1、第十章第十章 药品包装材料药品包装材料 药品包装材料药品包装材料 第一节第一节 纸类药包材纸类药包材 第二节第二节 玻璃药包材玻璃药包材 第三节第三节 金属类药包材金属类药包材 第四类第四类 塑料类药包材塑料类药包材 第五类第五类 复合膜类药包材复合膜类药包材 第六节第六节 橡胶药包材橡胶药包材 常用的包装材料常用的包装材料 纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶等几大类。等几大类。容器：袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。容器：袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。保障药物的稳定性，提高制剂质量。保障药物
2、的稳定性，提高制剂质量。方便流通、促进销售和利于制剂的应用。方便流通、促进销售和利于制剂的应用。我我国药品包装的发展历程国药品包装的发展历程 我国药品包装经历了3个阶段。第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。棕色玻璃瓶棕色玻璃瓶 草板纸盒草板纸盒 安瓿安瓿 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。第第3阶段。阶段。(20世纪世纪80年代至今年代至今)开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀胶囊、贴剂、咀嚼剂嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐
3、渐普及。口服液口服液 铝塑铝塑 气雾剂气雾剂 胶囊胶囊 贴剂贴剂 第一节第一节 纸类包装纸类包装 1.原料广泛、价格低廉。原料广泛、价格低廉。2.安全卫生，无毒、无味、无污染。安全卫生，无毒、无味、无污染。3.加工性能好，成型性和折叠性优良。加工性能好，成型性和折叠性优良。4.易制成复合材料，与塑料、金属箔等制成复合包易制成复合材料，与塑料、金属箔等制成复合包装材料。装材料。5.装潢适印性好，具有良好的印刷性能。装潢适印性好，具有良好的印刷性能。6.绿色环保，可自然降解。绿色环保，可自然降解。优点优点 一、概述一、概述 一）纸类包装的特点一）纸类包装的特点 一）纸类包装的特点一）纸类包装的特点
4、 缺点：缺点：透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力学性能不高，传统造纸工艺对环境的污染较大，学性能不高，传统造纸工艺对环境的污染较大，应积极改进造纸工艺，保护环境。应积极改进造纸工艺，保护环境。二）纸类药包材的主要检查项目二）纸类药包材的主要检查项目 我国没有相应的直接接触药品的纸类药包我国没有相应的直接接触药品的纸类药包材质量标准，目前参照美国纸浆与造纸技术协会材质量标准，目前参照美国纸浆与造纸技术协会测试标准、进出口食品行业标准等，主要检查项测试标准、进出口食品行业标准等，主要检查项目如下：目如下：1.纸外观纸外观 2.纸的物理性能纸的物理性能 3.纸的安全
5、性纸的安全性 直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检查，按规定检查应符合要求查，按规定检查应符合要求 二、常用纸类药包材二、常用纸类药包材 按纸的特点，纸类药包材分为：按纸的特点，纸类药包材分为：药品包装用药品包装用纸纸和药品包装用和药品包装用纸板。纸板。定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。定量小于定量小于225g/m2或厚度小于或厚度小于0.1mm的称为纸张；的称为纸张；定量大于定量大于225g/m2或厚度大于或厚度大于0.1m
6、m的称为纸板。的称为纸板。二、常用纸类药包材二、常用纸类药包材 按在包装中的作用，纸类药包材分为按在包装中的作用，纸类药包材分为 1.内包装纸类内包装纸类药包材药包材 2.销售、运输包装用销售、运输包装用纸类药包材纸类药包材 3.印刷装潢用印刷装潢用纸类药包材纸类药包材 一）药品包装用纸一）药品包装用纸 1.普通食品包装纸普通食品包装纸 是一种是一种不经涂蜡，直接用于入口食品包不经涂蜡，直接用于入口食品包装用装用的食品包装用纸，在食品零售市场广泛使的食品包装用纸，在食品零售市场广泛使用。用。绝对绝对禁止采用回收的废纸作为原料禁止采用回收的废纸作为原料，并，并且纸内且纸内不允许加荧光增白剂等助剂
7、不允许加荧光增白剂等助剂。一）药品包装用纸一）药品包装用纸 2.蜡纸蜡纸 主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，再再涂布食品级石蜡或硬脂酸涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。等而成。蜡纸蜡纸具有防潮、防止气味渗透具有防潮、防止气味渗透等特性，等特性，可作防潮纸。可作防潮纸。知识链接知识链接加强纸类药包材的注册管理。加强纸类药包材的注册管理。一）药品包装用纸一）药品包装用纸 3.玻璃纸玻璃纸PT 属于属于再生纤维膜再生纤维膜，是一种，是一种高度透明高度透明的高级的高级包装用纸。包装用纸。常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒以及包装的开窗
8、部分，以及包装的开窗部分，内容物清晰可见内容物清晰可见。3.玻璃纸玻璃纸PT 优点：优点：1.透明、有光泽，能提高商品的装饰效果。透明、有光泽，能提高商品的装饰效果。2.印刷适应性好，与塑料薄膜相比，玻璃纸印刷文字图印刷适应性好，与塑料薄膜相比，玻璃纸印刷文字图案清晰精美。案清晰精美。3.防油性能好，耐化学性能好，不透气。防油性能好，耐化学性能好，不透气。4.耐热、耐寒性能好（但不耐火）。耐热、耐寒性能好（但不耐火）。5.不带电，不易沾上灰尘。不带电，不易沾上灰尘。6.撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。3.玻璃纸玻璃纸PT 缺点：缺点：尺寸稳定性差，防潮性
9、能差，遇潮后起尺寸稳定性差，防潮性能差，遇潮后起皱和黏连，无热封性皱和黏连，无热封性 改进：改进：玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等，可制成防潮玻璃纸，改善防聚偏二氯乙烯等，可制成防潮玻璃纸，改善防潮和热封性能潮和热封性能 4.其他药品包装用纸其他药品包装用纸 标签、说明书、装潢用纸标签、说明书、装潢用纸 铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸 与铝箔、塑料等制成复合包装材料：铝与铝箔、塑料等制成复合包装材料：铝箔防潮纸、多层复合防潮纸箔防潮纸、多层复合防潮纸 二）药品包装用二）药品包装用纸板纸板 纸板通常纸板通常不
10、直接接触药品，主要是制作纸盒、纸不直接接触药品，主要是制作纸盒、纸箱用于药品销售包装盒运输包装箱用于药品销售包装盒运输包装。1.白板纸白板纸 定量定量200400g/m2量，分为双面白纸板和单面白量，分为双面白纸板和单面白纸板。纸板。具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制成各种包装纸盒。成各种包装纸盒。是销售包装的重要包装材料是销售包装的重要包装材料，主要用途是经单，主要用途是经单面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装潢美化和宣传商面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装
11、潢美化和宣传商品的作用。品的作用。2.箱纸板箱纸板 是用于是用于制造运输包装纸箱的主要包装材制造运输包装纸箱的主要包装材料料，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒板凳产品的板凳产品的表面材料表面材料。包括包括普通箱纸板普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板牛皮挂面箱纸板和和牛牛皮箱纸板。牛皮箱纸板皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板，是运输包装用高级纸板，多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。3.瓦楞纸板瓦楞纸板 是由是由箱纸板箱纸板和和瓦楞纸（芯）瓦楞纸（芯）黏合而成，瓦楞纸是黏合而成，瓦楞纸是有瓦楞原纸轧制而成，纸板中层呈空心
12、结构，质轻，有瓦楞原纸轧制而成，纸板中层呈空心结构，质轻，瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支撑，与纸板连接形成三角结构体。撑，与纸板连接形成三角结构体。V、U、UV 单楞单面瓦楞纸板单楞单面瓦楞纸板 单楞双面瓦楞纸板单楞双面瓦楞纸板 双楞双面瓦楞纸板双楞双面瓦楞纸板 三楞双面瓦楞纸板三楞双面瓦楞纸板 3.瓦楞纸板瓦楞纸板 优点：优点：1.质轻，空瓦楞纸箱可折叠平铺，占用空间小。质轻，空瓦楞纸箱可折叠平铺，占用空间小。2.成本低廉。成本低廉。3.生产效率高。生产效率高。4.减震保护性能好。减震保护性能好。5.装潢性能好。装潢性能好。三、纸
13、类药包材的应用三、纸类药包材的应用 1.纸袋纸袋 用于散剂、颗粒剂，固体制剂临时分装。用于散剂、颗粒剂，固体制剂临时分装。2.纸盒纸盒 一般以白底白、灰底白板纸制成，多为一般以白底白、灰底白板纸制成，多为中包装、中包装、销售包装销售包装。有。有折叠纸盒折叠纸盒和和固定纸盒固定纸盒 3.瓦楞纸箱瓦楞纸箱 多作为多作为运输包装运输包装 4.其他应用其他应用 封口纸，填充纸、印刷标签、说明书封口纸，填充纸、印刷标签、说明书 实例解析实例解析 第二节第二节 玻璃药包材玻璃药包材 一、概述一、概述 一）玻璃药包材的特点一）玻璃药包材的特点 1.化学稳定性高，耐药物腐蚀性，与药物相容性好。化学稳定性高，耐
14、药物腐蚀性，与药物相容性好。2.卫生安全，无毒无异味，吸收小。卫生安全，无毒无异味，吸收小。3.阻隔性能优良，不透气、不透湿。阻隔性能优良，不透气、不透湿。4.光洁透明，造型美观。光洁透明，造型美观。5.棕色玻璃可避光。棕色玻璃可避光。6.可回收利用成本低。可回收利用成本低。缺点：缺点：质脆，能耗大，质量差的玻璃可析出游离碱和产生脱片现象。质脆，能耗大，质量差的玻璃可析出游离碱和产生脱片现象。二）玻璃药包材的主要检查项目二）玻璃药包材的主要检查项目 1.鉴别鉴别 线热膨胀系数：玻璃的热稳定性，即玻线热膨胀系数：玻璃的热稳定性，即玻璃能承受温度剧变的能力璃能承受温度剧变的能力 B2O3含量，提高
15、热稳定性和化学稳定性含量，提高热稳定性和化学稳定性的主要成分，在一定范围内，随含量提高，性的主要成分，在一定范围内，随含量提高，性能越好。能越好。2.理化性质理化性质 影响化学稳定性的耐水性、耐酸耐碱性；影响化学稳定性的耐水性、耐酸耐碱性；影响热稳定性的抗热震性、耐冷冻性；影响热稳定性的抗热震性、耐冷冻性；有关力学性质的内应力、耐内应力、折断力。有关力学性质的内应力、耐内应力、折断力。3.规格尺寸规格尺寸 容器各部的尺寸精度。容器各部的尺寸精度。4、外观、外观 气泡、结石、条文、裂纹。气泡、结石、条文、裂纹。5.化学成分及有害物质含量化学成分及有害物质含量 铅、砷、锑等铅、砷、锑等 SFDA药
16、包材标准药包材标准 二、常用玻璃药包材二、常用玻璃药包材 主要成分：主要成分：酸性氧化物酸性氧化物 碱金属氧化物碱金属氧化物 碱土金属氧化物碱土金属氧化物 二、常用玻璃药包材二、常用玻璃药包材 药用玻璃材质以线热膨胀系数药用玻璃材质以线热膨胀系数a和和B2O3含含量进行界定，美国药典将钠钙玻璃和硼硅酸盐量进行界定，美国药典将钠钙玻璃和硼硅酸盐玻璃分为玻璃分为4类：类：硼硼-硅酸盐玻璃硅酸盐玻璃 经过处理的钠钙玻璃经过处理的钠钙玻璃 钠钙玻璃钠钙玻璃 非注射用普通钠钙玻璃非注射用普通钠钙玻璃 二、常用玻璃药包材二、常用玻璃药包材 我国药用玻璃按操作分为四类：我国药用玻璃按操作分为四类：3.3硼硅玻璃硼硅玻璃 5.0中性玻璃（国际中性玻璃）中性玻璃（国际中性玻璃）低硼硅玻璃低硼硅玻璃 钠钙玻璃钠钙玻璃 3.3硼硅玻璃硼硅玻璃 硼硅酸盐玻璃又称硬质玻璃，化学稳定硼硅酸盐玻璃又称硬质玻璃，化学稳定性好，耐热性好，多用于制造有较高质量要求性好，耐热性好，多用于制造有较高质量要求的玻璃制品的玻璃制品 5.0中性玻璃（国际中性玻璃）中性玻璃（国际中性玻璃）中性玻璃在药包材中用途广泛，国际上中性玻璃在
