1、硫普罗宁肠溶胶囊说明书 硫普罗宁肠溶胶囊商品介绍通用名：硫普罗宁肠溶胶囊 生产厂家：海南惠普森医药生物技术 批准文号：国药准字h202223202318 药品规格：0.1gx24粒 药品价格：￥41元 硫普罗宁肠溶胶囊说明书【通用名称】硫普罗宁肠溶胶囊 【商品名称】硫普罗宁肠溶胶囊 【英文名称】tioproninenteric-coatedcapsules 【拼音全码】liupuluoningchangrongjiaonang 【主要成份】硫普罗宁。 化学名：n-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸 分子式：c5h9no3s 分子量：163.20 【性状】硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白
2、色的粉末或颗粒。 【适应症/功能主治】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 【规格型号】0.1gx24s 【用法用量】口服。一次0.10.2g（1-2粒），一日3次，疗程23个月，或遵医嘱。 【不良反响】1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反响，但其不良反响的发生率较青霉胺低。 2.血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.520236以下，或者血小板降到每毫升202320236以下，建议停药。 3.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积，肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基
3、转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停服硫普罗宁肠溶胶囊，或进行相应治疗。 4.泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为2023%，停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5.皮肤皮肤反响是本药常见的不良反响，发生率约为2023%32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 6.呼吸系统据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。 7.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，疲劳感和肢体麻
4、木，应停服硫普罗宁肠溶胶囊。 9.其他罕见胰岛素性自体免疫综合症。 【禁忌】1.对硫普罗宁肠溶胶囊成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.孕妇及哺乳妇女。 5.儿童。 6.急性重症铅、汞中毒患者。 7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反响者。 【本卷须知】1.以下患者慎用。（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反响的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行以下检查
5、以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。 【儿童用药】禁用。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（fda）对本药的妊娠平安性分级为c级。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反响的潜在危险，故哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。 【药物过量】当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。 【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，
6、具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中atp酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，去除自由基。 【药代动力学】硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85%90%，单剂给药500mg后，其tmax为5h，cmax为3.6mu;g/ml，auc024h为29（mu;gh/ml）。硫普罗宁肠溶胶囊在体内呈二室分布，t1/2a为2.4h，t1/2beta;为18.7h，血浆蛋白结合率约为49%。硫普罗宁肠溶胶囊在肝脏代谢，大局部代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4h约排出48%，72h可排出78%。 【贮藏】密封。 【包装】24粒/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h202223202318 【生产企业】海南惠普森医药生物技术 硫普罗宁肠溶胶囊（惠普森）的成效与作用硫普罗宁肠溶胶囊（惠普森）可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 硫普罗宁肠溶胶囊使用常见问题问。硫普罗宁肠溶胶囊（惠普森）主治功能是什么。 答。可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 第5页 共5页
