1、疾病预防控制通报2023年2月第38卷第1期 Bull Dis Control Prev Feb.,2023,Vol.38,No.1白银市新型冠状病毒核酸检测能力分析王彦博，李梅基，张小梅，张国琴，董金钰，杨雅倩甘肃省白银市疾病预防控制中心，甘肃 白银 730900摘要：目的 了解甘肃省白银市新型冠状（简称新冠）病毒核酸检测实验室建设现状，为今后更好地做好核酸检测工作和网络实验室建设及管理提供科学依据。方法 自行设计调查问卷，从实验室布局、附属设施、主要设备及核酸检测人员配备、日核酸检测能力和生物安全管理等方面，2022年1月对全市新冠病毒核酸检测实验室进行问卷调查。结果 截至2021年12月
2、27日，全市18家单位共建成21家核酸检测实验室，均为加强型生物安全二级实验室，其中固定18家、可移动3家，固定面积1 926.2 m2，可移动113.7 m2；全市日核酸检测能力为49 924管，共有检测人员240人，核酸提取仪55台，全自动实时荧光扩增仪59台。结论 白银市核酸检测能力不足；应尽快完善全市网络实验室布局建设，提升硬件设施，加强人员技术储备，进一步加强生物安全管理，定期做好空调系统维护保养、生物安全柜安全性监测，加强人员的操作培训和防污染意识。关键词：新型冠状病毒；核酸检测；应对能力中图分类号：R373 文献标识码：A 文章编号：10003711（2023）01008503核
3、酸检测是新型冠状病毒（简称新冠病毒）感染防控的重要手段1，及时开展核酸检测是做好新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）疫情防控的基础，也是落实“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”要求的关键措施，建立布局合理、流程规范、安全保障、高效运行的核酸检测实验室网络是做好核酸检测的基础和保证。为了解甘肃省白银市新冠病毒核酸检测实验室建设现状，本文分析了2022年的调查结果，为今后做好核酸检测工作和网络实验室建设及管理提供科学依据。1 对象与方法1.1 对象 2021年12月前经甘肃省卫生健康委员会批准的白银市18家单位的21家核酸检测实验室。1.2 方法 根据 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）（简
4、称 指南）、新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）、医疗机构临床基因扩增管理办法、新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）等方案要求1-4，由白银市疾病预防控制中心（简称疾控中心）检验检测科组织专业技术人员自行设计问卷，调查内容包括实验室布局、附属设施、主要设备及核酸检测人员配备、日核酸检测能力和生物安全管理等。调查表收集时间为2022年1月47日，共发放问卷21份，回收21份，有效21份；调查表中的人口数以 2021年全省主要人口数据的通报 为准5。1.3 质量控制 以腾讯会议方式培训18家单位实验室负责人，讲解调查表，统一填写要求及注意事项。利用微信工作群发送调查表，由各实验室负责人或指定专人
5、填写，各实验室负责人审核后提交。2 结果2.1 基本情况 截至2021年12月27日，全市18家单位共建成21家核酸检测实验室，见表1。2.1.1 实验室布局及附属用房配置 固定实验室18家，总面积1 926.2 m2，可移动3家，总面积113.7 m2，见表2。每家实验室相邻核心区均设有压力梯度及高压灭菌室；12家实验室设有单独的样本接收室。2.1.2 实验室主要设备配置 全市共有核酸提取仪55台，其中96通道33台，32通道18台，384、192、48、16通道各1台，均为国产设备；全自动实时荧光扩增仪59台，其中96通道46台，384通道9台，16通道4表1白银市新冠病毒核酸检测实验室建
6、设进程批准日期2020年1月22日2020年5月15日2020年6月24日2020年7月3日2020年7月13日2020年7月28日2020年8月28日2020年12月9日2021年2月3日2021年5月28日2021年7月15日2021年7月20日2021年12月27日批准名单白银市疾控中心白银市第一人民医院,白银市中心医院景泰县中医院白银市中西医结合医院,白银市第二人民医院,会宁县人民医院靖远县人民医院会宁县疾控中心,景泰县疾控中心白银区疾控中心,平川区疾控中心,靖远县疾控中心会宁县第二人民医院会宁县中医院、景泰县人民医院白银市公共检测实验室(白银市疾控中心可移动方舱实验室)白银市城市检测
7、基地(白银市第一人民医院方舱实验室)白银市妇幼保健院平川区人民医院(平川区可移动方舱实验室)实验室检测 作者简介：王彦博（1985-），男，副主任技师，学士，从事微生物检验及实验室管理工作，E-mail：DOI:10.13215/ki.jbyfkztb.2206001 85疾病预防控制通报2023年2月第38卷第1期 Bull Dis Control Prev Feb.,2023,Vol.38,No.1台，进口设备25台，国产设备34台。见表2。2.1.3 核酸检测专业人员配备 全市共有检测专业人员240人，其中具备独立操作能力的142人（疾控中心36人、医疗机构106人），后备98人（疾控中
8、心27人、医疗机构71人）；疾控中心、医疗机构的检测专业人员平均分别为10人和14人，具备独立操作能力的检测专业人员与后备人员比例分别为1.33 1和1.49 1，县级疾控中心具备独立操作能力的检测人员最少，仅4人。见表2。2.1.4 日核酸检测能力 白银市日核酸检测能力为49 924管，平均2 773管，其中市本级21 984管、白银区2 200管、平川区14 240管、靖远县2 580管、会宁县4 320管、景泰县4 340管；白银市疾控中心、白银市第一人民医院、平川区人民医院的可移动实验室的日检测能力分别达到11 000管、10 000管、10 000管，占全市日检测能力的62.1%；除
9、白银市第一人民医院、平川区人民医院外，其他二级以上医疗机构日均检测能力902管，日检测能力最大1 440管、最小384管；县级疾控中心日均检测能力1 980管。见表2。2.2 核酸检测机构分工 疾控中心负责除医疗机构外所有单位、场所的人、物、环境的新冠病毒核酸检测，医疗机构负责本机构的核酸检测，“愿检尽检”人群根据个人意愿选择就近医疗机构进行核酸检测。目前辖区内仍有2家二级以上医疗机构（1家县中医院、1家康复中心）未建立新冠核酸检测实验室，由当地疾控中心负责检测。表2白银市新冠病毒核酸检测实验室主要设备配置、人员和日检测量等基本情况县(区)市本级白银区平川区靖远县会宁县景泰县合计人口数(万)3
10、2.2819.9636.5840.0421.44150.30实验室建设单位白银市疾控中心白银市第一人民医院白银市中西医结合医院白银市妇幼保健院白银区疾控中心白银市第二人民医院平川区疾控中心白银市中心医院平川区人民医院靖远县疾控中心靖远县人民医院会宁县疾控中心会宁县人民医院会宁县中医院会宁县第二人民医院景泰县疾控中心景泰县人民医院景泰县中医院实验室数(家)固定21111111011111111118可移动1100000010000000003实验室面积()固定186.2100.040.180.073.1105.094.373.00.0124.7200.0105.079.0100.4250.014
11、0.072.0103.31 926.2可移动36.041.70.00.00.00.00.00.036.00.00.00.00.00.00.00.00.00.0113.7检测人员(人)独立操作1218144495104710410410458142后备084389111963454588298核酸提取仪通量(台数)96(6)32(1)32(3)192(1)384(1)32(1)96(1)48(1)96(1)32(1)96(1)32(4)96(2)32(2)96(1)96(3)32(2)96(2)32(2)96(2)96(2)96(4)96(2)16(1)96(1)32(1)96(2)32(1)9
12、6(1)96(2)16(1),32(18)48(1),96(33)192(1),384(1)品牌(台数)国产(7)国产(5)国产(1)国产(1)国产(2)国产(2)国产(6)国产(3)国产(3)国产(4)国产(4)国产(2)国产(4)国产(2)国产(2)国产(3)国产(2)国产(2)国产(55)扩增仪通量(台数)96(5)384(3)96(9)16(1)96(1)16(1)96(1)96(2)96(2)96(4)16(1)96(4)96(2)384(3)96(2)96(2)96(2)96(3)96(2)16(1)96(1)384(3)96(2)96(2)16(4)96(46)384(9)品牌(
13、台数)进口(8)国产(10)国产(2)进口(1)进口(2)国产(2)国产(5)进口(2)国产(2)进口(5)国产(2)国产(2)进口(1)国产(1)国产(3)国产(2)国产(2)进口(3)进口(1)国产(1)进口(2)进口(25)国产(34)日检测量(管)11 00010 0006003841 1001 1002 8001 44010 0001 5001 0801 5001 0801 0806603 00080054049 924 86疾病预防控制通报2023年2月第38卷第1期 Bull Dis Control Prev Feb.,2023,Vol.38,No.12.3 实验室生物安全 21
14、家核酸检测实验室均在市级卫生健康行政部门备案管理，按照加强型二级生物安全实验室建设标准建设，核心区压力从试剂配制区、样本制备区、扩增区到扩增产物分析区依次递减。部分实验室使用前未检测评定实验室综合性能，仅开展压力监测监控记录，部分空调负压系统定期维护保养频次不足；11家在样本制备区配备了二级生物安全柜，其中A2型13台、B2型5台，仅3家开展生物安全柜的年度检定，结果均合格；所有实验室均配备高压蒸汽灭菌器并备案管理，按要求定期检定（校准）。3 讨论核酸检测效率与实验室数量、设备自动化程度、检测人员数量、技术储备等因素密不可分。本次调查显示，白银市现有常住人口150.30万，日核酸检测能力49
15、924管，提示该市核酸检测能力不足，开展全人群核酸检测时必须请求其他市（县）支援，甘肃省已要求每个县（区）储备2处以上可供使用场地或可改建区域，用于停放可移动实验室或核酸检测及样本接收，保障核酸检测支援队伍及时开展工作。按照 指南规定的“每支核酸检测队需检测人员2425人，相关辅助人员 15 人，96 孔核酸提取仪器 46 台，96 孔PCR 扩增仪器 1012 台，A2 型双人生物安全柜 4个”1，白银市核酸检测设备、人员储备均不足，尤其当社区出现较多新冠病毒感染者后，核酸检测复核时间大大延长，检测能力急剧下降，实际检测能力与测算检测能力差距较大；应严格按照 指南 标准要求，尽快加强硬件设施
16、和人员技术储备，尤其人员技术储备是一项长期性的系统工程，应常抓不懈。核酸检测实验室布局和职责分工应进一步优化。开展全人群核酸检测时工作量大、任务重，样本接收和整理是做好核酸检测的基础性工作，承担核酸检测的实验室必须设立专用样本接收室，且必须配备生物安全柜，本次调查显示，白银市仅有12家实验室配备单独的样本接收室，其中11家配备生物安全柜。根据工作职责，疾控中心监测范围广、检测领域多、样品种类多，时常应对突发事件及各类会议活动保障，日检测频次多而不定，但目前辖区内仍有2家二级以上医疗机构未建立新冠病毒核酸检测实验室，卫生健康行政部门应督促未建立新冠病毒核酸检测实验室的医疗机构加快建设进度，独立承担各自院内核酸检测任务，缓解当地疾控中心核酸检测压力。生物安全管理有待进一步加强。21家核酸检测实验室按照标准建设3，每家实验室相邻核心区均设有压力梯度，且配有高压灭菌室，达到了加强型生物安全二级实验室建设要求6，但部分实验室在使用前未进行综合性能的检测评定，此外，对加强型生物安全二级实验室压差、洁净度等环境参数有严格要求的也应进行综合性能全面检测和评定7；通风净化空调系统运行正常时，在有效防护、
