1、药监局领导班子工作汇报 尊敬的xx主任及考核组各位领导： 首先，我代表市食品药品监督管理局党组及全体干部职工，对各位领导在百忙之中莅临我局考核指导工作表示热烈的欢迎。按照考核要求，下面我就x202x年度市食品药品监督管理局工作做一汇报。 上一轮机构改革后，我局承担全市餐饮效劳食品、保健食品、化装品、药品、医疗器械五大类与人民生活息息相关产品的监管。x202x年，我局紧紧围绕确保人民饮食用药平安和效劳全市经济社会开展两个重点，认真贯彻落实自治区“8337开展思路和市委、市政府各项决策部署，紧密结合全市食品药品监管实际，坚持拓思路、搞创新、抓监管、谋开展，不断完善监管体制和机制，大力提升科学监管能
2、力和水平，全面加强市场准入管理和平安监管，严密防控食品药品平安风险，实现了重大食品药品平安事件的“零记录，开创了我市食品药品监管工作的新局面。 一、健全体制机制，强化监管措施，食品药品平安得到全面保障 （一）全面落实食品药品平安监管责任。一是建立严格的食品药品平安责任体系。我局积极主动向市委、市政府请示汇报工作，赢得了市委、市政府的高度重视和大力支持。市委、市政府将食品药品平安作为一项重要的民生工程，纳入旗区和部门领导班子实绩考核目标，并作为年底旗区党委向市委述职述廉的重要内容，严格落实食品药品平安责任制和责任追究制。各级政府层层签订了食品药品平安责任书，各级食品药品监管部门与直管的食品药品企
3、业也签订了责任状，全市“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的食品药品平安责任体系全面形成。二是加大催促检查力度。2023年，由市政府组织、我局牵头，先后2次深入各旗区开展食品药品平安工作督查和评估，对检查评估中发现的问题依法进行了严肃处理，同时将督查结果通报当地党委、政府和市委、市政府，有力地推动了食品药品平安监管工作的开展。6月份迎接了自治区食品药品监督管理局半年督查，12月份迎接了自治区政府食品药品平安考核组的检查评估，均得到了检查组的高度评价。 （二）不断筑牢监管根底。一是基层监管机构建设取得突破性进展。现全市8个旗区和康巴什XX县区68个苏木乡镇（街道办事处）中，已经有
4、63个以不同形式成立了食品药品监管机构，在各嘎查村（社区）聘请食品药品平安协管员和信息员1168名，初步建立起以市、旗区、苏木乡镇食品药品监管机构为主体，嘎查村食品药品平安协管员和信息员为补充，覆盖全市的食品药品平安监管网络。二是食品药品检验检测体系日趋完善。加强市食品药品检验研究中心的检验检测能力建设，在取得食品检验机构资质的根底上，今年又改造扩大了检验场所，配备了600万元的检验检测仪器设备，在全区率先开展了标准物质（对照品）标定工作，检验检测能力全面提升。全年共完成食品药品各种检验任务2803批次，检出不合格检品269份，问题主要集中在食品中的微生物指标、药品中中药材及中药饮片上；积极协
5、调推动旗区食品药品检验机构建设。目前，8个旗区中已有6个成立了检验机构并陆续开展工作，其余2个旗区正在筹建之中；在大力推行检测中心进园区模式的根底上，又创新性的在局部乡镇监管站、农贸市场、食品加工园区、大型餐饮单位和学校、幼儿园食堂设立了快检室或配备了快检箱，通过企业自检，严把食品准入关。 （三）完善监管机制。根据工作实际，有针对性的修订完善了有关制度。一是制定出台了鄂尔多斯市建筑工地食堂监督管理实施意见、鄂尔多斯市农村牧区集体聚餐食品平安管理工作指导意见、鄂尔多斯市保健食品、化装品有关备案事项等19项制度方法，填补了建筑工地食堂、农村集体聚餐管理、保化监管等方面的空白，使监管工作逐步走向标准
6、化、制度化、科学化。二是制定了关于加强药品零售企业监督管理的实施意见和鄂尔多斯市药品零售企业退出管理制度，按照新版gsp的要求提高了药品零售企业的准入门槛，推进药品经营企业规模化、集约化开展，从根本上打破了经营企业易进难出的格局。我市现有8家企业获得了零售连锁许可资质，连锁经营势头良好。此外，我市现已注销药品经营许可证49家，促进了药品产业的健康有序开展。三是在严格执行医疗机构蒙药制剂调剂使用暂行规定的同时，今年又印发了关于进一步扩大蒙药调剂使用范围的通知，大力扶持质量有保障的蒙药制剂在全市范围内调剂使用。现全市有16家医疗机构617个品种的蒙药制剂开展调剂，有效地解决了基层蒙医用药难和蒙药制
7、剂质量无法保障的问题，社会反响良好。四是推进药品经营科学管理，切实解决药品储存温度超标和执业药师缺乏的现实问题。在药品流通、使用领域推行设立阴凉专区，确保了阴凉保存药品质量的平安。在药品连锁企业实行“六大统一、建立药师效劳中心、实时远程视频指导，真正实现了执业药师远程审核处方和群众用药的实时咨询效劳，保障了群众用药平安。五是继续完善并严格执行外埠药品备案建档和信誉评估管理，同时加大对外埠销售人员真实性的核查力度，严把药品购进渠道，将大半非法经销商拒之门外。六是全面实行网格化监管，落实监管责任。七是强化了诚信管理体系建设。统一印发了全市食品药品企业信用等级管理、评定、发布等制度，严格落实“黑名单
8、制度。信用等级按季度向社会公布，通过发挥信用奖惩机制和公众的监督作用，不断提高企业诚信意识，加大企业失信本钱，标准企业经营行为。现已公布信用等级3期，有3家外埠药品经营企业和2家保健食品经营企业被评为d级（严重失信），列入了鄂尔多斯市食品药品企业“黑名单。八是完善风险预警管理机制。召开了食品药品平安风险评查会议，查找全市食品药品风险企业、风险品种和风险环节，并制定了相应的防控方案。建立了食品药品平安突发事件应对机制，进一步修订完善了食品药品应急预案，并组织各相关部门开展了应急演练，有效提高了食品药品平安应急能力和突发事件处置水平。 （四）不断强化日常监管和专项检查。“三品一械的日常检查覆盖面到
9、达了20230%。始终保持打假治劣的高压态势，严惩各类违法犯罪行为，食品药品市场秩序日益标准。按照上级要求，并结合食品药品市场中实际存在的一些主要问题，组织开展了餐饮效劳食品平安专项整治19次、药械平安专项整治8次，保化专项整治5次，及时消除了各类食品药品平安隐患。截至目前，全市共出动食品药品执法人员11920235人次，检查食品药品生产经营企业56217家次，查处违法违规案件1660起，取缔无证经营273户，涉案金额280.24万元，其中，假药案件有11起，尤其是近期查获了一起涉案金额131余万元的购进销售假药案，有力保障了全市人民饮食用药平安。 （五）全面启动“药品平安示范市创立工程。市政
10、府年初提出，要通过今、明两年努力，将我市建设成为药品质量平安化、体系建设完善化、部门协作常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网建设标准化、不良监测制度化的“国家级药品平安示范市。今年以来，通过“药品平安示范市创立活动，我市涌现出药品平安示范旗1个，药品平安示范乡镇7个，药品平安示范村19个，标准化药房62家，示范药店72家。一是制定出台了创立药品平安城市活动实施方案以及开展药品平安市创立活动考评验收方法，指导和推动全市“药品平安示范市创立工作。二是严把药品源头关。全面落实了药品生产平安责任制，加强对生产企业生产品种的监管，通过进驻企业全员培训和组织企业相关负责人考察学习等方式加快了新版
11、gmp实施进度。三是严格药品流通环节监管。严把药品零售企业准入关，加强gsp认证、认证后跟踪检查和随机抽查，实现了年内申请认证企业的gsp认证率20230%和gsp认证跟踪检查率20230%。四是深入开展医疗机构标准化药房建设工作，至今，二级以上和以下公立医疗机构标准化药房达标率分别到达了20230%、30%。五是全面加强根本药物质量监管，根本药物生产、流通、使用环节监督检查覆盖率和抽验率均到达了20230%。六是采取有效措施克服人员少、设备短缺等困难，强化药品医疗器械不良反响监测工作，并取得了新的进展。今年全市共上报药品不良反响、医疗器械不良事件1132例，比2023年增加近5倍，实现了药品
12、不良反响医疗器械不良事件监测覆盖率20230%、药品不良反响报告数521例/百万人口、医疗器械不良事件报告数62例/百万人口，发挥了一定的监测预警作用。 （六）大力开展“放心餐桌工程。一是继续推行量化分级管理和卫生标准，制定实施餐饮饭店建设标准，着力从卫生标准、功能布局要求等方面提升餐饮效劳平安水平。全市餐饮业量化分级管理率到达20230%，各类餐饮单位餐饮效劳许可发证率到达95%以上（局部建筑工地食堂无证），健康合格证持证率到达20230%。XX县区餐饮饭店根本实现无煤化、灶具不锈钢化、加工场所布局和功能间设置标准化及卫生设施齐全整洁的要求；二是餐饮业从业人员食品平安意识显著提高，原材料索证
13、索票、餐饮具清洗消毒、食品留样等根本符合标准要求；三是严格实行重大活动食品平安保障工作和乡镇2023桌以上、旗区15桌以上集体聚餐备案制度；四是为加强对餐厨废弃物的管理，东胜区投入3000余万元建成了餐厨垃圾和废弃油脂收集处理系统，对大中小型餐饮单位实施餐厨垃圾和废弃油脂集中回收和无害化处理及循环利用；五是持续推进餐饮效劳食品平安示范创立活动。我市已成功创立国家级食品平安示XX县区、餐饮效劳食品平安示XX县区、小餐饮食品平安整顿标准试点县3个，自治区级餐饮效劳食品平安示XX县区2个，市级餐饮效劳食品平安示范街19条、示范店352家。通过开展创立活动，充分发挥了餐饮效劳食品平安示范单位的引领、带
14、动、辐射作用，有效提升了我市餐饮效劳行业的整体水平。 （七）全面实施“保健食品化装品平安工程。一是强化保健食品化装品企业的前置许可，备案登记率到达了20230%。二是健全了保健食品、化装品生产经营企业根底档案，并开展了信用等级评定工作。三是扎实有效地开展了我市的打击保健食品“四非专项整治工作。通过摸底排查、突击检查、交叉互查、公开曝光的方式，深入开展了三项“全覆盖检查：即对保健食品生产企业实施监督检查全覆盖，对生产的保健食品实施监督检查全覆盖，对保健食品集中交易市场、专卖店（柜）、超市等保健食品经营企业实施监督检查全覆盖。截至目前，全市共检查保健食品生产经营企业2473家，出动执法人员5249
15、人次，抽检保健食品77个批次，不合格2批次，查处各类违法案件204起，查扣违法保健食品数量1422盒，货值金额18400元。 （八）加快推进食品药品平安电子监管系统建设。一是电子监管系统建设有序推进。在实现了一期工程的根底上，今年又与移动公司合作全面完成了二期建设任务，实现了对全市药品、医疗器械从生产到经营、使用环节（二级以上公立医疗机构）的全程电子监管；启动了 公文处理和行政审批，初步实现了移动办公；完成了与市政务中心行政审批系统数据对接工作，实现了所有许可事项的网上申请、网上办理，以及办公、药检电子化管理。二是顺利完成了全市242家根本药物电子监管试点药店的入网、设备发放及培训工作。三是在
16、全区率先完成与自治区局视频会议系统信号对接工作。现该系统运行稳定、画面清晰、到达了预期效果。五是基层信息化建设成效显著。一些旗区启动实施了食品平安信息化工程，通过实时视频监控，实现了对辖区内局部食品生产加工企业、大型超市、大中型餐饮企业和幼儿园食堂食品原料入库、存储和加工操作的全程监控。 （九）加强食品药品平安宣传教育。今年以来，我市不断丰富食品药品平安宣传教育形式和内容，不断增强食品药品平安宣传教育的针对性、实效性和吸引力、感染力，以文化软实力提升监管硬实力，为推进食品药品监管工作创造良好的舆论气氛和社会环境。一是利用新闻媒体适时发布监管举措和警示公告。在电视台开辟了食药监管在行动专栏，每月播出2次；与电台百姓关注栏目合作，每周播出3次食药工作动态，大力宣传食品药品平安知识和食药监管亮点工作，及时宣传曝光各类制假售假行为。二是通过 短信平台、在“新浪、“腾讯开通官方微博、编印简报信息等
