1、县药品平安示XX县区创立工作汇报材料 自开展创立自治区药品平安示xx县试点工作以来，在县委、县政府的关心支持和州食品药品监管局正确领导下，我局认真履职，强化日常监管，完善机制，紧紧围绕创立目标，多措并举，积极开展药品平安示xx县创立工作，各项工作取得了明显成效。现将工作情况汇报如下： 一、加强领导，健全机构。 成立了以政府主管领导为组长，以食品药品监管、卫生、公安、各乡镇等部门负责人为成员的“xx县创立药品平安示xx县活开工作领导小组，负责全县创立自治区级药品平安示xx县工作的组织指挥，领导协调。领导小组下设办公室，办公室设在县食药局，各乡镇，也建立了相应的领导机构，落实分管领导负责抓药品平安
2、工作，建立了乡镇药品平安办公室，并落实专（兼）职人负责药品平安工作，做到了有机构、有牌子、有人员。领导小组先后召开5次整治工作协调会议，听取部门工作汇报，研究部署整治工作，及时通报整治工作成绩和缺乏，做到组织领导、工作责任、执法力量、保障措施、整治效果五到位。 二、制定方案，落实责任。 县政府召开了创立药品平安示xx县发动大会，全面部署创立药品平安药品示xx县工作，发动全县上下，齐心协力开展创立工作；印发了xx县创立药品平安示xx县实施方案，对创立的指导思想、目标、方法步骤、工作职责、工作要求进行了细化明确，为创立药品药品平安示xx县工作的顺利开展奠定根底；县政府还与各乡镇、乡镇与各行政村层层
3、签订药品平安目标管理责任书和创立药品平安示xx县目标责任书，将任务分解细化到各相关部门，形成“一级抓一级、层层抓落实的县、乡、村三级联动的创立体系。 三、广泛宣传，营造气氛。 坚持把舆论宣传贯穿于创立工作全过程，充分利用各种宣传媒体和手段，大力宣传药品平安示xx县、全示乡镇创立工作的目的、意义和内容。通过电视、播送、政府网站大力宣传药品平安示范创立工作的目的、意义和内容，在县城主要街道建设了宣传大道，在主要街口先后悬挂了4条大型宣传横幅，制作了4个大型创立工作宣传牌；在县政府网站和药品经营使用企业开设假劣药曝光台，在县电视台开辟食品药品宣传专栏向观众宣传食品药品法律法规和相关平安知识；在乡村开
4、辟了30个药品平安示范创立“宣传墙，悬挂12个长度2023米的宣传横幅；开展法律法规进校园、进社区、进企业活动，发放常见违法行为和区分假劣药知识、合理用药知识手册、处方药与非处方药管理等宣传材料12022多份，张贴标语80份、黑板报5块，接受群众咨询200多人次；执法人员下乡检查的时候，把平安用药、合理用药的知识宣传到全县每一个涉药单位，使各涉药单位工作人员充分认识到合理用药的重要性，进一步增强责任感和平安意识；乡镇文化播送站滚动播放了食品药品平安的相关法律法规和知识，局部村委会也用张贴宣传画报等形式开展食品药品平安宣传，收到了较好的成效；运用信息网络、短信平台等现代信息交流沟通手段开展宣传教
5、育，向公众宣传有关药品管理的法律法规和根底用药常识。通过设立咨询台、图片展览、发放宣传资料等宣传活动，使创立工作深入人心，家喻户晓，大力营造人人支持、人人参与创立的浓厚气氛。 四、加强综合监管，打造城乡用药用械平安屏障。 一是严格执法，加强检查。开展对药品零售企业经营产品的购进、验收、销售制度、供应商审核、产品购进、验收、销售记录、台帐、凭证管理等情况的专项监督检查，加强药品采购渠道的检查，催促涉药单位标准票据管理工作、建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件。二是强化市场监管，构建药品监管长效机制。加强对涉药单位分类管理，突击检查与日常监管相结合，制定了片区执法方案，将区划分为4个执法区
6、域，每2人为一个稽查小组，将稽查范围、责任分解到组，明确到人。三是加强处方药与非处方药分类管理。通过宣传教育，按照积极稳妥分步实施注重实效不断完善的原那么，对未按规定销售处方药的药品经营企业做出警告、责令其改正、逾期不改的处以罚款的处分。四是进一步加强“小区温控和冷藏柜等药品平安硬件设施建设力度，确保药械存储质量平安。在日常监督检查中，不仅加强药品温控重要性的宣传，检查涉药单位是否有温控设施和温湿度记录，更要注意其相关记录的真实性、准确性和逻辑性，并实地检查其温控设施的使用情况。五是加强根本药物流通、使用环节监督管理。进一步标准根本药物的配送质量，加大对根本药物品种的监督抽验力度，加强对医疗机
7、构和零售药店根本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，不断完善监管手段，积极探索构建根本药物销售、使用全过程的质量监管长效机制。六是加强邮寄药品监管。药监、工商、公安和邮政等部门进一步加强协调，积极对互联网、邮寄等方式售假劣药品的违法行为进行监管，建立严格的邮寄药品审批制度，对从我县寄出的所有药品，一律经我局审查合格出示证明后，邮局方可办理邮寄手续，并畅通投诉举报渠道。七是加强多部门联合执法。进一步加强了药品监管、卫生行政、公安、经贸、计生等部门的协调。建立健全药品和医疗器械平安突发事件应急处置机制，提高应对处置突发事件的能力。在“元旦、“春节、“五一等重要节日前夕，联合工商、卫生、公安、计
8、生等部门深入各经营企业xx县、乡医疗机构检查药械经营使用情况，在乡镇取缔多个流动巴扎摊点。 五、健全网络，稳固成果。 为了解决农民群众健康用药，加强农村药品市场监管，以提升药品“两网一标准效能为突破口，完善药品供应保障体系，健全药品监管体系，稳固药品供应网乡村覆盖率20230%，加强药品经营和医疗机构药房标准管理日常监管工作。持续开展了城镇农村药品“两网建设，进一步建立了基层药品监督管理网络，建立了乡镇（街道）药品平安目标责任体系。在社区和乡镇聘请药械协管员，在村级聘请药品信息员，共有县级监督员2023名，乡镇级协管员16名，村级信息员120名，形成了以县药品药品监督管理队伍为主，乡协管员、村
9、级信息员为辅的三级药品监管工作网络。并对“三员开展政策法规和业务培训，明确协管职责，使其成为药品监管的“千里眼和“顺风耳。同时，建立完善了源头可控、配送标准、运行有序的药品药品供应网络体系，实现药品药品供应网络全覆盖。 六、务求实效，严格管理抓创立。 一是健全预警和监测机制。在全县的药品经营企业、乡镇卫生院、县级医院和民营医院全面建立药品不良反响监测点27个，建立药物滥用监测点3个，由专人按月收集药品不良反响监测报告及药物滥用监测报告。今年以来共上报药品不良反响报告24期，报告数量和质量有明显提高。二是着力提高药品平安应急处置能力。为有效应对药品平安事件，每月定期召开药品平安例会，及时向参会的
10、各药品零售企业和医疗机构负责人介绍国家局发布的药品不良反响信息的情况。通过经营企业和医疗机构的药品平安宣传栏共发布各类药品警示及平安信息40余期，对全国性药品平安事件涉及的产品能尽快的掌握，对保障群众平安用药起到较好的作用；举办了药品平安突发事件应急演练现场会，县食品药品监督管理局牵头公安局、卫生局、县人民医院等单位举办了一场药品平安突发事件应急演练，锻炼了xx县药品平安突发事件应急处置队伍，提高了各相关单位的应急意识和应急组织、指挥、协调能力。三是加强药品平安诚信体系，保障群众用药平安。大力推进“诚信药店、“标准药房诚信创立活动，把诚信体系建设与日常监管相结合，设置了企业诚信档案专柜，将企业
11、分为守信、达标、警示、失信四个等级，实施分级管理。将评定结果予以公示，与日常监管和医保定点药店管理挂钩。截至目前，已建立了标准化药房25家、“诚信药店30家，企业诚信档案共65份。四是创新监管手段，强力推进药品电子监管工作。目前，已实现零售药店及县以上医疗机构电子监管20230全覆盖，乡镇卫生院和个体诊所也逐步推开，开通电子监管的涉药单位共34家，其中药品零售企业开通27家，医疗机构开通7家。通过药品电子监管平台，进一步加强了查处办案力度，实现了药品流通全程、实时管理，做到药品流向清楚、可追溯。 七、存在的主要问题 （一）城乡药品“两网监管员、协管员、信息员作用不显著。我县虽然先后建立完成了农
12、村和城镇药械“两网建设工作，由于对“两网机制正常运转经费投入缺乏，协管员、信息员积极性不高，主动性不强、作用发挥不明显，广阔农村仍然是食品药品监管的薄弱环节。 （二）群众药品法律意识和用药平安意识淡薄。群众对药品法律知识和用药平安知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。 （三）监管部门执法力量薄弱、监管技术和执法装备相对滞后，给药监部门日常监管带来极大挑战，尤其是农村点多，面广，监管工作较为薄弱，干部队伍的监管能力、检测手段和执法水平有待进一步提高。 八、下一步工作打算 在下一步工作中，我们将进一步强化创立工作，突出以下工作重点： （一）进一步加强药品管理法等法律法规的宣传培训。
13、进一步加强药品管理法的社会宣传，让药品管理法和科学用药知识深入人们生活；进一步加强培训工作，使从药人员素质逐年得到提高。 （二）转变药械监管模式，提高监管水平。围绕非药品冒充药品、根本药物等当前热点，有针对性地开展专项整治和监督检查。着力在“控、打、防、建上下功夫，不断标准经营行为和市场秩序，营造良好的饮食用药平安环境。推动乡镇卫生院及个体诊所电子监管，深入开展“标准化药房、诚信药店建设工作，通过科学监管和大力整治，使涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识、守法生产经营意识进一步增强，药品市场秩序健康开展。 （三）构筑长效监管机制，深入开展药品示xx县创立活动。加大药品平安示xx县创立工作力度，切实加强对创立工作的领导，按照部门职责，认真抓好各项工作的落实，加快各乡（镇、场）、社区的创立进度。 （四）进一步将监管重心向农村延伸，完善“两网运行模式。充分发挥“两网在加强农村药品监管和标准农村药品市场秩序中的作用，继续向上级争取“两网工作经费和协管员、信息员的薪金，提高工作积极性，切实发挥应有的作用，保障农民用药平安、有效、经济、方便。 （五）收集创立工作资料，健全档案。按照工作要求，充实完善档案资料，做到内容齐全、分类清楚、整理标准、排列有序。同时，加强对乡镇和社区的档案资料进行指导和帮助。 第8页 共8页
