1、基金项目：福建省自然科学基金项目（）通信作者：论著某三甲妇儿医院 年第二类精神药品使用分析李邀俤，张凤仙，林隽祺，阮冠宇（福建省妇幼保健院，福建医科大学妇儿临床医学院，福州）摘要：目的 了解福建省妇幼保健院（简称“该院”）第二类精神药品使用情况和变化趋势，为促进妇儿合理用药提供参考。方法 回顾性分析该院 年第二类精神药品用药频次（）、销售金额及变化、销售金额排序 排序（）、限定日费用（）以及用药合理性。结果该院第二类精神药品销售金额逐年增加；地佐辛注射液、枸橼酸咖啡因注射液和咪达唑仑注射液销售金额占销售总金额的 以上且 居前三；前两者的 值较高，值偏低。处方 医嘱点评发现存在部分不合理用药现象
2、。结论该院第二类精神药品可满足临床需求，需将部分药品纳入重点监控目录加强管控，确保临床用药安全合理。关键词：精神药品；用药频次；销售金额；限定日费用；处方点评；合理用药中图分类号：文献标志码：文章编号：（）：，（，）：（），（），（），：；第二类精神药品是一类临床用途广泛的特殊管理药品，存在潜在的易成瘾性和不同程度的健康危害。国家颁布一系列法律法规加强第二类精神药品管控，促进其规范管理与合理使用。妇儿医院主要服务人群涵盖妊娠期、哺乳期、岁以上妇女、新生儿以及婴幼儿等特殊用药人群，但是国内鲜有关于妇儿医院的第二类精神药品使用情况报道。同时，年 月国务院印发的中国妇女发展纲要（年）和中国儿童发展纲
3、要（年）（简称“两纲”）中明确提出持续提升妇女和儿童健康水平的总目标。因此，在新形势下探讨第二类精神药品在妇儿人群中的合理使用具有更重要的现实意义。本研究涉及的该院为省级卫健委直属的三级甲等妇儿专科医院，承担全省孕产妇儿重中国药物依赖性杂志（），（）：症救治和妇儿公共卫生服务指导工作。本文旨在通过回顾性分析该院 年第二类精神药品使用情况，讨论其存在的问题及原因，以期为妇儿更合理使用该类药品提供参考。资料与方法.资料来源查询该院信息管理和电子病历系统，调取 年第二类精神药品的相关数据，包括药品名称、剂型、规格、使用数量、销售金额、相关处方和医嘱等。.分析方法.限定日剂量（，）以 年版中华人民共和
4、国药典（二部）规定的剂量为准，参考新编药物学（版）、药品说明书结合医院自身情况确定每种第二类精神药品的 值。.用药频次（）根据新编药物学（版）定义，某药年销售总量（）该药的 值，该值体现某药用药频次的高低。.年增长率年增长率 （本年度某药销售金额 上一年度某药销售金额）上一年度某药销售金额。.药品销售金额排序（）排序（）药品销售金额排序（）排序（），该值反映了药品销售金额与使用频率的一致性。.限定日费用（）某药年销售金额（元）该药，表示药品的总价格水平，体现了患者使用该药成本。.处方 医嘱点评随机抽取该院 年第二类精神药品门急诊处方 张 年和第二类精神药品销售金额排名前四名的医嘱 份 年进行处
5、方 医嘱点评。按照处方管理办法和医院处方点评管理规范（试行）要求，参考中华人民共和国药典临床用药须知（年版）新编药物学（版）麻醉药品和精神药品管理条例精神药品临床应用指导原则 以及药品说明书等进行处方 医嘱点评。处方 医嘱不合格率 不合格处方或医嘱数 点评的处方或医嘱总数。.统计学分析采用 对药品销售金额及其构成比、销售金额的变化、以及处方 医嘱不合格率进行数据处理和分析。结果.第二类精神药品的 及其排序 该院 年第二类精神药品 及其排序 见表。年该院二类精神药品 呈总体增长趋势，排序 第 到第 保持稳定。表 年该院第二类精神药品 及其排序 通用名 年排序 年排序 年排序 咪达唑仑注射液.地佐
6、辛注射液.枸橼酸咖啡因注射液.曲马多注射液.注射用苯巴比妥粉针.地西泮片.艾司唑仑片.苯巴比妥片.地西泮注射液.氯硝西泮片.第二类精神药品销售金额、构成比及其排序 年该院第二类精神药品销售金额、构成比及其排序 见表。年和 年该院第二类精神药品销售金额分别同比增长.和.。地佐辛注射液最高，销售金额构成比均超过（.）；其次为枸橼酸咖啡因注射液，销售金额构成比波动在.之间；再次是咪达唑仑注射液，销售金额构成比波动在.之间。年，以地西泮注射液的增长率最高（.）；年，地佐辛注射中国药物依赖性杂志（），（）：液、注射用苯巴比妥粉针以及地西泮片出现负增长，分别由.转变为.、由.转变为.以及由.转变为.；艾司
7、唑仑片销售金额的年增长率由 年的.转变为.。表 年该院第二类精神药品销售金额、构成比及其排序 通用名 年销售金额 元构成比 排序 年销售金额 元构成比 排序 年销售金额 元构成比 排序 地佐辛注射液 .枸橼酸咖啡因注射液 .咪达唑仑注射液.曲马多注射液.注射用苯巴比妥粉针.地西泮片.艾司唑仑片.苯巴比妥片.地西泮注射液.氯硝西泮片.合计 .第二类精神药品 值 年该院第二类精神药品的 见表。三年间该院咪达唑仑注射液、艾司唑仑片和地西泮片的 值在 以上；注射用苯巴比妥粉针、曲马多注射液和苯巴比妥片的 值为；地西泮注射液、氯硝西泮片以及枸橼酸咖啡因注射液的 值基本接近；地佐辛注射液的 值为.。表 年
8、该院第二类精神药品的排序比（）通用名 年 年 年咪达唑仑注射液注射用苯巴比妥粉针曲马多注射液地西泮注射液.氯硝西泮片.苯巴比妥片艾司唑仑片.地西泮片.枸橼酸咖啡因注射液.地佐辛注射液.第二类精神药品 及其排序 该院第二类精神药品 值及其排序见表。年 年该院第二类精神药品 值基本稳定。地佐辛注射液和枸橼酸咖啡因注射液的 值均大于，排序居前两位；枸橼酸咖啡因注射液 值由 年的.降至 年的.，排序由 年的第 位降至 年第 位。咪达唑仑注射液、曲马多注射液以及注射用苯巴比妥粉针 值在 左右，排序居第 至 位；注射用苯巴比妥粉针 值排序由 年的第 位降至 年第 位。地西泮注射液的 值由 年的.升至 年的
9、.。表 年该院第二类精神药品 值及其排序通用名 年 元 排序 年 元 排序 年 元 排序枸橼酸咖啡因注射液.地佐辛注射液.咪达唑仑注射液.注射用苯巴比妥粉针.曲马多注射液.地西泮注射液.氯硝西泮片.苯巴比妥片.艾司唑仑片.地西泮片.第二类精神药品处方 医嘱点评分析按年随机抽查门急诊第二类精神药品处方共 张，其中不合理处方 张，处方不合格率.。不合理处方均为未诊断失眠等相关诊断而开具艾司唑仑片或氯硝西泮片。该院第二类精神药品处方未发现处方缺项、药品名称未使用通用名及未签名等不规范处方；也未发现适应症不适宜、用中国药物依赖性杂志（），（）：法用量不适宜以及联合用药不适宜等不适宜处方。按第二类精神药
10、品通用名随机抽取 份医嘱进行点评，不合理医嘱统计结果详见表。结果发现地佐辛注射液、枸橼酸咖啡因注射液、咪达唑仑注射液和曲马多注射液均存在特殊人群不合理用药现象，医嘱不合理率分别为.、.、.以及.。表 该院第二类精神药品不合理医嘱统计结果通用名科室及例数不合理类型举例数量不合格率 地佐辛注射液产科 例特殊人群剖腹产术后哺乳期持续镇痛.妇科 例特殊人群 岁以上老人未减量.枸橼酸咖啡因注射液新生儿科 例用药指征不明确诊断为早产儿.用药指征不明确诊断为新生儿肺炎.咪达唑仑注射液妇科 例特殊人群 岁以上老人未减量.例用量不适宜剂量超限量.神经康复科 例未发现不合理使用心脏外科 例未发现不合理使用眼科 例
11、未发现不合理使用产科 例未发现不合理使用曲马多注射液妇科 例未发现不合理使用产科 例未发现不合理使用心脏外科 例未发现不合理使用儿外科 例特殊人群用于 岁以下婴幼儿.讨论.第二类精神药品使用概况在新“两纲”发布下了解妇儿这一特殊人群的合理用药情况对未来提升妇儿健康水平具有重要意义，但是目前国内鲜有关于妇儿医院的第二类精神药品使用情况报道。该院系妇儿专科医院，第二类精神药品主要用途不同于精神专科医院和综合性医院，其注射剂型使用频率高，口服剂型使用频率低。年该院第二类精神药品共 个品规，包括 种注射制剂和 种口服制剂，药品选择基本能满足临床需求。年起，该院负责筹建省儿童医院和省妇产医院两家省级三甲
12、医院，年随着两家陆续投入使用，门诊及住院患者数量呈逐年增长趋势。三年间该院第二类精神药品销售金额和 逐年递增，这与医院的发展，门急诊量和手术量的涨幅相符。年第二类精神药品总用量较 年仅略微增长，这可能是由于 年 月福建省出现第一例新冠患者，按疫情防控规定，住院病人数量和手术量增加有所放缓。随着新冠疫情有效控制，门急诊数量、住院病人数量和手术量逐步恢复，预计未来该院第二类精神药品使用量将继续增长。.地佐辛注射液地佐辛注射液因其为阿片受体混合型激动拮抗剂，广泛用于妇科和产科手术镇痛。三年间地佐辛注射液销售金额占总第二类精神药品总销售金额一半以上，排名三年来均居第二；但其 值较大，值.小于，显示该药
13、价格昂贵，患者经济负担较大，患者接受程度不高。该药品说明书提示孕产妇、岁以下儿童不推荐使用，岁以上患者应减量使用。通过抽查 份医嘱点评发现 例剖腹产患者中 例使用地佐辛注射液用于剖宫产术后镇痛。一般于断脐后给予地佐辛，术后于镇痛泵持续镇痛 小时，而剖宫产产妇产后泌乳始动中位时间为产后，剖宫产术后使用地佐辛不合理；例妇科手术患者使用地佐辛注射液镇痛，其中 例 岁以上患者未减量使用。为此该院将其纳入重点监控目录加强管控，要求医师用药应充分考虑患者经济条件，严格掌握适应症和剂量，该药 年 出现下降，提示该院管理措施取得一定成效。.枸橼酸咖啡因注射液枸橼酸咖啡因仅用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停，根据
14、药品说明书选择平均处方剂量 中国药物依赖性杂志（），（）：作为 值。高维持剂量（，次）的枸橼酸咖啡因比低维持剂量（，次）的枸橼酸咖啡因更有利于减少早产儿呼吸暂停次数。枸橼酸咖啡因注射液三年销售金额占比左右且销售金额和 逐年递增，可能与该院为省级新生儿救治中心收治该类患者住院人数逐年增加有关。其价格 年执行国家物价局规定从.支下调为.支，所以其 值也随之从.降至.；值接近，显示该药价格偏贵，患者接受程度略低。查阅 份医嘱发现部分病例用药指征不明确，诊断为早产儿和新生儿肺炎的分别有 例和 例。为此该院将其纳入重点监控目录加强管控，加强对该药品处方的合理性分析和管控。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液作
15、为该院唯一水溶性的苯二氮艹卓类强效镇静剂，不仅用于儿科重症监护病房气道插管时持续泵入维持镇静，影像学检查镇静，腰穿检查静脉注射镇静以及抗惊厥等，还可用于妇科和产科手术前和手术中的镇静和抗焦虑等。三年来销售 金 额 均 居 第 三 且 逐 年 增 加；该 药 值.，值为，价格经济实惠且患者接受度高，三年来 稳居第一。查阅医嘱发现 例儿童救护中心（）中有 例使用剂量超出说明书推荐剂量，可能和该药长期使用产生耐受性有关；例 岁以上妇科患者未减量。为此该院将其纳入重点监控目录加强管控，加强对该药品处方的合理性分析和管控。.曲马多注射液曲马多注射液为非吗啡类的阿片受体激动剂，为临床较常用的强效镇痛药，主
16、要用于妇科和产科术中镇痛，较少用于术后镇痛，对于治疗术中寒颤效果较佳。其三年来 和销售金额排序均居第四；值 左右，值为，价格经济，患者接受度较好。该药药品说明书提示一岁以下婴幼儿不适用，查阅医嘱发现小儿外科有一例一岁以下婴幼儿使用该药镇痛。.其他第二类精神药品苯巴比妥片在该院较少作为镇静催眠药物使用，主要用于新生儿高胆红素血症，三年间其 逐年下降，与其副作用较大、临床使用逐渐减少有关。年地西泮注射液和氯硝西泮片 涨幅较大与该院新成立儿童神经康复科收治癫痫患者增多相关。综上所述，该院第二类精神药品种类丰富，基本能满足临床需求，应用基本与药品适应证相符，销售金额呈总体稳步上升趋势，个别品种的使用量在下降。医师和临床药师需加强对纳入重点监控目录药品的监督管理，确保临床用药安全合理，以期实现药品更理想的社会效益和经济效益。参考文献：，：国家药典委员会 中华人民共和国药典：二部 年版 北京：中国医药科技出版社，：陈新谦，金有豫，汤光 新编药物学 版 北京：人民卫生出版社，：刘蕾，王攀，白杨，等 某三级医院门急诊第二类精神药品处方使用分析 中国药物依赖性杂志，（）：，：，：潘燕华，果伟，刘珊珊，等
