1、分子诊断与治疗杂志2023年1月第15卷第1期J Mol Diagn Ther,January 2023,Vol.15No.1论著基金项目：广州市中医药和中西医结合科技项目（20222A010038）；广州市医学重点学科（20212023）；广州市高水平临床重点专科（穗卫函 20191555 号）作者单位：广州市胸科医院内三科，广东，广州 510095通信作者：肖海浩，Email：SATTB、XpertMTB/RIF 对复治肺结核患者快速诊断的应用价值李天义肖海浩汤春梅苏雯婕陈家华摘要 目的探讨分枝杆菌 RNA 恒温扩增实时检测技术（SATTB）、Xpert结核分枝杆菌/利福平耐药检测（Xpe
2、rtMTB/RIF）对复治肺结核患者快速诊断的应用价值。方法选取 2019 年 1 月至 2019年 12 月在广州市胸科医院疑似复治肺结核患者 319 例，收集痰或支气管肺泡灌洗液标本，分别采用涂片找抗酸杆菌、分枝杆菌培养法、SATTB 法及 XpertMTB/RIF 法检测，统计分析各检测方法对复治肺结核诊断的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值及阴性预测值。结果319 例患者中最终确诊 92 例复治肺结核患者，其他非活动性肺结核患者 227 例；以临床最终诊断为标准评估各指标诊断价值，在复治肺结核患者的诊断灵敏度上，XpertMTB/RIF 法最高，涂片法最低，差异有统计学意义（2=26.
3、302，P0.05）；特异度以 SATTB 法最高，差异有统计学意义（2=33.675，P0.05）；诊断准确率方面 SATTB法与 XpertMTB/RIF 法差异无统计学意义（2=0.960，P=0.327），但均显著高于涂片法与分枝杆菌培养法，差异有统计学意义（2=22.756，P0.05）；阳性预测值以 SATTB 法最高，差异有统计学意义（2=23.435，P0.05）；阴性预测值方面 XpertMTB/RIF 法与分枝杆菌培养法差异无统计学意义（2=3.159，P=0.076），但显著高于另外 2 种检测方法，差异有统计学意义（2=19.499，P0.05）。结论SATTB 法对复
4、治肺结核患者具有极高的特异度与准确率，且阳性预测价值高，临床可减少误诊，XpertMTB/RIF 法具有高灵敏度，临床联合应用可避免漏诊误诊。关键词 复治；肺结核；诊断；SAT；分枝杆菌Application of SATTB and XpertMTB/RIF in the rapid diagnosis of retreated pulmonarytuberculosis patientsLI Tianyi，XIAO Haihao，TANG Chunmei，SU Wenjie，CHEN Jiahua（The Third District of Internal Medicine，Guangz
5、hou Chest Hospital，Guangzhou，Guangdong，China，510095）ABSTRACT ObjectiveTo explore the value of SATTB and XpertMTB/RIF in the rapid diagnosisof retreated pulmonary tuberculosis patients.Methods319 patients with suspected retreated pulmonarytuberculosis from January 2019 to December 2019 in Guangzhou C
6、hest Hospital were selected.Sputum orbronchoalveolar lavage fluid samples were collected and detected by smear for acid fast bacteria，mycobacterium culture，SAT TB and Xpert MTB/RIF respectively.The sensitivity，specificity，accuracy，positive predictive value and negative predictive value of each detec
7、tion method for the diagnosis of retreatedpulmonary tuberculosis were analyzed.ResultsAmong the 319 patients，92 patients with retreated pulmonarytuberculosis were finally diagnosed，and 227 patients with other inactive pulmonary tuberculosis.The diagnosticvalue of each index was evaluated according t
8、o the final clinical diagnosis.In terms of the diagnostic sensitivityof retreated pulmonary tuberculosis patients，the Xpert MTB/RIF method was the highest and smear method was 56DOI:10.19930/ki.jmdt.2023.01.040分子诊断与治疗杂志2023年1月第15卷第1期J Mol Diagn Ther,January 2023,Vol.15No.1the lowest.The difference w
9、as statistically significant（2=26.302，P0.05）.In terms of specificity，the SATTB method was the highest，the difference was statistically significant（2=33.675，P0.05）.In terms ofdiagnostic accuracy，the SATTB method was equivalent to the Xpert MTB/RIF method，the difference was nostatistically significant
10、（2=0.960，P=0.327），but both were significantly higher than the smear method and theTB culture method，the difference was statistically significant（2=22.756，P0.05）.The positive predictivevalue was the highest with the SATTB method，and the difference was statistically significant（2=23.435，P0.05）.In term
11、s of negative predictive value，the Xpert MTB/RIF method was equivalent to the TB culturemethod，the difference was no statistically significant（2=3.159，P=0.076），but it was significantly higherthan the other two detection methods，and the difference was statistically significant（2=19.499，P0.05）.Conclus
12、ionThe SAT TB method has high specificity and accuracy for retreated pulmonary tuberculosispatients，and has a high positive predictive value，which can reduce misdiagnosis clinically.The Xpert MTB/RIF method has high sensitivity，and the combined clinical application can avoid missdiagnosis.KEY WORDS
13、Retreatment；Pulmonary tuberculosis；Diagnosis；SAT；Mycobacteria复治肺结核患者因其病菌长期活动，具有高传染性，因此复治肺结核早期诊疗至关重要。但复治肺结核临床症状无特异性，与多数非活动性肺结核表现接近，依靠临床血清检测、影像学检测等方法难以判断，既往临床诊断复治肺结核仍需依靠涂片找抗酸杆菌、分枝杆菌培养法等传统的病原学检测方法，但这两种方法均具有一定缺陷，涂片法因仅能检出抗酸杆菌而无法分辨是肺结核还是非结核分支杆菌（nontuberculous mycobacteria，NTM），而分枝杆菌培养法周期长不利于临床治疗12；近年来逐步应用
14、的两种分子生物学检测方法 Xpert结核分枝杆菌/利福平耐药检测（XpertMycobacterium tuberculosis/rifampicin，XpertMTB/RIF）与分枝杆菌 RNA 恒温扩增实时检测技术（simultaneous amplification and testingtuberculosis，SATTB）在初治肺结核诊断中广泛应用，具有检测速度快、诊断效能高的特点34。且 SATTB 可区分活菌与死菌，对复治肺结核患者诊断具有较高可行性56。本研究对疑似复治肺结核患者开展上述检测方法，以探讨这两种方法在复治肺结核快速诊断的可行性及应用价值。1资料与方法1.1一般资料
15、选取 2019 年 1 月至 2019 年 12 月在广州市胸科医院疑似复治肺结核入院的患者共319例，年龄1981 岁，男性 238 例，女性 81 例。有咳嗽、咳痰、咯血、发热或气促、胸痛等临床表现；纳入标准：胸部影像学提示有肺结核影像改变；有肺结核病史，完成初治肺结核治疗方案或不规则抗结核治疗 1 个月以上。排除标准：合并肿瘤、严重肝肾疾病及免疫类疾病，剔除未开展涂片法检测或分枝杆菌培养患者。最终复治的诊断标准参考 WS2882017 肺结核诊断7，其他非活动性肺结核的肺部疾病诊断参考 实用内科学8。患者签署知情同意书，本研究经院伦理委员会批准后开展。1.2试剂与仪器涂片找抗酸杆菌法染色
16、液由本院自制；分枝杆菌培养法使用 BACTEC MGIT960 系统，购自BectonDickinson 公司；XpertMTB/RIF 检测试剂及仪器购自美国赛沛公司，规格 10 人份/盒，批号1000192354；SATTB 检测试剂及仪器购自美国应用公司，规格 20 人份/盒，批号 20190101；5810R 离心机购自德国EPPENDORF 公司。1.3方法涂片找抗酸杆菌法：用消毒好的镊子选取患者标本中血脓样或干酪样部分 0.1 mL 置于干净玻片上方，并涂抹均匀形成痰膜，室温干燥成型，按 2006 年中国防痨协会发布的 结核病诊断实验室检验规程9的操作步骤，对成品涂片进行涂片染色和镜检；分枝杆菌培养法：选取患者标本 3mL 放入离心管内，进行去污处理，然后按 3 861 r/min 离心 20 min，离心半径 18 cm，去除上清，加PBS 中和至 PH6.8，然后按 BACTEC MGIT960 系统操作说明进行检测；XpertMTB/RIF 法：按检测试剂、仪器操作说明开展检测；SATTB 法：取患者标本 2 mL 放入离心管内，去污处理后以 3 861 r/min、
