1、广东省生物制药产业竞争环境与竞争策略研究浅析-以惠州罗浮山为例摘要我国生物制药产业的发展速度很快,但在发展过程中存在不少问题,比如生物制药产业链各个环节发展不平衡,生物制药产业在我国各个地区发展不均衡等。如何抓住产业链的薄弱环节,充分调动产业链上各个环节的资源优势,塑造产业价值;如何识别我国各地区生物制药产业的竟争优势,进行统筹规划科学有效地投资,促进各区域协调发展,需要对生物制药行业的发展规律进行深入地研究,需要对我国生物制药产业的发展现状进行客观地分析和评价等等本论文通过理论分析和实证研究,综合产业竞争力相关理论和生物经济的经济性评价相关理论,构建生物制药产业竞争力的综合评价模型,对我国各
2、地区的生物制药产业竞争力进行综合评价,并针对各地区的具体情况提出了相对应的投资策略。通过对我国生物制药领域重点企业和产品、市场需求、政策导向等不同角度的深入调查和实证研究,得出关于生物制药行业投资机会的结论和建议,以期得出的结论能为政府、企业、投资者之间的沟通和互动提供科学的依据或者参考。关键词：生物制药 产业竞争力 问题 对策目录一、绪论31、研究背景32、研究目的和意义4二、生物制药产业竞争力基本理论概述51、生物制药业的主要特点52、我国生物制药市场竞争特点分析7三、国内外生物制药发展趋势81、 国内市场发展现状82、 国外市场发展趋势9四、我国生物制药产业的竞争发展-以惠州罗浮山为例1
3、11、企业背景分析112、惠州罗浮山生物制药竞争分析12五、影响我国生物制药产业国际竞争力的因素分析161、 企业规模小，厂家众多162、 研发投入少163、 产品重复严重174、 未建立一个完整的生物医药的销售网络17六、提升我国生物制药产业竞争力的对策171、创新、仿制并举172、实施标准化管理183、寻求战略合作18结束语19致谢20参考文献21一、绪论1、 研究背景目前,关于生物制药产业竞争力的研究层出不穷,国内外学者大多通过建立不同的模型和指标体系来评价我国生物制药产业竞争力。然而,很少有学者采用定性分析和定量分析相结合的方法对我国生物制药产业竞争力进行深入分析。本文基于产业经济学的
4、相关理论和研究方法,重点分析我国生物制药产业竟争力现状、特点与问题,同时运用波特钻石模型对我国生物制药产业竟争力进行定性分析,接若建立评价我国生物制药产业竞争力的指标体系,并采用因子分析法对我国生物制药产业竞争力影响因素进行定量分析,进而提出提高我国生物制药产业竞争力的对策建议,以求为我国生物制药产业发展提供科学依据和可行性方案。作为一支附加值高、能源消耗少、污染排量低的战略性新兴产业,生物制药产业已成为推动一国制药产业整体结构调整和经济增长的重要力量,涵盖了从药品到临床、从诊断到预防、从保健到治疗等多个方面,其竞争力状况已成为衡量一国医疗水平和社会发展水平的重要标志。因此,我们在大力发展本国
5、的生物制药产业的同时,还应该从确保国家前途的战略高度提升我国生物制药产业的竞争实力。随着经济全球化和世界生物制药市场竞争的白热化,我国生物制药产业中国产和进口产品的竞争日益激烈,在战略性新兴产业中占据着举足轻重地位的生物制药产业,只有具备相当的竞争力与竞争优势,才能在与美国、日本、德国等发达国家竞争中稳操胜券,占据有利市场。对此,本文通过对我国生物制药产业竞争力进行定性分析和定量分析,找出影响我国生物制药产业竟争力的主要因素,并提出提高我国生物制药产业竞争力的对策建议,从而促进我国生物制药产业发展,使我国生物制药产业具有较强的竞争力。2、研究目的和意义第一，运用产业经济学的相关理论和研究方法,
6、对生物制药产业的现状、特点和发展规律进行探讨和剖析,以发现新的产业增长点和较高的投资机会为国家、地方政府制定政策、配置资源提供参考和依据,为投资者和投资中介机构等制定投资战略规划提供指导和参考。第二，通过定量分析与定性分析相结合的方法,评价我国各地区生物制药产业的竞争力与竞争优势,结合各地区的具体情况提出投资对策。第三，通过对我国生物制药市场需求与供给对比关系的分析、以及对技术动态和政府宏观政策导向的综合探讨,判断和发现我国生物制药行业中存在的投资机会,使投资者在正确把握趋势的前提下作出科学的投资决策。二、生物制药产业竞争力基本理论概述1、生物制药业的主要特点 如果可以把医药业称为永续增长的朝
7、阳产业，那么生物制药业则是朝阳中的朝阳，年复合增长率可达到15%以上，远超全球医药市场增长率以及全球GDP增长水平，相对于传统医药行业，生物医药行业是一个集约化、国际化程度很高的行业，具有产业链条长，关联度高，市场集中度高，辐射面广的特点，已经成为世界各国广泛重视并大力发展、激烈角逐的一个焦点，也是世界经济中增长最快的朝阳产业之一，其主要特点有：（1）知识、技术含量高 生物制药业属于知识、技术密集型的新兴产业，主要表现在高新技术和高知识人才方面，并且需要多学科知识的高度综合和互相渗透。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入。生物医药的应
8、用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的“可用性科技”阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平；（2）收益率高 生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后 2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞
9、集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。（3）需要大量的资金投入 一方面研究开发周期长导致费用高，另一方面为了新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器，生物医药行业需要大量的投入。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。（4）从研发到商品化周期长 生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、试验生产阶段、临床试验
10、阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督阶段，每个环节都要经过严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。（5）不确定性风险高 产品开发风险和市场竞争风险都比较高，即研究开发本身可能失败的风险和投入市场后与其他竞争对手竞争的风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药
11、品的成功率仅有510%。时间却需要810年，投资13亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。2、我国生物制药市场竞争特点分析中投顾问发布的2017-2021年中国生物制药产业深度分析及发展规划咨询建议报告指出对于血制品行业进行分析，一般从“价”和“量”两个维度进行，即采浆量和价格。目前来看，由于价格受到改委最高零售价制约，多年未变，更像一个常量，带给企业增长的似乎只有采浆量这个维度。血液制品行业在各国都是一个高度监管的行业，具有非常高的壁垒。目前我国血制品的
12、格局主要有五点：第一，不再新批血制品企业。我国有接近30家血制品企业，预计未来很难再新批血制品企业，竞争格局良好。第二，对新设浆站的限制，即对存量的玩家再设一道增长门槛，要新开浆站难度较大。浆站审批艰难，多数企业只能依赖老浆站挖潜，提高单站采浆量，很快就会遇到瓶颈。第三，限制进口。84年卫生部等多部门联合下发通知，禁止或限制进口血液制品。后因国内浆站整顿，白蛋白严重供不应求，国家逐步放开白蛋白的进口，但除了白蛋白以及重组凝血因子之外，血制品不进口。第四，长期的最高零售价压制，这导致供求关系在价格中得不到体现，白蛋白等产品大量流入黑市渠道，严重影响了药品的可及性和安全性。第五，产品供不应求，目前
13、国内血制品的需求量相当于12000吨血浆的量，而实际国内仅能满足大约5300吨的供应，包括白蛋白、静丙、八因子等产品几乎都是供不应求，目前供需关系十分紧张，白蛋白不足部分依赖进口。行业格局量价均受制约，下游需求旺盛，多少造成了行业乱象，但目前有望迎来改观。价格方面，对于血制品来说，最高零售价是提价唯一的政策障碍。2014年11月底发改委下发推进药品价格改革方案意见的函，计划取消药品最高零售价，虽然至今尚未出台正式文件，但两会李克强总理政府工作报告中再次提出“放开药品政府定价”，发改委出台推进药品价格改革方案时间点临近，“取消原政府指定的最高零售限价或出厂价格”，未来是大势所趋。不允许进口的产品
14、自然是提价幅度最大的品种。采浆量方面，浆站严重不足是导致血液制品供需紧张的主要原因，未来新浆站审批速度可能加快，献浆员范围有望扩大，献浆周期也有缩短可能。压制行业多年的量价瓶颈逐步打开，短期看“价”的瓶颈将迅速打破，长期看“量”也有望逐步提升，血制品行业的困局都在发生变化，价格放开大势所趋，优秀企业采浆能力有望提升，将迎来量价齐升的行业大拐点。三、国内外生物制药发展趋势1、 国内市场发展现状目前，广东省生物制药的发展水平与北京、上海、吉林等同属国内先进行列。广东现从事生物药物研究、开发和生产的企业主要在经济发达的珠江三角主地区，特别是广州和深圳、珠海两个经济特区。 在生产规模上，拥有广州的大日
15、、天普、深圳的海王、科兴、康泰、新鹏，珠海的丽珠、东大、亨通，顺德的南方等一大批大型生物制药企业；在生产水平上，大多数企业基本附和GMP要求，生产设备及检测一起达到国家先进水平，硬件设施和投资环境在国内同行业中具有较大的优势；产品开发和技术水平上，国内目前已批准生产的生物药物，广东省占有多数如生化药物肝素、尿激酶（约占全国80%以上市场份额），肌苷（年产量780吨，约占全国市场份额的70%）、利巴韦林（约占全国20%市场份额，并已经得到美国PDA认证）等等。另外，广东省具有丰富的海洋资源优势，从中可以提取开发出抗病毒、抗癌、抗衰、抗心血管病等药物，为海洋生物药物的研究开发提供了契机和环境，海洋生物药物应该成为广东省生物制药行业发展的主要方向之一，随着生物技术的不断发展，生物制药也将成为新的经济优势。表2.1 广东省生物制药企业主要经济指标分析 单位：万元年度企业个数工业总产值新产品产值广东全国广东全国广东全国20155646952986439725682563215201664625546972423
