1、第一页,共三十七页。贵州信邦制药股份有限责任公司贵州信邦制药股份有限责任公司信邦 护肝宁片的临床应用 第二页,共三十七页。垂盆草垂盆草 虎杖虎杖 灵芝灵芝 丹参丹参第三页,共三十七页。组方科学组方科学组方组方有效成分有效成分药理作用药理作用垂盆草垂盆草垂盆草苷垂盆草苷 抑制肝细胞炎性渗出抑制肝细胞炎性渗出 减少肝细胞损伤减少肝细胞损伤虎杖虎杖大黄素大黄素 有效抑制有效抑制HBVHBV复制复制灵芝灵芝灵芝多糖灵芝多糖灵芝酸灵芝酸 提高肝脏对毒物的代谢能力提高肝脏对毒物的代谢能力 促进肝细胞再生促进肝细胞再生 改善蛋白质代谢异常改善蛋白质代谢异常 增强机体的免疫能力增强机体的免疫能力丹参丹参丹酚酸
2、丹酚酸 A/BA/B 抗氧自由基抗氧自由基 抗肝细胞损伤抗肝细胞损伤 抗肝纤维化抗肝纤维化第四页,共三十七页。1979年,方圣鼎从垂盆草中别离出苷类成分,实验说明:垂盆草苷是降酶的有效成分,主要通过抑制肝细胞炎性渗出,减少肝细胞损伤来到达降酶效果第五页,共三十七页。方圣鼎简介方圣鼎简介 中国科学院上海药物研究所植物化学研究室主任美国费吉尼亚大学化学博士后研究员,美国的一些药物公司、药物研究院任高级研究员中国“植物学报和“生命学信息杂志编委美国化学学会会员中国“植物学会和“药学会会员曾获多项开发植物药和应用研究的奖励,在天然产物化学领域内发表论文、专利和专著100多篇方圣鼎教授美籍华人第六页,共
3、三十七页。垂盆垂盆 草苷草苷 TbilTbil ALPALP ASTAST ALTALT肝细胞肝细胞 五味子五味子 (联苯双脂联苯双脂)第七页,共三十七页。垂盆草苷显著的降酶效果垂盆草苷显著的降酶效果Ref:赖荣胜 潘金火?垂盆草苷的含量测定与药理研究?中国药学学刊2003:82:1516复常率第八页,共三十七页。改善微循环改善微循环 增加肝血流量增加肝血流量 抑制血小板合成和释放血栓素抑制血小板合成和释放血栓素A2A2等前列腺类缩血管物质等前列腺类缩血管物质 从而局部改善微循环从而局部改善微循环,促组织细胞修复与再生促组织细胞修复与再生抗氧化抗氧化 丹参酮抑制细胞内质过氧化物与丹参酮抑制细胞
4、内质过氧化物与DNADNA相互作用相互作用,主要是通过去除脂类自由基主要是通过去除脂类自由基阻断脂质过氧化而产生抗氧化作用阻断脂质过氧化而产生抗氧化作用.抗纤维化抗纤维化 丹酚酸能抑制肝星状细胞的增殖与胶原生长丹酚酸能抑制肝星状细胞的增殖与胶原生长,抑制转化因子的分泌抑制转化因子的分泌与丝裂原激活蛋白激酶活性与丝裂原激活蛋白激酶活性.第九页,共三十七页。增强机体免疫力增强机体免疫力,提高肝脏对毒物的代谢能力提高肝脏对毒物的代谢能力 灵芝促进淋巴细胞增殖,提高巨噬细胞、灵芝促进淋巴细胞增殖,提高巨噬细胞、T T细胞的吞噬能力和杀伤力,从而提高机细胞的吞噬能力和杀伤力,从而提高机体免疫力体免疫力.
5、改善蛋白质代谢异常改善蛋白质代谢异常,促进肝细胞再生促进肝细胞再生 灵芝提高细胞合成灵芝提高细胞合成DNADNA、RNARNA、蛋白质的能力。灵芝能提高、蛋白质的能力。灵芝能提高DNADNA多聚酶活性,提高肝合成多聚酶活性,提高肝合成DNADNA、RNARNA、蛋白质的能力。、蛋白质的能力。抗自由基作用抗自由基作用 灵芝有提高超氧歧化酶作用,能消除体内自由基灵芝有提高超氧歧化酶作用,能消除体内自由基第十页,共三十七页。迅速持久降低转氨酶迅速持久降低转氨酶 垂盆草苷是公认的降酶有效成分,能明显降低谷丙转氨酶,垂盆草苷是公认的降酶有效成分,能明显降低谷丙转氨酶,临床有效率临床有效率8888.4 4
6、提高肝细胞解毒能力提高肝细胞解毒能力 灵芝多糖能明显提高肝细胞的解毒功能灵芝多糖能明显提高肝细胞的解毒功能促肝细胞再生和修复促肝细胞再生和修复 灵芝多糖促肝细胞再生、修复;丹酚酸灵芝多糖促肝细胞再生、修复;丹酚酸A/BA/B具有显著的抗具有显著的抗 氧自由基作用氧自由基作用第十一页,共三十七页。各类慢性肝炎的治疗用药各类慢性肝炎的治疗用药药物性肝损伤根底治疗用药药物性肝损伤根底治疗用药脂肪肝的有效治疗药物脂肪肝的有效治疗药物第十二页,共三十七页。各类慢性肝炎的治疗用药各类慢性肝炎的治疗用药第十三页,共三十七页。护肝宁能有效治疗慢性肝炎护肝宁能有效治疗慢性肝炎ALT/u.L-1Ref:王静艳 刘
7、洪艳 刘沛 中国医科大学附属第二医院二医院*与护肝片相比P0.05第十四页,共三十七页。Ref:王静艳 刘洪艳 刘沛 中国医科大学附属第二医院二医院*与护肝片相比P0.05第十五页,共三十七页。慢性肝炎活动期和急性肝炎:服用护肝宁至慢性肝炎活动期和急性肝炎:服用护肝宁至ALTALT恢复到正常范围恢复到正常范围 。降酶退黄,。降酶退黄,保护恢复肝功能,抗肝纤维化保护恢复肝功能,抗肝纤维化慢性肝炎恢复期:继续服用护肝宁三个月以上慢性肝炎恢复期:继续服用护肝宁三个月以上 。促进肝细胞再生及受。促进肝细胞再生及受损肝细胞修复损肝细胞修复肝硬化、肝功能不全、脂肪肝等:长期服用护肝宁。肝硬化、肝功能不全、
8、脂肪肝等:长期服用护肝宁。有效阻止肝进一步有效阻止肝进一步纤维化,防止肝功能继续损害纤维化,防止肝功能继续损害第十六页,共三十七页。药物性肝损伤根底治疗用药第十七页,共三十七页。第十八页,共三十七页。肝功能正常率Ref:大连医科大学附属第一医院 有效防治药物性肝损伤有效防治药物性肝损伤 第十九页,共三十七页。化疗期化疗期:化疗药物联合护肝宁,减轻化疗对肝脏损害,提高化疗化疗药物联合护肝宁,减轻化疗对肝脏损害,提高化疗完成率完成率化疗间歇期化疗间歇期 :继续护肝宁的服用,促进肝细胞再生和修复;提高肝细:继续护肝宁的服用,促进肝细胞再生和修复;提高肝细胞解毒功能,恢复与改善肝功能,保障下阶段化疗顺
9、利进行胞解毒功能,恢复与改善肝功能,保障下阶段化疗顺利进行恢复期恢复期 :继续服用护肝宁稳固至少一个月以上,防止体内剩余化疗药:继续服用护肝宁稳固至少一个月以上,防止体内剩余化疗药物对肝脏的损害物对肝脏的损害第二十页,共三十七页。使用抗精神病药物和降糖药的患者使用抗精神病药物和降糖药的患者 终身联合使用护肝宁片终身联合使用护肝宁片 第二十一页,共三十七页。脂肪肝的有效治疗药物脂肪肝的有效治疗药物第二十二页,共三十七页。抑制脂质过氧化抑制脂质过氧化消除氧自由基消除氧自由基减少减少“沉睡细胞沉睡细胞 蓄积蓄积对抗毒性物质对抗毒性物质抑制炎性渗出抑制炎性渗出第二十三页,共三十七页。mMol/L甘 油
10、 三 脂信邦护肝宁片凯西莱片Ref:武汉大学人民医院感染科Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05第二十四页,共三十七页。mMol/L总胆固醇信邦护肝宁片凯西莱片Ref:武汉大学人民医院感染科Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05第二十五页,共三十七页。U/L谷丙转氨酶信邦护肝宁片凯西莱片Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05第二十六页,共三十七页。U/L信邦护肝宁片凯西莱片Ref:武汉大学人民医院感染科 谷氨酸转肽酶*P 0.05第二十七页,共三十七页。U/L信邦护肝宁片凯西莱片Ref:武汉大学人民医院感染科 总 胆 红 素*P 0.05第二十八页,共三十七页。护肝宁片治疗脂
11、肪肝疗效确切 能够明显改善肝功能 降低甘油三脂的疗效和平安性均优于硫普罗宁片(凯西莱)第二十九页,共三十七页。急性毒性试验:急性毒性试验:良好的平安性良好的平安性用临床用量的用临床用量的300300倍小鼠灌胃,采用倍小鼠灌胃,采用ip ip给药给药途径未测出途径未测出LD50LD50,说明本品无急性毒性,说明本品无急性毒性,使用平安使用平安第三十页,共三十七页。良好的平安性良好的平安性长期毒性试验:长期毒性试验:采用临床治疗量给大鼠连续用药采用临床治疗量给大鼠连续用药6 6个月,结果大鼠个月,结果大鼠体重增加,心电图等一般观察未见异常,血象、体重增加,心电图等一般观察未见异常,血象、血电解质、
12、血糖、血脂、肝肾功能及主要脏器解血电解质、血糖、血脂、肝肾功能及主要脏器解剖均未见异常。说明本品长期服用无毒副作用剖均未见异常。说明本品长期服用无毒副作用第三十一页,共三十七页。信邦护肝宁片信邦护肝宁片信邦护肝宁片信邦护肝宁片护肝片护肝片护肝片护肝片组组组组 方方方方垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖柴胡、茵陈、板蓝根、柴胡、茵陈、板蓝根、柴胡、茵陈、板蓝根、柴胡、茵陈、板蓝根、五味子五味子五味子五味子方方方方 解解解解益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄舒肝理气、健脾消食
13、舒肝理气、健脾消食舒肝理气、健脾消食舒肝理气、健脾消食作用特点作用特点作用特点作用特点降酶、保肝、抗病毒、治疗脂降酶、保肝、抗病毒、治疗脂降酶、保肝、抗病毒、治疗脂降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝肪肝肪肝肪肝降酶保肝、助消化降酶保肝、助消化降酶保肝、助消化降酶保肝、助消化有效成分有效成分有效成分有效成分含经典降酶、护肝成分垂盆草含经典降酶、护肝成分垂盆草含经典降酶、护肝成分垂盆草含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖苷、灵芝多糖苷、灵芝多糖苷、灵芝多糖含普通降酶成分含普通降酶成分含普通降酶成分含普通降酶成分临床评价临床评价临床评价临床评价多重作用,肝病治疗性用药多重作用,肝病治疗性用药多重作用,
14、肝病治疗性用药多重作用,肝病治疗性用药一般保肝用药一般保肝用药一般保肝用药一般保肝用药第三十二页,共三十七页。降酶有效成分降酶有效成分降酶有效成分降酶有效成分及特点及特点及特点及特点垂盆草苷垂盆草苷垂盆草苷垂盆草苷降酶范围广,可降低降酶范围广,可降低ALT,AST,ALPALT,AST,ALP和胆红素和胆红素联苯双脂前体联苯双脂前体联苯双脂前体联苯双脂前体降酶范围窄,对降酶范围窄,对AST,ALPAST,ALP升高疗升高疗效差,对胆红素升高无明显疗效差,对胆红素升高无明显疗效效机制机制机制机制通过免疫抑制(减少肝内细胞炎通过免疫抑制(减少肝内细胞炎症)抑制炎性渗出,减少细胞损症)抑制炎性渗出,
15、减少细胞损伤来达到降酶目的伤来达到降酶目的仅能中和血液中的仅能中和血液中的ALT,ALT,对其他酶对其他酶无作用,不能减少肝细胞损伤,无作用,不能减少肝细胞损伤,临床疗效及临床疗效及临床疗效及临床疗效及反跳现象反跳现象反跳现象反跳现象“大三阳大三阳”患者降酶效果好,仅患者降酶效果好,仅有小部分患者因为停药时间未掌有小部分患者因为停药时间未掌握好出现反跳现象,继续服用仍握好出现反跳现象,继续服用仍然有效然有效“大三阳大三阳”患者降酶效果差,患者降酶效果差,停药后反跳率达停药后反跳率达50508080,酶值甚至高于原有水平酶值甚至高于原有水平适应症适应症适应症适应症适用范围广适用范围广各类慢性肝炎
16、、脂肪肝疗效均佳各类慢性肝炎、脂肪肝疗效均佳适用范围窄适用范围窄急性肝炎慎用急性肝炎慎用慢性肝炎黄疸偏高者疗效不佳慢性肝炎黄疸偏高者疗效不佳第三十三页,共三十七页。信邦护肝宁片信邦护肝宁片信邦护肝宁片信邦护肝宁片复方益肝灵复方益肝灵复方益肝灵复方益肝灵组组组组 方方方方垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖水飞蓟水飞蓟水飞蓟水飞蓟,五味子五味子五味子五味子方方方方 解解解解益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝滋肾,解毒祛湿益肝滋肾,解毒祛湿益肝滋肾,解毒祛湿益肝滋肾,解毒祛湿 作用特点作用特点作用特点作用特点降酶、保肝、抗病毒、治疗降酶、保肝、抗病毒、治疗降酶、保肝、抗病毒、治疗降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝脂肪肝脂肪肝脂肪肝降酶保肝、抗病毒降酶保肝、抗病毒降酶保肝、抗病毒降酶保肝、抗病毒有效成分有效成分有效成分有效成分含经典降酶、护肝成分垂盆含经典降酶、护肝成分垂盆含经典降酶、护肝成分垂盆含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖草苷、灵芝多糖草苷、灵芝多糖草苷、灵芝