1、在云南省食品药品监管局专家委员会成立大会上的讲话云南省食品药品监督管理局党组成员、副局长各位委员、各位专家，同志们：今天，我们在这里召开云南省食品药品监管局专家委员会成立大会暨第一次全体会议。受杨杰局长委托，我代表省局，对专家委员会的成立表示热烈的祝贺！对各位专家长期以来为保障云南食品药品安全作出的贡献，并欣然接受省局聘任，表示衷心的感谢！下面，结合省局监管工作实际，我讲三点意见：一、2014年食品药品监管工作基本情况2014年以来，坚持建体制、强基础、提能力、保安全总体思路，进一步完善监管体系、创新监管机制、提升监管能力、落实监管责任、强化执法监管，守住了不发生重特大食品药品安全事故的底线，
2、全省安全形势持续稳定向好。（一）监管能力不断提升。全面加强监管能力建设，监管能力持续增强。一是加强顶层设计。研究、代起草云南省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见，制定云南省食品药品检验机构业务建设指导意见、云南省乡镇食品药品监管机构建设的指导意见等。二是监管机制不断完善。制定食品及食品添加剂生产许可工作规范、流通食品市场分类监管等10个制度，出台GSP现场检查评定标准，起草农村义务教育学生营养改善计划供餐准入、农村自办宴席管理等办法，建立重点食品生产企业质量安全联络员等制度。三是项目建设全力推进。争取中央、省项目建设资金3.77亿元，比去年增加2.47亿元，增长189%，推进省市食品
3、安全检（监）测项目、县级食品安全检验检测资源整合、食品药品安全监管信息化、乡镇监管机构能力提升等建设。四是技术支撑能力不断提高。投入8824万元为各级检验机构配备检验检测仪器设备。完成33个傣族、彝族药材对照药材研究与制备。五是试点示范深入开展。扎实抓好餐饮服务食品安全“百千万”示范、食品安全县市区、县级食品药品检验检测机构标准化建设、药品安全责任体系评价试点、药品安全示范县等创建工作，启动食品药品安全监管信息化、乡镇监管机构能力提升等试点项目，召开3次试点示范现场推进会，总结、推广成功经验和做法，以点带面，整体推进，取得明显成效。（二）社会共治格局初步形成。着力构建食品药品安全社会共治格局，
4、监管合力稳步增强。一是目标责任制不断完善。把食品药品安全目标责任与社会综治维稳目标责任相结合，进一步强化了目标责任刚性要求。二是深入开展合作共建。与中国食品药品检定研究院签署战略合作协议，与大理州政府、保山市政府签署合作共建协议，与云南省中医学院联合成立云南省中医药产业发展研究院，与省教育厅建立学校食堂食品安全联席会议制度。三是建立新闻发布会制度。发布重大事项、重要决策、专项整治成果等。四是倡导推行食品安全责任保险制度。五是广泛成立各类食品药品行业协会。推进成立了云南省医疗器械行业协会、云南省食品安全行业协会、云南省米线行业协会，加强行业自律。六是充分发挥食品药品安全专家作用。相继建立了食品药
5、品安全专家委员会、信息化建设委员会。以“责任共担安全共享”为主题，召开“食品药品安全与社会责任”研讨会，并向社会发布倡议书。七是畅通投诉举报渠道。全面开通“12331”投诉举报电话，鼓励公众举报食品药品违法行为。八是广泛开展公众宣传。与省新闻办联合成立食品安全新闻报道团队，编写青少年科普宣传丛书食品药品安全科普知识，举办云南省首届青少年食品药品安全知识电视大奖赛，开通云南食品药品安全手机报，深入开展食品药品安全知识宣教活动。（三）应急处突能力稳步提升。高度重视应急管理，不断提高应急处置能力。一是健全完善应急管理体系。制定食品药品分类应急预案，组织开展应急演练。成功举办全国首次跨省区食品安全事故
6、应急演练。二是圆满完成鲁甸、景谷地震灾区食品药品安全保障工作。三是完成大量食品安全保障工作。全省共完成南博会等重大活动、重要会议食品安全保障3972起，没发生任何食品安全事故。（四）行政效能进一步提升。狠抓各项改革，强化内部管理创新，行政效能稳步提升。一是深化改革工作持续推进。制定建立科学完善食品药品监管体系改革工作细化方案、云南省食品药品监督管理局重要改革举措实施规划表（20142018年），明确改革任务、工作路径、重要举措及可检验成果形式等。二是行政审批制度改革不断深化。全面梳理行政处罚、行政强制、行政审批项目。进一步抓好行政审批事项的取消、合并、下放，优化行政审批流程，提高行政审批效能。
7、自2008年以来共取消、合并、下放19项行政审批事项。三是强化内部管理。全面加强机关政治纪律、组织纪律、廉政纪律、工作纪律建设。四是强化督查抓落实。建立督查工作机制，每月明确督查重点，采取派出工作组督查、现场现地督查、专项督查、书面督查、会议督查、电话催办等方式强化督促检查，执行力不断提高。（五）执法监管成效显著。全面加强执法监管，深入开展专项整治，严惩重处各种违法行为。一是全面推行食品药品安全风险分析评估制度。省市县三级分别按3个月、2个月、1个月频次，开展食品药品安全风险分析，及时防控化解风险隐患。加大监督抽验和风险监测力度，全年共完成“四品一械”监督抽检与风险监测13133批次，为执法监
8、管提供科学依据。二是执法行为不断规范。修订行政执法责任追究、重大案件合议等制度，研究起草行政处罚程序规定实施细则、行政处罚文书示例、食品药品安全“黑名单”管理办法等。在省依法治省办对全省执法部门检查评比中，综合排名第4，优秀案卷率达44%，居全省第一。三是深入开展各项专项整治工作。结合云南实际，深入开展“食品放心工程云南在行动”专项整治，取得明显成效。尤其是米线安全专项整治行动赢得了群众普遍赞誉。四是严厉打击食品走私。会同相关部门部署严打食品走私违法行为，查办6起从境外非法走私冻肉案件，查获冻肉制品1440多吨。五是严查食品药品违法行为。全省共查处“四品一械”违法案件12903件，罚没款436
9、8万元，分别比上年增加5658件和868万元。（六）促进食品药品产业发展。立足职能，发挥优势，促进产业发展。一是强化促进产业发展政策措施研究。向省政府提出促进云药产业加快发展、米线行业健康发展的政策措施建议；制定药品批发企业开展代储代配业务管理办法，探索药品流通发展业态，支持、鼓励药品流通企业做大做强。二是进一步加强标准研究。紧扣我省特色优势，深入开展省产石斛属品种研究，以及三七、天麻、水蛭等优势突出、经济药用价值较高品种的标准研究，制定10个饮片标准。三是推进中药材种植产业发展。截至目前全省共有8个品种14个中药材种植基地通过GAP认证，处于全国前列。四是食品药品产业持续保持高速发展态势。2
10、014年全省医药工业总产值3478903万元，中药企业工业总产值3145365万元，同比增长4.74%。制药工业产值5000万元以上企业共有75户，超亿元企业58户，5亿元以上19户，10亿元以5户。单品种销售5亿元以上的品种10个；10亿元以上的品种4个。二、2015年省局工作总体思路和重点工作今年工作总体思路是：坚持抓改革、促发展、打基础、谋长远、提能力、保安全，以问题导向为统领，强化监管措施和手段，标本兼治、着力治本，坚决防控各类风险隐患；以深化改革为动力，不断健全监管体制，加快构建食品药品安全治理体系；以增强监管能力为重点，进一步夯实基础，提高食品药品安全治理能力；以推进依法行政为保障
11、，完善法规制度办法，全面规范执法监管；以改进作风为抓手，加强队伍建设，构建为民务实清廉的监管队伍。（一）全面深化改革。一是稳妥推进食品药品监管体制改革。贯彻落实中共云南省委、云南省人民政府关于省以下政府职能转变和机构改革的指导意见（云发201422号），进一步完善监管体系。重点推进基层监管体系建设和事业单位机构改革。二是全面深化行政审批制度改革。最大限度地向基层、市场、社会放权。对法律法规设定的行政强制、行政处罚、行政许可，以及依法保留的非行政许可审批事项，制定权力清单、责任清单，并向社会公布。（二）进一步提升监管能力。一是加强发展谋划。争取将云南省食品药品安全“十三五”规划列为省重点专项规划
12、，开展“十三五”规划重点课题研究，完成“十三五”规划研究、起草工作。二是认真抓好项目推进落实工作。争取国家总局和省委省政府项目、资金支持，推进检验检测、监测评估、执法装备、信息化、标准研究制定等重点领域的项目建设。三是增强国家总局下放权限的承接能力。国家总局已明确将药品技术转让、技术审评授权符合条件的省份，将进口非特殊用途化妆品行政审批、技术审评下放省局，根据各授权、下放权限的要求，建设、完善相应能力和制度办法，确保接住、管好。四是全面推进信息化建设。抓好省市两级数据中心、平台建设，实现药品电子监管数据落地。健全完善“四品一械”信息化应用系统，不断提高工作效率。五是进一步抓好基层监管能力建设。
13、健全完善乡镇监管机构，把监管触角延伸到乡村社区。争取各级政府支持，加大政府购买公益性岗位力度，聘请专兼职协管员，多渠道解决兼职协管员报酬，筑牢监管网底。六是着力抓好专业技术队伍建设。进一步强化执从业药师、药师协理、药学（非临床医疗）专业技术人员继续教育、注册、登记备案，切实抓好专业技术职称资格评审工作，加快扩大专业技术队伍数量，为药业产业发展提供人才支撑。（三）推进依法行政。一是进一步健全依法决策机制。建立公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定等贯穿全程的重大行政决策机制，建立重大决策终身责任追究制度及责任倒查机制，确保各项重大决策科学合理。实施法律顾问制度，成立法律顾问办公室
14、。二是加强法规政策建设。协调做好云南省食品安全条例的调研、起草工作，制定加快建设食品药品监管法治政府部门实施意见、食品药品行政处罚程序规定实施细则等，严格推行食品药品安全“黑名单”管理办法。三是进一步规范执法行为。建立执法全过程记录制度，完善行政执法责任制、责任追究制、重大案件合议制等。四是高度重视行政复议案件。（四）全面强化监管。一是全力抓好认证换证再注册工作。今年，全省共有120多家药品生产企业、450多家药品批发企业、1.6万多家零售药店要进行新版GMP、GSP认证，所有药品生产企业、医疗机构制剂室要进行许可证换证，4300多个药品批准文号要进行第二轮再注册，省局将克服一切困难，确保申请
15、认证、换证、药品再注册工作在时限范围完成。二是全面加强特殊药品监管。省局将充分运用药物滥用监测成果，全面加强特殊药品监管，完善、落实各项监管制度，严惩重处特殊药品违法犯罪行为。三是进一步抓好监督抽验和风险监测。进一步抓好各级食品药品检验机构检验资质、项目的扩项工作，协调指导相关检验机构向国家总局申报保化品检验资质，整合社会检验资源，为监督抽检和风险监测工作顺利开展奠定检验基础。四是全面加强执法监管。制定云南省小作坊小摊贩食品安全监管指导意见，对“三小”实施常态化监管。继续抓好各项试点示范创建工作，启动食品追溯系统建设，探索农产品入市后监管措施，广泛开展信用体系建设，有效落实“四品一械”各项制度
16、办法。全面加强基本药物监管，确保基本药物质量安全。扎实抓好国家总局和相关部委部署的专项整治，结合我省实际，组织开展农业投入品、生猪屠宰质量安全、校园内外食品安全、白酒质量安全、规范“三小”经营行为等专项整治。五是进一步加大稽查办案力度。健全完善个案突破、整体推进，一地突破、全省联查的稽查办案机制，循线深挖、追根溯源，全环节打击食品药品违法犯罪行为，使严惩重处违法犯罪行为成为食品药品治理常态。推动在公安部门成立打击食品药品安全犯罪的专门队伍。加强行刑衔接，最大限度地遏制和打击食品药品违法犯罪活动。（五）服务产业发展。调研出台云南省食品药品监管系统服务推动食品药品产业加快发展的意见。主动参与加快中医药产业发展改革文件的制定工作。发挥优势，积极为地方各级党委、政府和企业提供法规、政策、技术、市场等决策咨询服务和专业技术指导,为食品药品产业注入新的生机与活力。三、几点希望云南省食品药品监督管理局专家委员会的成立，是我省食品药品安全监
