1、监管工作方案4篇 年是全面贯彻落实“xx规划的关键一年，我们将紧紧围绕省、市局的中心工作，结合本地实际，不断创新监管机制，努力实现全县食品药品监管工作科学开展，奋力开创“xx食品药品监管工作开展新局面。 一、重创新，全面推进药品平安监管工作 1、深入推进药品平安城乡一体化建设。在稳固和完善“两网建设成果根底上，推进药品平安城乡一体化建设、创立药品平安县活动，通过强化组织领导、广泛宣传发动、落实责任体系、建立长效机制等方式，切实落实药品平安监管职责，加强根本药物流通和使用等环节的监督管理，构建扎实的农村药品监管体系、药品供应保障体系和药品平安诚信体系，保障人民群众饮食用药平安。 2、积极探索建立
2、科学合理的市场巡查制度，把整顿和标准药品市场秩序工作进一步引向深入。按照辖区药品平安监管责任制，确定重点时段、重点地区、重点领域、重点单位，制定科学严密的年度、季度、月、周检查方案，确保市场检查的覆盖面、频率和效果。 二、强整治，标准“三品一械市场秩序 进一步完善大监管、大稽查工作机制，突出重点品种、重点环节、重点时节、重点区域和重点人群，开展专项检查。加强节日期间食品平安专项巡查、督查，加大集中整治力度。强化主动稽查意识，重视对近年来监督检查中发现的药品、保健食品、化装品和医疗器械中存在有质量问题的重点品种进行监督抽验和监督检查，主动出击，严肃查处“三品一械中的违法行为；加强“三品一械违法广
3、告产品的核查力度，严肃查处生产销售假冒“三品一械的违法行为。 三、促常态，健全“三品一械监管机制 1、推进企业诚信体系建设。继续加强药品、医疗器械和保健食品经营企业诚信体系建设，根据近年来我县“三品一械经营企业守法情况，确定企业信用等级，实行分类监管。确立23家保健食品经营企业为诚信先行单位，进而强化和提高企业老实守信的经营理念，标准管理的从业行为。 2、建立药师在岗长效监管机制。在已制定县药师管理规定（暂行）的根底上，继续按照规定加强药师在岗的日常监管，加大巡查和处分力度，建立完善药师个人档案及信用体系建设，确保药师在岗监管取得新突破和新经验。 3、完善全县药品经营企业根本信息和农村“两网信
4、息数据库。组织对全县药品经营企业开展摸底调查，并对药品经营企业概况、各类证照、gsp认证情况、日常监管记分、违规违法情况等信息进行了收集和整理，做到底子清、情况明，全面掌握全县药品经营企业的根本情况。 4、加大药械平安监测力度。以医改要求各村应有一综合性卫生所，且每个卫生所将统一要求配备为契机，按“三个一标准（、人员、制度）建立村级监测网点，一村一点，统一制作监测网点牌子和制度牌。通过加大宣传力度以及定期通报反响adr信息等，努力营造全社会积极参与药械平安监测的良好气氛。 5、进一步深化化装品日常监管。学习借鉴龙海试点工作经验，全面布置化装品监管工作，并分步抓好经营单位、使用单位的管理，全面提
5、升化装品行业的素质。 四、抓队伍，党群共建促开展 1、深入推进学习型组织创立。继续坚持周一课堂、干部讲坛等行之有效的途径，积极探索队伍能力建设新方法、新思路，通过深化“根本法律法规，根本业务技能，根本理论知识等三基学习，努力提高干部职工的综合素质。 2、不断提高干部职工拒腐防变能力。以学习贯彻党的xx届五中、六中全会精神为主线，努力适应新形式、新任务的要求，拓展教育形式，挖掘教育资源，发挥警示教育作用，不断加强干部职工法纪观念，提高拒腐防变能力。 3、以创先争优活动为抓手提升党建工作水平。积极发挥党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用，推进创先争优活动纵深开展。进一步深化党务公开工作，打造阳光药监。
6、探索建立适合本单位实际的“168党建工作机制，争创第五届党建工作先进单位。 4、稳固和深化文明创立成果。深入开展形式多样的创立活动，着重抓好直接面向相对人的“文明示范窗口建设，树立干部勤廉形象，不断增强凝聚力和向心力，全力打造文明和谐机关。坚持不懈的加强干部职工思想道德建设，使药监新风不断发扬光大。 五、重宣传，营造药品平安良好气氛 继续开展对涉药单位的全覆盖培训，拓展涉药人员知识面，提升涉药人员自我监督的能力。以药品平安宣传月等活动为契机，实施药品经营、使用和消费者的无缝宣传，形成全社会广泛关注、参与药品平安的良好社会气氛。一如既往地重视和加强新闻、信息宣传工作，强化新闻宣传和政务信息报道意
7、识，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，确保新闻宣传工作走前头。 药品监管工作总结及工作方案监管工作方案（2）|返回目录今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药平安这个中心，坚持以科学开展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。 一、工作回忆 （一）整合资源，找准定位，食品平安各项工作有序 一是继续履行食品平安综合监管职能。在食品平安综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品平安牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了度食品平安目标考核并表彰先进单位。出台全市食品平安整顿工作
8、实施方案，部署今年食品平安工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品平安事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起，均及时处理或转交有关部门核查。组织开展食品平安法宣传工作，顺利完成“天辰杯食品药品平安知识竞赛活动。 二是开展餐饮效劳环节食品平安工作。6月1日以后，餐饮环节食品平安监管职能划转到我局，我们积极履行新职能，开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品平安专项整顿和学校食堂食品平安专项监督检查。联合市教育体育局，自8月下旬至2023月中旬
9、对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位，集中开展学校食堂食品平安专项监督检查。积极做好餐饮效劳许可与监管工作，发放餐饮效劳许可证147个，处理餐饮效劳环节投诉举报13起，参与疑似食物中毒事件现场调查6起，组织好5次重大接待活动食品平安保障工作。制定“国庆、中秋期间餐饮效劳环节食品平安事故应急处置预案，参与节前食品平安联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮效劳企业发出告全市餐饮效劳企业的一封信。开通餐饮环节食品药品平安工作短信平台，发布食品药品平安短信2300余条。 （二）落实责任，突出重点，药械平安全程监管扎实推进。 突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等
10、药品生产企业进行gmp跟踪检查，加强对城市药业等重点高风险企业的监管，及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定，开展含麻黄碱复方制剂专项检查。 加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查，共检查需要换证药械企业41家；对6家药品批发企业重新实施gsp认证，对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测，19月份共监测虚假违法药品广告19个品种202320232次，全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人，组织从业人员体检202352人。上报药品不良反响病例报告3820份。推动“两网升级，今年又新增34家医疗机构“标准药房。 强化医疗器械监管
11、。开展高风险医疗器械经营企业专项检查，共检查高风险医疗器械经营企业54家；检查定制式义齿生产企业2家，注销5家医疗器械经营许可证，取缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事件监测网络62家，共上报医疗器械不良事件657份。 重拳打假治劣。截止目前，共查处药械案件82件，其中药品案件81件，器械案件1件，取缔无证经营户2户；销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格，货值5.7万余元；受理投诉举报11起，均及时核查并向投诉举报人反响，对其中1起予以立案查处。全市抽样597批，现已完成检验539批。 强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案，对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业
12、落实应急药械的生产、采购、存储任务，开展对应急药械生产、经营、使用单位的专项监督检查，严格值班和领导带班制度等工作措施，为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量平安和储藏保障。 （三）转变观念，做好效劳，促进医药经济平稳开展。 全力实施“振兴皖药行动方案成效明显，中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入，对管理根底薄弱的企业，进驻企业上门帮扶，指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷工程明显少于去年。今年截止目前，全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药解决软袋包材注册和药品包装变更
13、补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜，富博化工8000吨扑热息痛原料药工程顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证，我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下，取得产品注册证书，产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会，帮促企业调整经营理念，不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台，积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星，是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物，已经于7月正式推向市场，这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学
14、研对接会那一世小说，达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前，全市药品销售总额比去年同期增长20。医药工业产值7亿元，销售收入6.8亿元，分别比去年同期增长20%和30%；实现利税9000万元，比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下，我市医药经济保持了快速健康开展。 今年以来，我局各项工作扎实有效开展，市政府目标考核获得优秀等次，先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村“两网建设工作先进单位等荣誉称号。同时，积极筹建皖北食品药品检验中心，市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会，对食品药品检验中心建设进行专题研究。目
15、前工程选址和建设资金已经根本确定。 二、工作思路和安排 ，我局将以科学开展观和党的十七届四中全会为指导，不断提升食品药品监管能力，全面保障我市人民饮食用药平安。 （一）积极履行监管新职责。 结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步标准许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创立小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮平安保障工作；加强法律法规培训，标准执法行为，标准餐饮效劳业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮效劳企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化装品平安监管，加强对保健品、化装品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化装品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化装品平安评价和不良反响监测工作。 （二）保持药械监管高压不松懈。 强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率到达20230%以上，对注射剂生产企业进行重
