1、57.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床医学工程Clinical Medical Engineering2型糖尿病（T2DM）为临床常见的一种糖尿病类型，主要是由体内胰岛素分泌失调，或是胰岛素受靶细胞敏感性不足而引起。为对患者的血糖水平进行有效控制，首先就应做好鉴别诊断工作，将糖尿病类型确定下来，并根据其实际情况，制定出科学有效的治疗方案，加强患者对自身血糖水平的控制，减少并发症及其他意外的发生1。目前，国际上公认的检测糖尿病（也可鉴别糖尿病类型）的方法为己糖激酶法，虽然准确度高，但价格昂贵，限制了在临床中的推广及使用2。目前，临床在诊断糖尿
2、病及鉴别T2DM前期时，通常采用全自动生化分析仪进行检测3。本文以本院150例糖尿病患者及150例健康体检者为例，就全自动生化分析仪在鉴别T2DM前期及T2DM鉴别中的应用效果展开探讨。1.资料与方法1.1临床资料选取2019年5月2020年6月本院收治的150例糖尿病患者为研究对象，男女分别82例、68例；年龄4775岁，平全自动生化分析仪在鉴别2型糖尿病前期及2型糖尿病中的应用宋菁 辽宁省铁岭市昌图县中心医院 （辽宁 铁岭 112599）收稿日期：2020-12-21文章编号：1006-6586(2023)01-0057-03 中图分类号：R446.1 文献标识码：A内容提要：目的：观察并
3、分析在2型糖尿病（T2DM）前期及T2DM鉴别中应用全自动生化分析仪的效果。方法：选取2019年5月2020年6月本院收治的150例糖尿病患者为研究对象，另选取同期150例健康体检者，分别应用全自动生化分析仪与己糖激酶法对300例受检者进行检查与鉴别。结果：全自动生化分析仪与已糖激酶法检测出的T2DM、T1DM患者及健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差异不大，数据对比，差异无统计学意义（P0.05）；全自动生化分析仪在鉴别T2DM及T2DM前期当中具有较高的价值，检验的阳性预测值为97.22%、阴性预测值为92.5%、敏感度为97.22%、特异度为92.5%、准确度为95.95%、约登指数
4、为89.72%、误诊率为7.5%、漏诊率为2.78%；全自动生化分析仪对T2DM及T2DM前期患者进行鉴别时的血液采集量明显比己糖激酶法少，且检验时间明显更少，差异有统计学意义（P0.05）；通过利用全自动生化分析仪鉴别T2DM患者相对于己糖激酶法而言，患者的接受度更好，差异有统计学意义（P0.05);The automatic biochemical analyzer has a high value in the identification of T2DM and the pre-T2DM.The positive predictive value of the test is 97.2
5、2%,the negative predictive value is 92.5%,the sensitivity is 97.22%,and the specificity is 92.5%,the accuracy is 95.95%,the Youden index is 89.72%,the misdiagnosis rate is 7.5%,and the missed diagnosis rate is 2.78%;The amount of blood collected by the fully automatic biochemical analyzer for the id
6、entification of T2DM and pre-T2DM patients is significantly higher than The hexokinase method is less,and the test time is significantly less,the difference is statistically significant(P0.05);The acceptance of patients with T2DM compared with the hexokinase method in the identification of patients
7、with T2DM by using an automatic biochemical analyzer Better,the difference is statistically significant(P0.05).Conclusion:The application of automatic biochemical analyzer in the diagnosis of T2DM and pre-T2DM patients has a higher diagnostic value,a higher detection accuracy rate,which can save tes
8、t time,reduce the amount of blood drawn,and is more acceptable to patients.Key words:type 2 diabetes(T2DM),automatic biochemical analyzer,identification effect,T1DM,hexokinase methodDOI:10.15971/ki.cmdi.2023.02.056.58中国医疗器械信息|China Medical Device Information临床医学工程Clinical Medical Engineering均（58.735
9、.04）岁。患者均符合糖尿病的诊断标准，未接受分型检测，对于存在恶性肿瘤、严重肝肾等脏器疾病、精神疾病等患者，需排除。另选取同期150例健康体检者，男女分别84例、66例；年龄4874岁，平均（58.965.07）岁。所有受检者均知晓实验并自愿参与，本研究获得医院伦理委员会的批准，且两组的一般资料（性别比例、年龄范围等）差异不明显。纳入标准：所有研究对象均为到本院进行T2DM及T2DM前期诊断的患者；所有患者均存在T2DM的相关体征和表现；患者具备进行全自动生化分析仪检验和己糖激酶法检验的条件；所有患者具有完整的临床资料，记录完整的联系方式和家庭地址，并已经随访至今。排除标准：机体合并其他严重
10、的病变；合并严重的多脏器功能损害或者是器质性病变；已经确诊的T2DM和T2DM前期/已经确诊的其他糖尿病；同期参与其他研究/存在可能对本文研究结果产生影响的行为和体征。1.2方法采集300例受检者空腹状态及餐后2h时的血液标准，分成两份，分别应用全自动生化分析仪与己糖激酶法进行检测。其中，采集空腹血糖之前，需叮嘱受检者隔夜空腹8h以上，尽可能在早上6时8时采集，并嘱咐受检者采血之前不进行剧烈运动，不吃早餐；餐后2h血糖需从进食的第一口开始，2h以后再采集受检者的静脉血。严格按照全自动生化分析仪的说明书及己糖激酶法的相关流程开展检测工作，以确保检测结果的真实与准确。1.3观察指标与判定标准观察并
11、准确记录T2DM、T1DM患者、健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平，以及两种检测方法的准确度及灵敏性。诊断结果：分析全自动生化分析仪和己糖激酶法在T2DM、T1DM、健康体检者等研究对象当中关于空腹血糖值和餐后2h血糖值的检出差异。诊断价值：分析全自动生化分析仪检验T2DM、T2DM前期的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度、约登指数、误诊率、漏诊率。注：阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）100%；阴性预测值=真阴性/（假阴性+真阴性）100%；敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）100%；特异度=真阴性/（假阴性+真阴性）100%；准确度=（真阳性+真阴性）/例数100%；约
12、登指数=（灵敏度+特异度）-1；误诊率=假阳性/（假阳性+真阴性）；漏诊率=假阴性/（真阳性+假阴性）。检验优势：比较全自动生化分析仪和已糖激酶法检验T2DM和T2DM前期的血液采集量和检验所需时间。接受度：采用自制的调查问卷对所有患者的接受度进行评价。调查问卷共涉及到20个题目，每个题目均涉及到“很差”“较差”“一般”“接受”“很接受”等5个选项，分别记为“1分”“2分”“3分”“4分”“5分”，总分为20100分。其中如果评分超过90分，则为很接受；评分在8089分为接受；评分在6079分为基本接受；评分低于60分为不接受。1.4统计学分析以IBM SPSS 26.0软件PC端开展统计计算
13、。接受度经“n(%)”表示，实施秩和检验，统计U（Z）值；计量资料资料经xs表示，实施t检验，统计F/t值。以上统计学结果均以“P0.05，见表1。2.2诊断价值全自动生化分析仪在鉴别T2DM及T2DM前期当中具有较高的价值，检验的阳性预测值为97.22%、阴性预测值表1.对比采用不同检测方法时受检者的血糖水平(mmol/L)组别全自动生化分析仪已糖激酶法空腹血糖餐后2h血糖空腹血糖餐后2h血糖T2DM(n=110)6.400.09*10.230.65*6.390.1110.200.67T1DM(n=40)8.480.30*12.311.22*8.450.3212.291.25健康体检(n=1
14、50)5.230.15*7.610.30*5.210.177.560.32F6710.30741115.60785384.65681062.0198P0.00000.00000.00000.0000注：与已糖激酶法相比，*P0.05表2.全自动生化分析仪检验T2DM及T2DM前期的价值已糖激酶法全自动生化分析仪合计阳性阴性阳性1053110阴性33740总计1084215059.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床医学工程Clinical Medical Engineering为92.5%、敏感度为97.22%、特异度为92.5%、准确度为95
15、.95%、约登指数为89.72%、误诊率为7.5%、漏诊率为2.78%，见表2。2.3检验优势全自动生化分析仪对T2DM及T2DM前期患者进行鉴别时的血液采集量明显比己糖激酶法少，且检验时间明显更少，差异有统计学意义（P0.05），见表3。2.4接受度通过利用全自动生化分析仪（149例，占99.33%）鉴别T2DM患者相对于己糖激酶法（101例，占67.33%）而言，患者的接受度更好，差异有统计学意义（P0.05，这一结果充分说明在鉴别T2DM前期及T2DM中，全自动生化分析仪有着非常高的准确性，在一定程度上可替代己糖激酶法，有着非常高的临床应用价值。总之，全自动生化分析仪有着较高的检测准确率
16、，在鉴别T2DM前期及T2DM中起到了重要作用。表3.全自动生化分析仪和已糖激酶法的检验的采血量和检验时间(xs)组别n采血量(mL)检验时间(min)已糖激酶法1504.520.516.520.73全自动生化分析仪1502.120.234.130.45t52.539434.1336P0.00000.0000表4.通过两种方法检验T2DM及T2DM前期患者的接受度比较n(%)组别n很接受接受基本接受不接受观察组15078(52.00)50(33.33)21(14.00)1(0.67)对照组15023(15.33)54(36.00)24(16.00)49(32.67)Z8.1644P0.0000参考文献1 田晓红.快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析J.中国医疗器械信息,2018,4(9):45-46.2 彭晓武.全自动生化分析仪检测2型糖尿病患者超敏C-反应蛋白的临床意义J.临床医药文献电子杂志,2019,6(57):160-161.3 张婉琳,叶惠艺,黄飞龙,等.全自动生化分析仪与快速血糖仪检测血糖的临床效果比较J.中国现代药物应用,2018,12(18):69-71.4 李
