1、依法行医 遵守标准,中国医师协会法律事务部主任中国政法大学兼职教授,邓利强,第一页，共五十页。,一、从一那么案例说起,第二页，共五十页。,二、合法行医的条件,根据学理，一个医疗行为合法的条件包括：资质知情同意符合诊疗标准,第三页，共五十页。,三、关于资质,1、医疗机构辽宁大石桥市非法行医案 37岁的崔女士来到大石桥市某美容院，要做腹部吸脂美容手术。美容院女老板硕某来到沈阳，将沈阳市某医院麻醉师纪某、美容师曹某接到其美容院。当晚7时许，众人开始给崔女士“开刀，纪某给崔女士静脉注射麻醉后，曹某开始为崔女士做手术。后来发现崔女士呼吸异常，曹某等人便将崔女士送到医院抢救。崔女士因抢救无效于3月27日死
2、亡。经有关部门鉴定，崔女士系因异丙酚(一种麻醉药)用药过量引起呼吸抑制、呼吸功能障碍导致肺、心、脑等脏器功能障碍而死亡。,第四页，共五十页。,5,事后不久，崔女士的家人向辽宁省营口大石桥市人民法院提出诉讼。辽宁省营口大石桥市人民法院公开审理了此案。法院审理认为：被告顾书怡在未取得医生执业资格及医疗执业许可证的情况下，擅自开办医疗机构进行医疗美容手术，被告纪守礼、曹晓岩虽取得医生执业资格，但明知珍茜贝尔美容院无合法证件为谋取非法利益，在非医疗机构共同进行医疗美容手术，并致人死亡结果。为此，三名被告人的行为均构成非法行医罪。辽宁省营口大石桥市人民法院做出判处：顾书怡有期徒刑10年、曹晓岩有期徒刑1
3、0年、纪守礼有期徒刑12年。,第五页，共五十页。,2、人员资质?执业医师法?的相关规定第八条 国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格统一考试的方法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。,第六页，共五十页。,第九条 具有以下条件之一的，可以参加执业医师资格考试：一具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；二取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作
4、满五年的。,第七页，共五十页。,8,第十三条 国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。,第八页，共五十页。,第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。,9,第九页，共五十页。,3、技术推入南方院开颅戒毒术 广东三九脑
5、科医院2000年就脑科手术戒毒的科研工程申请立项，2001年得到广东省卫生厅批准。2003年前，广东三九脑科医院共做脑科手术戒毒9例，其中8例为晚期癌痛形成的吗啡依赖，1例为海洛因成瘾。2003年至2004年，这家医院共做脑科手术用于戒毒93例。同时，解放军某部队医院也做了31例脑科手术用于戒毒。,第十页，共五十页。,2004年6月，广东省卫生厅就三九脑科医院等以上行为叫停。三九脑科医院不服，向卫生部申诉。卫生部于8月组织专家论证会，神经内科、神经外科、精神病学、心理学、伦理学及立体定向方面的专家均出席讨论,形成一致意见提交卫生部。而后,卫生部又于2日要求全国此类手术一律停止。,11,第十一页
6、，共五十页。,4、药品器械和血液XX医院非法行医案 57岁的李XX，在北京市XX医院南心外科进行了心脏搭桥手术，术后被院方告知其感染了一种鲍曼不动杆菌，根据目前的状况只有多粘菌素B对这种细菌能起到作用，但该药奇缺，医生将了解的信息告知患方，患方自行购药。当患方购回药品后，医生看到其所购药品为美国知名厂家X-Gen药厂生产，由美国FDA认证的合格产品。因此，就予以应用。此后李XX接受静脉输液，很快病情加重，并于3月2日凌晨经抢救无效死亡。,第十二页，共五十页。,四、?医疗技术临床应用管理方法?重要条文,第二条 本方法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消
7、除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。,第十三页，共五十页。,第七条 医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：一涉及重大伦理问题；二高风险；三平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证；四需要使用稀缺
8、资源；五卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,第十四页，共五十页。,第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。,第十五页，共五十页。,16,第二十三条 有以下情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：一申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；二申请的医疗技术未列入
9、相应目录的；三申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的；四省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第五十条 医疗机构出现以下情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：一临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；,第十六页，共五十页。,17,二违反本方法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的；三临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；四未按照本方法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的；五未按照本方法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的；六未按照本方法第四十四条
10、规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；七违反本方法其他规定的。,第十七页，共五十页。,18,第五十一条 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。附件 第三类医疗技术目录一、涉及重大伦理问题，平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植
11、技术、瘤苗治疗技术等。,第十八页，共五十页。,19,二、涉及重大伦理问题，平安性、有效性确切的 医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。三、风险性高，平安性、有效性尚需验证或者安 全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。,第十九页，共五十页。,五、知情同意再认识,第二十页，共五十页。,案例分析22岁的李XX因“受凉后咳嗽，咳痰发热10天，呼吸困难一周，端坐呼吸三天为主诉于2007年11月21日下午2时50分到XX医院京西院区呼吸内门
12、诊就诊，呼吸科诊断为“孕36周，重症肺炎，妇产科诊断为“孕足月，妊娠期高血压。因其病情危重且经济状况不佳，医院决定欠费收入院治疗，入院后为挽救母子生命大夫建议剖宫产手术，家属拒绝在手术同意书上签字手术未能施行。当晚7时25分，李丽云因病情危重，救治无效死亡。,一案例及分析,第二十一页，共五十页。,二两个要思考的问题,1、签字行为是保护医师还是患者？2、医疗行为合法的根本要件是哪些？,第二十二页，共五十页。,第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施；需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，还应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意。不宜向患者说明的，医务人
13、员应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。,侵权责任法,第二十三页，共五十页。,三知情同意的解析,1、分析说明1、医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施说明以后可能的情形：患者同意；患者不同意假设患者不同意，我们无法进行诊疗活动法定传染病有特别规定除外 2、需要实施手术并取得其书面同意综上，?侵权责任法?第五十五条规定了医疗行为合法化的条件之一：患者方的同意。,第二十四页，共五十页。,2、患者的同意形式分两种：,不用签字的默示需要签字的明示,第二十五页，共五十页。,3、患者同意什么,1同意医生为其进行手术治疗2同意治
14、疗的内容 知情同意是病人对医生将要对其实施的医疗行为的具体授权与同意，医生不能在手术中仅考虑医疗原那么做扩大的处理，特别在探查术中，医生一定要记住，知情同意不是医疗规那么，是法律规那么，只符合医疗原那么的行为假设不符合法律规那么，有可能好心办“坏事对自己的坏事。,第二十六页，共五十页。,4、患者同意的前提：知情,患方不是专业人员，不可能了解医疗行为开展的原因、目的、风险及处置后的身体状况，做为专业人员应当让病人知悉上述信息，故患方同意的前提是知情。,第二十七页，共五十页。,四知情的内容,根据法学原理及?侵权责任法?第五十五条的规定，患者在同意前有权获得以下信息：病情诊断、医疗措施治疗、替代医疗
15、方案、医疗风险。,第二十八页，共五十页。,1、病情诊断 有诊断才有治疗2、医疗措施3、替代医疗方案有多种治疗方法，多种治疗方法有可比性时，应告知患者，以尊重患者对自己身体的处置权。,第二十九页，共五十页。,4、医疗风险出现我们谈话中的某一项风险时，法律要判断：出现这种情形是正常的情形还是大夫未按照操作常规造成的，故出现术前谈话中提到的该项损伤出现后，法律仍要审查交专业人员鉴定！,第三十页，共五十页。,五什么情况下要签字同意,1、法律规定手术、特殊检查、特殊治疗,第三十一页，共五十页。,2、什么是特殊检查、特殊治疗,?医疗机构管理条例实施细那么?第八十八条特殊检查、特殊治疗：是指具有以下情形之一
16、的诊断、治疗活动：一有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；二由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的 检查和治疗；三临床试验性检查和治疗；四收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。故：有创治疗都要签字的说法没有法律依据。,第三十二页，共五十页。,3、谁来确认哪些医疗行为要签字，哪些不要签字？法有边 情无穷是医方来共同确定哪些是“重大医疗行为，需要签字,第三十三页，共五十页。,骨穿同意书,患者因病情需要拟行局麻下骨穿，术中及术后可能出现以下意外：1、出血；2、感染；3、麻醉意外；4、周围组织脏器损伤；5、心脑血管意外；6、穿刺不成功；7、其他意外该手术相对平安，假设出现以上意外，院方会积极采取抢救措施；敬请详细阅读，仔细斟酌，并签字表态。患者签字：日期：年 月 日家属签字：日期：年 月 日,第三十四页，共五十页。,肝脏手术知情同意书 住院号/门诊号：_ _ 患者姓名_ _ 性别_ 年龄 _ 科室_ 床号_ 疾病名称：拟实施的医疗方案：3.麻醉方式：4.拟实施医疗方案的目的及预期效果：,六知情同意书格式,第三十五页，共五十页。,5.拟实施医疗方案的风险和本卷须
