂应当使用新鲜的注射用水配制。 4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填写操作记录。所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡 进行检查，如有显著差异，需
13、查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。不同制剂（规格）的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法防止时必须在不同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。 5.制剂产品应当标明生产日期（批号）及有效日期。 6.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。 7.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。 8.制剂出库前应当认真核对制剂的品名、规格、数量及 检验报告单，严禁将不合格制剂出库，保证患者用药平安。 9.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用规定标准
14、，以确保制剂的质量。 2023.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应当分类分库（柜）专人保管，建立相应的账册（卡），做到及时登账，账物相符。每月清点1次，并做好记录。 11.每批原辅料、包装材料都应当有生产企业的检验合格报告，并应当妥善保管。 12定期对工作室及环境进行卫生保洁，按规定定期消毒，消毒剂应当定期更换。对机器设备进行保养、维修。 13对参加制剂工作的所有人员，定期进行身体检查，建立人员健康档案，并统一保管。 14.制剂科（室）必须设立制剂质量管理小组，负责制剂配制全过程的质量监督，以及重大制剂技术和质量问题的解决。 九十 四、静脉用药配制中心（室）工作制度（试行） 1.静脉用药调配中心（室）是进行静脉用药集中调配的场所，负责承担本院的局部或全部住院、门急诊患者静脉用药的调配工作。 2.凡在本室工作的人员，必须具有高度的责任心和对工作一丝不苟的态度；必
