1、全省食药监管工作会议精神 xx县食品药品监督管理局 工作职能 一、贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。 二、依法监督管理药品生产、经营和使用单位，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报。 三、监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。 四、监督实施医疗器械监督管理条例，依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。 五、监督实施执业药师资格制度。 六、承担食品、保健品、化装品平安管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重
2、大事故查处职能。 七、承办市食品药品监督管理局XX县区委、县政府交办的其它事项。 xx食品药品监督管理局 机构设置及工作职责 （一）办公室 1.组织协调处理局机关日常政务，组织起草有关重要文稿；负责有关重要会议的组织；负责领导批示和会议决定等重要事项的督办工作；负责信息、文秘、档案、保密、信访、接待联络工作；负责人大建议、政协提案办理工作；负责行政、后勤、保卫工作。 2.负责一般程序行政处分案件的核审、合议和重大行政处分案件的报送备案工作；负责受理、审理行政复议案件，负责听证组织和行政赔偿工作；负责指导本局法制宣传教育工作；负责本局每季度的统计报表工作。 3.负责局机关各项资金的日常核算和管理
3、；制定、完善机关财务管理制度并组织实施；负责局机关国有资产管理；编制局机关财务预、决算；负责罚没票据的领用、登记及罚没款项的上缴工作。 （二）药品监督股 1.组织实施本辖区药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作；负责药品批发企业、零售企业的药品经营许可证初审材料上报工作；负责医疗器械批发企业、零售企业的医疗器械经营企业许可证初审材料上报工作；对药品经营企业实施gsp认证后的跟踪检查工作；负责流通领域处方药品、非处方药品的分类管理；负责药品广告的监督，及对违法广告案件的移送；负责直接接触药品从业人员的健康体检和健康证的发放及年检工作。 2.负责贯彻实施医疗器械法律、法规和规章，负责一类医疗器械
4、产品注册的初审和对医疗器械不良事件的管理，依法对医疗器 械的研制、生产、使用单位进行日常监督管理。 （三）药品稽查股 1.负责组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营企业和医疗机构的药品（医疗器械）质量进行监督、检查、抽验。组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营、使用单位的日常监督检查。 2.负责依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人；负责审理辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位和市局直接管辖范围内的各种违反药品监督管理的法律、法规、规章的案件。 3.负责辖区内有关药品、医疗器械、药包材等产品违法违规案件举报的受理和查处工作；负责直接受理案件的举报或上级转交的案件查处。 （四）食品平安协调股 1.负责组织有关部门制定本县食品、保健品、化装品平安管理的综合监督政策和工作规划并监督实施。 2.负责组织协调有关部门承担的食品、保健品、化装品平安监督工作。 3.负责组织开展对食品、保健品、化装品平安重大事故应急救援及查处工作。 4.负责综合协调食品、保健品、化装品平安检测和评价工作；会同有关部门监督实施市食品、保健品、化装品平安监管信息发布方法；向社会发布全县食品、保健品、化装品平安信息。 第4页 共4页
