医疗器械监督检查工作方案 一、工作目标 全面贯彻实施医疗器械监督管理条例等法规规章，夯实涉械单位质量安全主体责任，监督企业实施医疗器械生产质量管理标准以下简称生产标准、医疗器械经营质量管理标准以下简称经营标准，指导和监督使用单位贯彻落实医疗器械使用质量监督管理方法，进一步提升涉械单位风险管理意识和质量管控能力，保障公众用械安全。 二、工作任务及分工 一检查任务与频次：依据原国家食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细那么，对全县不同监管级别的医疗器械生产、经营企业实施相应频次的监督检查。 二任务分工：县局负责医疗器械批发企业以及县级医疗机构、疾病预防控制机构医疗器械使用情况的监督检查。各市场监管所负责本辖区医疗器械零售企业、医疗器械使用单位的全覆盖监督检查，并将记录及时录入省行政执法.剩余全文70.01% 加载中，请稍后
