1、临床研究不同程控间歇硬膜外脉冲输注速度对分娩镇痛效果的影响熊立娜马骏徐铭军DOI:1012089/jca202302007作者单位:100029首都医科大学附属北京安贞医院麻醉中心 熊立娜(现在首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院)、马骏;首都医科大学附属北京妇产医院麻醉科(徐铭军)通信作者:马骏，Email:majun7689 163com【摘要】目的观察不同程控间歇硬膜外脉冲输注(PIEB)速度对分娩镇痛效果的影响。方法选择采用 PIEB 方式镇痛的单胎产妇 163 例，年龄2035 岁，BMI 2129 kg/m2，ASA 或级。采用随机数字表法将产妇分为三组:低速度组(L 组，n
2、=50)、中速度组(M 组，n=55)和高速度组(H 组，n=58)。产妇侧卧位于 L23间隙行硬膜外穿刺，均使用首次剂量 0.1%罗哌卡因+0.5 g/ml 舒芬太尼混合镇痛液 810 ml，30 min 后连接电子脉冲泵。电子脉冲泵配方:0.1%罗哌卡因+0.5 g/ml 舒芬太尼混合镇痛液 100 ml。参数设置:脉冲剂量 8 ml/次，间隔时间 1 h，PCA 6 ml，间隔时间 20 min。L 组、M 组和 H 组的脉冲速度分别为 200、400、600 ml/h。记录分娩镇痛前、镇痛后 30 min、1、2、3、4h、宫口开全时宫缩 VAS 疼痛评分和硬膜外相关产时发热(EMF)
3、的发生情况。记录下肢运动阻滞程度(改良 Bromage 评分)、PCA 总按压次数、有效按压次数、局麻药物总用药量和镇痛时间。结果三组不同时点宫缩 VAS 疼痛评分、EMF 发生率差异无统计学意义。三组改良 Bromage 评分均为 0级，均未出现运动阻滞。三组 PCA 总按压次数、有效按压次数、局麻药物用药总量和镇痛时间差异无统计学意义。结论不同程控间歇硬膜外脉冲输注速度的分娩镇痛效果无明显差异。【关键词】分娩镇痛;程控间歇硬膜外脉冲输注;硬膜外阻滞;脉冲输注速度;产时发热Effect of different programmed intermittent epidural infusio
4、n speed on labor analgesiaXIONGLina，MA Jun，XU Mingjun Department of Anesthsiology，Beijing Anzhen Hospital，Capital MedicalUniversity，Beijing 100029，ChinaCorresponding author:MA Jun，Email:majun7689 163com【Abstract】ObjectiveTo observe the effects of labor analgesic with different speed of programmedint
5、ermittent epidural bolus(PIEB)MethodsA total of 163 term parturients with singleton received laboranalgesia with PIEB，aged 2035 years，BMI 2129 kg/m2，ASA physical status or，were randomlydivided into three groups:low speed group(group L，n=50)，medium speed group(group M，n=55)andhigh speed group(group H
6、，n=58)，74 patients in each group Epidural catheters was placed at the L23interspace with the subject in lateral position Epidural solution was 0.1%ropivacaine and 0.5 g/mlsufentanil，and the initial loading dose was 810 ml Electronic pulse pump formula was consisted of 0.1%ropivacaine+0.5 g/ml sufent
7、anil mix analgesia 100 ml Parameters were set as follows:pulse dose 8 ml/time，interval 1 hour，PCA 6 ml，interval 20 minutes The pulse speeds of groups L，M，and H were 200，400，and 600 ml/h，respectively The VAS pain score of contraction and epidural-related intrapartum fever(EMF)were recorded before lab
8、or analgesia，30 minutes，1，2，3，and 4 hours after labor analgesiaLower extremity motor block(modified Bromage score)，total number of PCA compressions，effective timesof PCA compressions，total amount of local anesthetics and analgesic time were recorded esultsTherewere no significant difference in VAS p
9、ain score of contraction and incidence of EMF among the threegroups at different time points The modified Bromage scores in the three groups were all 0，and no motorblock occurred There were no significant differences in the total number of PCA compressions，effectivenumber of PCA compressions，total a
10、mount of local anesthetics and analgesic time among the three groupsConclusionThere is no significant difference in the effect of labor analgesia at different speeds of PIEB【Key words】Labor analgesia;Programmed intermittent epidural bolus;Epidural analgesia;Bolusspeed;Epidural-related maternal fever
11、541临床麻醉学杂志 2023 年 2 月第 39 卷第 2 期J Clin Anesthesiol，February 2023，Vol39，No2程控间歇硬膜外脉冲输注(programmed inter-mittent epidural bolus，PIEB)是近年分娩镇痛领域的研究热点，其良好的镇痛效果受到国内外麻醉学者的肯定。针对不同给药浓度12、不同间隔时间35、不同局麻药物用量6 及母婴结局79 的临床研究较多，而关于硬膜外不同脉冲输注速度对分娩镇痛效果及母婴结局的影响方面的研究较少10。本研究旨在探讨不同 PIEB 输注速度对分娩镇痛效果的影响，为临床进一步合理优化设置脉冲输注速度
12、提供参考。资料与方法一般资料本研究为前瞻性、随机、单盲、对照研究，经医院伦理委员会批准(京怀妇伦字201902 号)，产妇签署知情同意书。选择 2019 年 12 月至 2020 年 6 月拟在硬膜外麻醉下自然分娩的足月(孕期37 周)、单胎初产妇，年龄 20 35 岁，BMI2129 kg/m2，ASA I 或级。排除标准:产前服用镇静催眠类药物，患有精神类疾病或者不能配合操作，凝血功能异常，穿刺部位有感染，合并严重高血压、先天性心脏病、肝肾疾病、哮喘，既往存在药物滥用史，有慢性阿片类药物使用史，分娩镇痛前使用过阿片类药物，硬膜外阻滞禁忌。剔除标准:镇痛时间不足 4 h 宫口开全，脊麻征象，
13、硬膜外导管脱出及电子镇痛泵故障等无法继续参与研究。采用随机数字表法将产妇分为三组:低速度组(L 组)、中速度组(M 组)和高速度组(H 组)。麻醉方法产妇入待产室后开放上肢静脉通路，常规监测 H、BP、SpO2。产妇侧卧位于 L23间隙行硬膜外穿刺，成功后向头侧置入加强型硬膜外导管 34 cm，回抽无脑脊液与血液，注入试验剂量1%利多卡因 5 ml，观察 5 min，无血压波动(较基础血压升高或降低幅度不超过 20%)、胸闷、头晕、耳鸣、口唇麻木等局麻药物中毒或下肢运动阻滞等脊麻征象后，注入首次剂量 0.1%罗哌卡因+0.5g/ml舒芬太尼混合镇痛液 810 ml，30 min 后开始PIEB
14、。PIEB 泵参数设置:L 组、M 组和 H 组的脉冲速度分别为 200、400、600 ml/h。电子脉冲泵配方:0.1%罗哌卡因+0.5 g/ml 舒芬太尼混合镇痛液100 ml。参数设置:脉冲剂量 8 ml/次，脉冲间隔时间 1 h，PCA 6 ml，间隔时间 20 min，极限量均设置每小时不超过 30 ml。观察指标记录分娩镇痛前、镇痛后 30 min、1、2、3、4 h、宫口开全时的宫缩 VAS 疼痛评分和体温(腋温法)，以及硬膜外相关产时发热(epidural-related maternal fever，EMF)的发生情况(EMF 定义为体温超过 37.5)。采用改良 Brom
15、age 评分(0级，无运动神经阻滞;1 级，不能抬腿;2 级，不能弯曲膝部;3 级，不能弯曲踝关节)评估下肢运动阻滞程度。记录 PCA 总按压次数、有效按压次数、局麻药物总用药量和镇痛时间。记录产程时间和出血量。记录新生儿静脉血气分析结果。统计分析根据预试验，以宫口开全时 VAS 疼痛评分3 分的产妇比例为主要指标，L 组为 40%，M组为 50%，H 组为 70%，设定=0.05，1=0.9，三组样本量比值111。采用 PASS 15.0 软件计算得样本量为 203 例，预计 10%失访率，需纳入产妇 222 例。采用 SPSS 26.0 进行统计学分析。正态分布计量资料以均数标准差(?xs
16、)表示，组间比较采用单因素方差分析;非正态分布计量资料以中位数(M)和四分位数间距(IQ)表示，组间比较采用 Kruskal-Wallis 检验。计数资料以例(%)表示，组间比较采用2检验。P0.05 为差异有统计学意义。结果本研究初始纳入产妇 222 例，剔除硬膜外导管脱出 1 例，发生电子泵机械故障 1 例，分娩镇痛后 4h 内宫口开全者 57 例，最终纳入研究产妇 163 例，L组 50 例，M 组 55 例，H 组 58 例。三组产妇年龄、体重、BMI、孕期差异无统计学意义(表 1)。表 1三组产妇一般情况的比较(?xs)组别例数年龄(岁)体重(kg)BMI(kg/m2)孕期(周)L 组5030.40.4 71.81.427.10.539.10.2M 组5531.00.4 70.61.326.20.439.30.1H 组5830.90.3 70.61.226.90.439.00.1三组不同时点宫缩 VAS 疼痛评分6 分占比差异无统计学意义(表 2)。与 L 组比较，分娩镇痛后 2 h M 组和 H 组体温明显降低(P0.05)(表 3)。三组均在宫口开全时 EMF 发生率最高
