1、,改善心脏(xnzng)功能 延缓心衰进程复合多肽类制剂,神经内分泌调节利尿(l nio)/正性肌力心脏保护,第一页，共三十一页。,企业介绍(jisho)研究进展 产品优势 临床疗效 高度安全,目录(ml),第二页，共三十一页。,百年(binin)腾药 创新之路,第三页，共三十一页。,慢性心衰治疗(zhlio)理念的演变,强心利尿(l nio)时代洋地黄,利尿剂,血流动力学时代血管(xugun)扩剂,正性肌力药,20世纪40-60年代,20世纪70-80年代,20世纪80年代至今神经内分泌调节时代ACEI/ARB-B AA,徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，2003，
2、38（11）,第四页，共三十一页。,心衰治疗策略(cl)与重点,6双有效(yuxio)/个体化,1改善(gishn)症状,5标准规范治疗,4切断恶性循环,3抑制心室重构,2拮抗神经内分泌过度激活,心衰治疗策略与重点,第五页，共三十一页。,心衰治疗常用(chn yn)药物,第六页，共三十一页。,心衰治疗(zhlio)中存在的问题,不能从根本上改善(gishn)心衰的病程进展,对症(du zhng)治疗,不良反应心衰时安全性受限起效时间,现有药物的不足,过去40年我国心衰所致死亡增 加了6倍预后与恶性肿瘤相当,预后仍较差,新药物 新方向,第七页，共三十一页。,“降低死亡率”、“快速改善心衰症状”和
3、“改善长期预后”是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素。目前药物的疗效并不满意，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。中西药联合成为抗心衰治疗新方向(fngxing)现有中药以单纯活血化瘀为主,治疗(zhlio)现状,改善(gishn)心脏功能 延缓心衰进程复合多肽类制剂多重疗效神经内分泌调节利尿/正性肌力心脏保护,临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓进程,心脉隆注射液,第八页，共三十一页。,1956-1989,研究(ynji)开发,1994,2000,2006,1,2,3,心脉(xn mi)隆注射液：从基础到临床,心脉(xn mi)隆开发,基础研究,发现BNP 生物提取 复合多肽，类BNP作用
4、 心脉隆成功研发,刘汉钧 罗椒衍，心钠素的作用及机理J中国病理生理杂志,1990,1:60,第九页，共三十一页。,产品基本(jbn)信息,复合(fh)核苷碱基结合氨基酸,从蜚蠊中提取制成的复合多肽(du ti)类制剂,兴奋心血管的脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）,辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。,功能主治：益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候的辅助治疗。,第十页，共三十一页。,作用(zuyng)机制,促进(cjn)心肌细胞Ca2+内流,正性肌力(j l)增加心肌能量,延缓心肌
5、重构,纠正神经内分泌失衡,改善心脏功能延缓心肌重构,扩张冠脉 抗氧化,改善气体交换增加氧合功能,抑制Na+K+ATP酶影响Na+/Ca2+交换,扩张肺动脉 改善心功能,全面心脏保护,改善微循环,第十一页，共三十一页。,药理作用 全面(qunmin)心脏保护,神经内分泌调节 抗氧化应激 改善心肌能量代谢 扩张(kuzhng)肾血管,自由基大量(dling)产生,心脏负荷增加,ATP生成障碍,神经内分泌失衡,第十二页，共三十一页。,药理作用-扩张(kuzhng)肺动脉 改善微循环,明显改善病人肺部气体交换功能(gngnng)明显增加全身组织氧合功能，纠正组织缺氧,第十三页，共三十一页。,产品(ch
6、npn)基本信息,复合(fh)核苷碱基结合氨基酸,从蜚蠊中提取制成的复合多肽(du ti)类制剂,兴奋心血管的脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）,辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。,功能主治：益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候的辅助治疗。,第十四页，共三十一页。,高危因素导致(dozh)的常见临床症状,中医(zhngy)描述胸闷胸痛心悸气短水肿发绀,缺血冠心病 高血压心肌炎心律失常 呼吸困难水肿(shuzhng)缺血、缺氧,西医诊断,第十五页，共三十一页。,循证医学(yxu),
7、心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的 多中心(zhngxn)、双盲、对照试验,临床研究单位：上海曙光中医院、昆明龙华医院、上海长征(chngzhng)医 院、昆医附一院、昆医附二院。试验组 300例(心脉隆)对照组 300例(多巴酚丁胺)开放组 408例 入组病例 充血性心力衰竭,原发病分布：冠心病、肺心病、风心病、心肌病、高心病,第十六页，共三十一页。,心脉隆显著(xinzh)改善心衰临床症状，缩短改善时间,心脉(xn mi)隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验,心脉(xn mi)隆治疗心衰的总疗效,临床症状显著改善时间,(P0.01),(P0.05),（天）,第十七页，共三十一页
8、。,心脉(xn mi)隆对、级心衰效果显著,心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭(xn l shui ji)的多中心、双盲、对照试验,心功能疗效(lioxio),p0.05,p0.05,第十八页，共三十一页。,心脉(xn mi)隆对右心衰、全心衰效果显著,心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照(duzho)试验,心衰疗效(lioxio)分析,第十九页，共三十一页。,临床(ln chun)结论,1.心脉隆能显著改善充血性心力衰竭临床症状 2.心脉隆对、级心衰效果尤其明显(mngxin)3.心脉隆临床使用未见明显毒副作用，安全可靠,第二十页，共三十一页。,临床(ln chun)研究,核素心室
9、显像及相位分析对心脉隆治疗(zhlio)肺心病疗效的评价,观察指标(zhbio):右心室射血分数（RVEF）1/3射血分数（1/3EF）高峰充盈率（RVPFR）1/3充盈分数（1/3FF）血浆ET(内皮素)ANP(心钠肽),临床研究:核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价,第二十一页，共三十一页。,心脉隆降低肺动脉高压疗效(lioxio)优于传统治疗方案,(P0.05或p0.01),用药后右心室功能及ET、ANP疗效结果(ji gu)比较,心脉隆扩张肺血管，降低(jingd)肺动脉高压，增加右心室输出量 心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活,第二十二页，共三十一页。,心脉(xn mi
10、)隆明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环,心脉隆注射液对患者血气和氧运输(ynsh)的影响,P0.01,临床研究:心脉(xn mi)隆注射液对患者血气和氧运输的影响,观察指标:PaO2,PaCO2,SaO2,DO2I,第二十三页，共三十一页。,临床研究心脉隆显著降低心梗患者血BNP浓度 减少心脏(xnzng)事件发生,肖军，等.解放军309医院，心脉隆注射液对急性心肌梗死患者脑钠肽的影响(yngxing)及其临床意义，医学综述，2010，16（17）：2679,血浆BNP水平的增高已被视为心衰严重程度和慢性(mn xng)心衰患者死亡率的一个独立的预后指标,第二十四页，共三十一页。,1 方春
11、生等.心脉隆、氨利酮、毒K对离体猫心肌乳头肌正性肌力作用的比较.2 张华明、方春生,等.心脉隆、氨利酮、毒K对麻醉猫在体心脏正性肌力作用的比较1.3 严丰祥，张华明，李树楠.心脉隆对离体大鼠心脏的强心和增加冠脉流量的作用.大理医学院学报.1992,1（1）：1-4.4 黄跃华、王新华,等.心脉隆对两种实验性心脏疾病模型的治疗作用,昆明医学院学报.1999,12（2）:2325.5 彭芳、方春生,等.心脉隆注射液对大鼠心肌细胞内游离钙离子的影响,中药新药与临床药理.2002,13(4):224225.6 彭芳、刘晓波,等.心脉隆注射液对大鼠缺氧复氧心肌细胞内游离钙离子及脂质过氧化物的影响,药物研
12、究.2003,12(1):3334.7 吴建新、王一心心脉隆对大鼠异丙肾上腺素性缺血心肌的保护作用,中国病理生理杂志.2002,18（1）:9798.8 吴建新、周云桂,等.心脉隆对异丙肾上腺素诱发家兔心肌损伤的保护作用,大理医学院学报.1995,4（1）:5.9 吴建新、钮荣祥,等.心脉隆注射液对家兔实验性心律失常的防治作用,大理医学(yxu)院学报（医学(yxu)版）.2002,11(2):1819,34.10 何瑞荣心脉隆的抗心律失常作用11 杜一民、张华明,等.心脉隆注射液对猫血压的影响及其量效关系,大理医学院学报.1994,3(1):14.12 杨庆周，后嘉麟，刘卫华.心脉隆对失血性
13、休克家猫器官血流量的影响.13 吴建新、周云桂,等.心脉隆及山莨菪碱预防家兔肺水肿的实验研究I肺动脉压与体动脉压的变化,医学新知杂志.1994,4(4):157159.14 吴建新、周云桂,等.“心脉隆注射液”预防家兔肾上腺素性肺水肿的实验研究,中国病理生理杂志.1995,11(3):233262.15 熊旭东，赵晖.心脉隆注射液对野百合碱引起的肺动脉高压的作用.中国中医药科技.1998,5（5）：293.16 张华明，等心脉隆对麻醉犬尿量和中心静脉压的影响.大理医学院学报.1992,1（1）：117 吴建新、钮荣祥,等.心脉隆注射液抗衰老作用的实验研究,贵阳医学院学报.2002,27(2):
14、125127.18 田昆仑、苏娟等.心脉隆对肝缺血/再灌注损伤脂质过氧化的影响J，中华临床医学.2003，4（17）：7-819 吴建新等 心脉隆与香丹及参脉注射液对大鼠草鱼胆中毒早期肾脏损害的影响，中西医结合学报.2004，2（1）：33-3520 杨再康，王成军等 心脉隆与毒毛旋花子甙K、氨吡酮的急性毒性比较，大理医学院学报.1994，3（3）：1-321 动物长期毒性试验资料及动物致敏试验22 唐晓鸿 心脉隆的药理作用和临床疗效总结 中国新药杂志.2008.17(6):27-3023 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭期临床试验总结，卫生部上海中医药大学临床药理基地.24 熊旭东,王左,等.
15、心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的临床观察,中国中医急症.1999,8(2):5455.25 心脉隆注射液II期临床试验小结,昆明医学院第一附属医院26 心脉隆注射液II期临床试验小结，昆明医学院第二附属医院.27 陈汝兴,袁灿兴,等.心脉隆治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究,医学理论与实践.1999,12(11):633636.28 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭临床观察,中国人民解放军急救医学中心、第二军医大学长征医院急救科.29 李兴文,张济建,等.心脉隆治疗肺心病心衰的机制探讨，昆明医学院学报.1998,19（2）:4245.30 李兴文、王伯龄等心脉隆治疗慢性肺心病心衰II期临床研究，昆
16、明医学院学报.1997,18（2）：30-3331 李兴文,等.核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价,亚洲医学.1999,10(2):32 熊旭东,心脉隆注射液对30例肺心病右心衰竭患者心功能的影响,中国中医急症.2000,9（2）：48-4933 李兴文,戴路明,等.心脉隆对慢性肺心病患者血液动力学变化的研究,中国新药杂志.1998,7(2):137141.,广泛的临床(ln chun)报道,第二十五页，共三十一页。,严格(yng)质控 安全可靠,心脉(xn mi)隆浸膏,第二十六页，共三十一页。,简要(jinyo)处方信息,第二十七页，共三十一页。,注意事项,首次使用心脉隆的患者需做皮试皮试阳性率低 心脉隆注射液皮肤过敏阳性率1.14%，与生理盐水对照皮试阳性率无差异（P0.05）少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，未见哮喘、过敏性休克等严重的不良反应不良反应处理：头晕、胸闷、头胀痛时，降低滴速或降低药物浓度（20滴/分）皮肤过敏：停止注射(zhsh)，轻度、中度，停药1个小时即可消失；重度，抗过敏治疗,第二十八页，共三十一页。,心脉(xn mi)隆皮试,
