1、1CS11.040.01CCS C 40中华人民共和国国家标准GB9706.275-2022医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-75:Particular requirements for the basicsafety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamicdiagnosis equipment(EC60601-2-75:2017,M0D)2022-12-29发布2026-01-01
2、实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB9706.275-2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是GB9706医用电气设备的第2-75部分。GB9706已经发布了以下部分：一第1部分：基本安全和基本性能的通用要求：一第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护：一第2-1部分：能量为1MV至50McV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求，一第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-4部
3、分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求：一第25部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求：一第26部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第211部分：Y射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求：第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求，第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-18部分：内窥镜设
4、备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求；一第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求：一第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第22？部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-28部分：医用诊斯X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求；一第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求：
5、一第2-3？部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求：一第2-54部分：X射线摄影和透视装备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求；一第260部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求；一第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基木性能专用要求：第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求：
